Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão de Recuperação em Pacientes com Dor no Pescoço

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Previsão de Recuperação em Pacientes com Dor no Pescoço: Estudo Prospectivo Longitudinal

Este modelo de predição prognóstica será uma referência para os profissionais de saúde na tomada de decisão clínica e resultados subsequentes no tratamento de pacientes com dor cervical subaguda e crônica, bem como, será um guia no manejo terapêutico e na educação dos pacientes. Embora vários estudos tenham avaliado os fatores prognósticos para condições ou tratamento de dor cervical individual, para o autor Knowledge, ainda não existe um modelo prognóstico que preveja a recuperação em pacientes com dor cervical subaguda e crônica quando manejados de forma conservadora. Portanto, este estudo tem como objetivo criar um modelo de predição sugerindo o tempo de recuperação para dor no pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor no pescoço é uma condição altamente prevalente que leva a dor considerável, incapacidade e custo econômico. Não só constitui um grande fardo pessoal, mas também afeta as famílias, o sistema de saúde e a estrutura econômica dos países. A dor no pescoço é descrita como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial" na região do pescoço, que começa na linha nucal superior e continua até o nível da espinha escapular. A dor cervical aguda, subaguda e crônica é definida como dor cervical com lista de doença em tempo integral por 0 a 21 dias (3 semanas), 22 a 84 dias (4 a 12 semanas) e mais de 12 semanas, respectivamente. Vários estudos exploraram fatores prognósticos para dor no pescoço. Os fatores prognósticos relatados com mais frequência são idade, sexo, gravidade da dor, história de cervicalgia, dor lombar concomitante, duração da dor, ocupação, trauma prévio e alterações degenerativas na radiografia. Intervenções de fisioterapia para dor cervical crônica que mostram o suporte mais forte para um efeito sobre a dor são treinamento de força e resistência. Duas das estratégias de tratamento mais utilizadas para o tratamento da dor no pescoço são a terapia de exercícios (ET) e a terapia manual (MT). ET é definido como um regime ou plano de atividades físicas concebido e prescrito para quaisquer objetivos terapêuticos, que inclui exercícios de força, exercícios de estabilização e exercícios de resistência. MT pode ser definido como "o uso das mãos para aplicar uma força com intenção terapêutica. vários estudos avaliaram os fatores prognósticos para condições individuais de dor no pescoço ou tratamento. mas, segundo o autor Knowledge, ainda não está disponível nenhum modelo de prognóstico que preveja a recuperação em pacientes com dor cervical subaguda e crônica quando manejados de forma conservadora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Paquistão, 21300
        • Recrutamento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Seerat Rashid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical subaguda e crônica.
  • Pacientes com dor no pescoço com pontuação de 4 a 10 na escala numérica de dor.

Critério de exclusão:

  • Dor aguda no pescoço.
  • Dor no pescoço devido a fratura, tumor, infecção ou doença óssea metabólica.
  • Histórico de lesão ou cirurgia na coluna cervical.
  • Os pacientes apresentavam hérnia de disco.
  • instabilidade cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Acompanhamento no dia a dia
Paciente recebendo tratamentos diariamente (5 dias por semana)
Outro: Fisioterapia convencional.
Intervenção convencionalmente usada para dor cervical subaguda e crônica.
ACTIVE_COMPARATOR: Acompanhamento em dias alternados
Pacientes recebendo tratamento em dias alternados (3 dias por semana)
Outro: Fisioterapia convencional.
Intervenção convencionalmente usada para dor cervical subaguda e crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor
Prazo: Até 2 meses
A escala de avaliação numérica da dor (NPRS) é uma ferramenta de medição autorreferida ou administrada pelo médico, que consiste em uma escala numérica de pontos com âncoras extremas de 'sem dor' a 'dor extrema'. A escala é normalmente configurada em uma linha horizontal ou vertical, varia mais comumente de 0 a 10 ou 0 a 100 e pode ser administrada de forma escrita ou verbal. O paciente é solicitado a avaliar a intensidade de sua dor e um determinado período de tempo ou descritor é estabelecido (por exemplo, nas últimas 24 h, hoje, pior dor, dor média ou menos dor). As pontuações do NPRS são altas em facilidade de administração e simplicidade de pontuação. A última leitura será feita quando a pontuação NPRS for menor que 3.
Até 2 meses
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Até 2 meses
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de 10 itens que mede a incapacidade relatada pelo paciente relacionada à dor no pescoço. O NDI é o questionário mais utilizado, traduzido e mais antigo para dor no pescoço. As perguntas incluem atividades da vida diária, como cuidados pessoais, levantar peso, ler, trabalhar, dirigir, dormir, atividades recreativas, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça. Cada questão é medida em uma escala de 0 (sem deficiência) a 5, e uma pontuação geral de 100 é calculada somando a pontuação de cada item e multiplicando-a por dois. Uma pontuação NDI mais alta significa maior incapacidade percebida do paciente devido à dor no pescoço. Verificou-se que a "mudança minimamente importante clinicamente" pelos pacientes é de 5 ou 10%. A última leitura será feita quando a pontuação NPRS for menor que 3.
Até 2 meses
Amplitude de movimento
Prazo: Até 2 meses
As medidas goniométricas são usadas por fisioterapeutas para quantificar as limitações básicas do movimento, decidir sobre as intervenções terapêuticas apropriadas e documentar a eficácia dessas intervenções. A goniometria pode ser considerada parte fundamental da "ciência básica" da fisioterapia. Para a maioria dos fisioterapeutas, entretanto, o goniômetro universal (i.e. goniômetro manual de círculo completo) continua sendo o instrumento mais versátil e amplamente utilizado na prática clínica. A última leitura será feita quando a pontuação NPRS for menor que 3.
Até 2 meses
Teste muscular manual para força do músculo cervical
Prazo: Até 2 meses
A escala de teste muscular manual do Medical Research Council é o método mais comumente aceito para avaliar a força muscular. Este método envolve testar os principais músculos das extremidades superiores e inferiores contra a resistência do examinador e graduar a força do paciente em uma escala de 0 a 5 de acordo; 0 significa nenhuma ativação muscular, 1 significa ativação muscular de rastreamento, como uma contração muscular, sem atingir a Amplitude de Movimento (ADM) total, 2 significa ativação muscular com a gravidade eliminada, atingindo ADM total, 3 significa ativação muscular contra a gravidade, ADM completa, 4 significa ativação muscular contra alguma resistência, ADM total, 5 significa ativação muscular contra resistência total do examinador, ADM total. A última leitura será feita quando a pontuação NPRS for menor que 3.
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de ansiedade e dor
Prazo: Até 2 meses
A escala de sintomas de ansiedade de dor -20 (PASS-20) foi construída extraindo 20 itens de sua escala de sintomas de ansiedade de dor (PASS) de 40 itens (18). O PASS-20 é um instrumento de autorrelato de 20 itens, medindo 4 componentes fatorialmente distintos da ansiedade relacionada à dor. A subescala cognitiva avalia sintomas de ansiedade cognitiva, como pensamentos acelerados e concentração prejudicada devido à dor. A subescala de medo avalia pensamentos de medo e consequências negativas antecipadas da dor. A subescala de fuga/evitação avalia as respostas comportamentais que reduzem ou eliminam a dor. A subescala de ansiedade fisiológica avalia a excitação fisiológica em resposta à dor. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (sempre). A soma de cada subescala fornece uma pontuação que pode ser considerada uma medida geral da ansiedade relacionada à dor. A última leitura será feita quando a pontuação NPRS for menor que 3.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/0876 Seerat Rashid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever