このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

首痛患者の回復予測

2022年2月4日 更新者：Riphah International University

首痛患者の回復予測：前向き縦断研究

この予後予測モデルは、亜急性および慢性の首の痛みを持つ患者に対処する際の臨床上の意思決定とその後の転帰における医療専門家にとっての参考となるだけでなく、治療管理および患者の教育に関するガイドにもなります。 さまざまな研究で個々の首の痛みの状態や治療の予後因子が評価されていますが、著者のKnowledgeによれば、保存的に管理した場合の亜急性および慢性の首の痛みの患者の回復を予測するような予後モデルはまだ利用できません。 そこで本研究は、首痛の回復時間を示唆する予測モデルを作成することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

首の痛みは非常に一般的な症状であり、多大な痛み、障害、経済的コストをもたらします。 それは大きな個人的負担となるだけでなく、家族、医療制度、各国の経済構造にも影響を及ぼします。 首の痛みは、首領域における「実際のまたは潜在的な組織損傷に伴う不快な感覚的および感情的経験」として説明されており、上項部線から始まり肩甲骨のレベルまで続きます。 急性、亜急性、慢性首の痛みは、それぞれ 0 ～ 21 日 (3 週間)、22 ～ 84 日 (4 ～ 12 週間)、および 12 週間を超えるフルタイムの病気リストを伴う首の痛みと定義されます。 首の痛みの予後因子については、多くの研究が調査されています。 最も頻繁に報告される予後因子は、年齢、性別、痛みの重症度、首の痛みの病歴、付随する腰痛、痛みの期間、職業、過去の外傷、X線での変性変化です。 慢性首痛に対する理学療法介入は、筋力トレーニングと持久力トレーニングであり、痛みに対する効果を最も強力にサポートしています。 首の痛みの管理に最も広く使用されている 2 つの治療戦略は、運動療法 (ET) と徒手療法 (MT) です。 ET は、筋力訓練、安定化訓練、持久力訓練など、あらゆる治療目標のために設計および処方された身体活動の計画または計画として定義されます。 MT は、「治療目的で力を加えるために手を使用すること」と定義されます。 さまざまな研究で、個々の首の痛みの状態や治療の予後因子が評価されています。 しかし、著者のナレッジによれば、保存的に管理した場合の亜急性および慢性の首の痛みの患者の回復を予測するような予後モデルはまだ利用できません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Mansehra、KPK、パキスタン、21300
        • 募集
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seerat Rashid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 亜急性および慢性の首の痛み。
  • 痛みの数値評価スケールで 4 ～ 10 のスコアを持つ首の痛みのある患者。

除外基準:

  • 急性の首の痛み。
  • 骨折、腫瘍、感染症、代謝性骨疾患による首の痛み。
  • 頸椎損傷または手術の病歴。
  • 患者は椎間板ヘルニアを患っていた。
  • 子宮頸部の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：毎日のフォローアップ
毎日（週5日）治療を受けている患者さん
他の：従来の理学療法。
亜急性および慢性の首の痛みに対して従来から使用されている介入。
ACTIVE_COMPARATOR：隔日のフォローアップ
隔日（週3日）で治療を受けている患者さん
他の：従来の理学療法。
亜急性および慢性の首の痛みに対して従来から使用されている介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：最長2ヶ月
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、自己申告または臨床医が管理する測定ツールで、「痛みなし」から「極度の痛み」までの極端な基準を備えた数値ポイントスケールで構成されています。 スケールは通常、水平または垂直の線に設定され、最も一般的な範囲は 0 ～ 10 または 0 ～ 100 で、書面または口頭で管理できます。 患者は自分の痛みの強さを評価するように求められ、特定の時間枠または記述子が確立されます（例：痛みの強さ）。 過去 24 時間以内、今日、最悪の痛み、平均的な痛み、または最も少ない痛み）。 NPRS スコアは、管理の容易さとスコアリングの単純さの点で高く評価されています。 NPRS スコアが 3 未満になると、最後の読み取りが行われます。
最長2ヶ月
首の障害指数
時間枠：最長2ヶ月
首障害指数 (NDI) は、患者の自己申告による首の痛みに関連した障害を測定する 10 項目のアンケートです。 NDI は首の痛みに関して最も広く使用され、翻訳されている最も古い質問表です。 質問には、身の回りの世話、持ち上げ、読書、仕事、運転、睡眠、レクリエーション活動、痛みの強さ、集中力、頭痛などの日常生活活動が含まれます。 各質問は 0 (障害なし) から 5 までのスケールで測定され、各項目のスコアを合計して 2 を掛けることによって、100 点満点の総合スコアが計算されます。 NDI スコアが高いほど、首の痛みによる患者の知覚障害が大きいことを意味します。 患者による「臨床的に最小限重要な変化」は 5 または 10% であることが判明しています。 NPRS スコアが 3 未満になると、最後の読み取りが行われます。
最長2ヶ月
関節可動域
時間枠：最長2ヶ月
ゴニオメトリック測定は、理学療法士が動作のベースライン制限を定量化し、適切な治療介入を決定し、これらの介入の有効性を文書化するために使用されます。 ゴニオメトリーは、理学療法の「基礎科学」の基本的な部分と考えることができます。 しかし、ほとんどの理学療法士にとって、万能角度計（つまり 全円手動ゴニオメーター）は、依然として臨床現場で最も多用途で広く使用されている機器です。 NPRS スコアが 3 未満になると、最後の読み取りが行われます。
最長2ヶ月
頚部の筋力を測定する手動筋力テスト
時間枠：最長2ヶ月
Medical Research Council 手動筋力テスト スケールは、筋力を評価する最も一般的に受け入れられている方法です。 この方法では、検査者の抵抗に対して上肢と下肢の主要な筋肉をテストし、それに応じて患者の筋力を 0 から 5 のスケールで等級付けします。 0 は筋肉の活性化がないことを意味します。1 は完全な可動域 (ROM) を達成せずに単収縮などの筋肉の活性化を追跡することを意味します。2 は重力が排除された状態で筋肉の活性化を意味し、完全な ROM を達成します。3 は重力に抗して筋肉の活性化を意味し、完全な ROM、4 を意味します。は、ある程度の抵抗に対する筋肉の活性化、完全な ROM を意味します。5 は、検査者の完全な抵抗に対する筋肉の活性化、完全な ROM を意味します。 NPRS スコアが 3 未満になると、最後の読み取りが行われます。
最長2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み、不安の症状スケール
時間枠：最長2ヶ月
疼痛不安症状スケール -20 (PASS-20) は、40 項目の親尺度である疼痛不安症状スケール (PASS) から 20 項目を抽出して構築されました (18)。 PASS-20 は 20 項目の自己報告手段であり、痛みに関連した不安の 4 つの因子を測定します。 認知サブスケールは、痛みによる思考の高揚や集中力の低下などの認知不安症状を評価します。 恐怖サブスケールは、恐怖の思考と痛みによって予想されるマイナスの結果を評価します。 逃避/回避サブスケールは、痛みを軽減または停止させる行動反応を評価します。 生理学的不安サブスケールは、痛みに反応した生理学的覚醒を評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 各サブスケールを合計すると、痛みに関連した不安の一般的な尺度とみなされるスコアが得られます。 NPRS スコアが 3 未満になると、最後の読み取りが行われます。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (予期された)

2022年4月30日

研究の完了 (予期された)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/0876 Seerat Rashid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する