Toipumisen ennuste potilailla, joilla on niskakipuja
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Toipumisen ennuste potilailla, joilla on niskakipuja: Prospektiivinen pitkittäistutkimus
Tämä ennustemalli on referenssi terveydenhuollon ammattilaisille kliinisen päätöksenteon ja myöhempien tulosten tekemisessä subakuuttia ja kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa sekä opas terapeuttisessa hallinnassa ja potilaiden koulutuksessa.
Vaikka useat tutkimukset ovat arvioineet yksittäisten niskakipusairauksien tai hoidon prognostisia tekijöitä, kirjailija Knowledgen mukaan sellaista ennustemallia ei ole vielä saatavilla, joka ennustaisi subakuutin ja kroonisen niskakivun paranemista potilailla konservatiivisesti hoidettuna.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda ennustemalli, joka ehdottaa niskakivun toipumisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on erittäin yleinen sairaus, joka johtaa huomattavaan kipuun, vammaisuuteen ja taloudellisiin kustannuksiin.
Se ei ole vain suuri henkilökohtainen taakka, vaan se vaikuttaa myös perheisiin, terveydenhuoltojärjestelmään ja maiden talousrakenteeseen.
Niskakipua kuvataan "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon" niskan alueella, joka alkaa ylärangan linjasta ja jatkuu lapaluun tasolle.
Akuutti, subakuutti ja krooninen niskakipu määritellään niskakivuksi, jossa on kokopäiväinen sairausloma 0-21 päivää (3 viikkoa), 22-84 päivää (4-12 viikkoa) ja yli 12 viikkoa.
Useat tutkimukset ovat tutkineet niskakivun ennustetekijöitä.
Yleisimmin raportoituja ennustetekijöitä ovat ikä, sukupuoli, kivun vaikeusaste, aiempi niskakipu, samanaikainen alaselkäkipu, kivun kesto, ammatti, aiempi trauma ja rappeuttavat muutokset röntgenkuvassa.
Kroonisen niskakivun fysioterapiatoimenpiteet, jotka osoittavat vahvimman tuen kivun vaikutukselle, ovat voima- ja kestävyysharjoittelu.
Kaksi yleisimmin käytetyistä hoitostrategioista niskakivun hallintaan ovat harjoitusterapia (ET) ja manuaalinen terapia (MT).
ET määritellään fyysisten aktiviteettien ohjelmaksi tai suunnitelmaksi, joka on suunniteltu ja määrätty mitä tahansa terapeuttisia tavoitteita varten, mukaan lukien voimaharjoituksia, vakautusharjoituksia ja kestävyysharjoituksia.
MT voi määritellään "käsien käytöksi voiman kohdistamiseen terapeuttisella tarkoituksella.
useat tutkimukset ovat arvioineet yksittäisten niskakipusairauksien tai hoidon ennustetekijöitä.
Mutta kirjoittajan Knowledge, sellaista ennustemallia ei ole vielä saatavilla, joka ennustaisi subakuutin ja kroonisen niskakivun paranemista konservatiivisesti hoidettuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Keramat Ullah
- Puhelinnumero: 0997440424
- Sähköposti: karamatjee@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Seerat Rashid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti ja krooninen niskakipu.
- Potilaat, joilla on niskakipuja pisteillä 4-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti niskakipu.
- Murtumasta, kasvaimesta, tulehduksesta tai metabolisesta luusairaudesta johtuva niskakipu.
- Kohdunkaulan selkärangan vaurio tai leikkaushistoria.
- Potilailla esiintyi välilevytyrä.
- Kohdunkaulan epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seuranta päivittäin
Potilas, joka saa hoitoa päivittäin (5 päivää viikossa)
|
Perinteisesti käytetty interventio subakuuttiin ja krooniseen niskakipuun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seuranta muina päivinä
Potilaat, jotka saavat hoitoa vuorotellen (3 päivää viikossa)
|
Perinteisesti käytetty interventio subakuuttiin ja krooniseen niskakipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on itse ilmoittama tai kliinikon hallinnoima mittaustyökalu, joka koostuu numeerisesta pisteasteikosta, jossa on äärimmäiset ankkurit "ei kipua" - "äärimmäinen kipu".
Asteikko asetetaan tyypillisesti vaaka- tai pystyviivalle, se vaihtelee yleisimmin välillä 0-10 tai 0-100, ja se voidaan antaa kirjallisessa tai suullisessa muodossa.
Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuutta ja määritetään tietty aikakehys tai kuvaaja (esim.
viimeisen 24 tunnin aikana, tänään, pahin kipu, keskimääräinen kipu tai vähiten kipu).
NPRS-pisteet ovat korkeat hallinnon helppouden ja pisteytyksen yksinkertaisuuden vuoksi.
Viimeinen lukema otetaan, kun NPRS-pistemäärä on alle 3.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa niskakipuun liittyvää vammaa.
NDI on laajimmin käytetty, käännetty ja vanhin niskakipukyselylomake.
Kysymyksiin kuuluvat päivittäisen elämän toiminnot, kuten henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, työ, ajaminen, nukkuminen, virkistystoiminta, kivun voimakkuus, keskittyminen ja päänsärky.
Jokainen kysymys mitataan asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een, ja kokonaispistemäärä 100 lasketaan laskemalla kunkin kohteen pisteet yhteen ja kertomalla se kahdella.
Korkeampi NDI-pistemäärä tarkoittaa sitä, että potilas kokee niskakivuista johtuvan vamman.
Potilaiden "vähimmäisen kliinisesti tärkeän muutoksen" on todettu olevan 5 tai 10 %.
Viimeinen lukema otetaan, kun NPRS-pistemäärä on alle 3.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Fysioterapeutit käyttävät goniometrisiä mittauksia liikkeen lähtötason rajoitusten kvantifiointiin, sopivien hoitotoimenpiteiden päättämiseen ja näiden interventioiden tehokkuuden dokumentoimiseen.
Goniometriaa voidaan pitää fysioterapian "perustieteen" perustavanlaatuisena osana.
Useimmille fysioterapeuteille kuitenkin universaali goniometri (ts.
täyden ympyrän manuaalinen goniometri) on edelleen monipuolisin ja laajimmin käytetty instrumentti kliinisessä käytännössä.
Viimeinen lukema otetaan, kun NPRS-pistemäärä on alle 3.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus kohdunkaulan lihaksen voiman mittaamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Medical Research Council Manual Muscle Testing -asteikko on yleisimmin hyväksytty menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi.
Tämä menetelmä sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastuksen suhteen ja potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0–5. 0 tarkoittaa, että lihasaktivaatio ei ole, 1 tarkoittaa lihasaktivaatiota, kuten nykimistä, saavuttamatta täyttä liikealuetta (ROM), 2 tarkoittaa lihasten aktivaatiota painovoiman eliminoinnilla, täyden ROM:n saavuttamista, 3 tarkoittaa lihasten aktivaatiota painovoimaa vastaan, täysi ROM, 4 tarkoittaa lihasaktivaatiota jonkin verran vastusta vastaan, täysi ROM, 5 tarkoittaa lihasaktivaatiota tutkijan täyttä vastusta vastaan, täysi ROM.
Viimeinen lukema otetaan, kun NPRS-pistemäärä on alle 3.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko -20 (PASS-20) muodostettiin poimimalla 20 kohdetta sen 40-kohdan perusmittauksesta Kipuahdistuksen oireyhtymäasteikko (PASS) (18).
PASS-20 on 20 kohteen itseraportointilaite, joka mittaa 4 erilaista kipuun liittyvän ahdistuksen komponenttia.
Kognitiivinen alaasteikko arvioi kognitiivisia ahdistuneisuusoireita, kuten ajatuksia ja kivusta johtuvaa keskittymiskyvyn heikkenemistä.
Pelon alaasteikko arvioi pelottavia ajatuksia ja kivun odotettuja negatiivisia seurauksia.
Pako/välttäminen-alaasteikko arvioi käyttäytymisvasteita, jotka vähentävät tai lopettavat kipua.
Fysiologisen ahdistuksen alaasteikko arvioi fysiologista kiihottumista vasteena kipuun.
Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 5 (aina).
Kunkin ala-asteikon summaaminen antaa pistemäärän, jota voidaan pitää kipuun liittyvän ahdistuksen yleisenä mittana.
Viimeinen lukema otetaan, kun NPRS-pistemäärä on alle 3.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cai C, Ming G, Ng LY. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain who are likely to benefit from home-based mechanical cervical traction. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):912-22. doi: 10.1007/s00586-010-1673-6. Epub 2011 Jan 15.
- Sleijser-Koehorst MLS, Coppieters MW, Heymans MW, Rooker S, Verhagen AP, Scholten-Peeters GGM. Clinical course and prognostic models for the conservative management of cervical radiculopathy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2710-2719. doi: 10.1007/s00586-018-5777-8. Epub 2018 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0876 Seerat Rashid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .