Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз выздоровления у пациентов с болью в шее

4 февраля 2022 г. обновлено: Riphah International University

Прогноз выздоровления у пациентов с болью в шее: проспективное лонгитюдное исследование

Эта прогностическая модель прогнозирования будет служить ориентиром для специалистов в области здравоохранения при принятии клинических решений и последующих результатов при работе с пациентами с подострой и хронической болью в шее, а также будет руководством по терапевтическому ведению и обучению пациентов. Хотя в различных исследованиях оценивались прогностические факторы для отдельных состояний боли в шее или лечения, по словам автора «Знания», пока не существует такой прогностической модели, которая предсказывала бы выздоровление пациентов с подострой и хронической болью в шее при консервативном лечении. Таким образом, это исследование направлено на создание модели прогнозирования, предполагающей время восстановления боли в шее.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в шее является широко распространенным состоянием, которое приводит к значительной боли, инвалидности и экономическим затратам. Это не только представляет собой серьезное личное бремя, но также влияет на семьи, систему здравоохранения и экономическую структуру стран. Боль в шее описывается как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей» в области шеи, которое начинается от верхней затылочной линии и продолжается до уровня лопаточной ости. Острая, подострая и хроническая боль в шее определяется как боль в шее при длительном нахождении на больничном на сроках от 0 до 21 дня (3 недели), от 22 до 84 дней (4-12 недель) и более 12 недель соответственно. В ряде исследований изучались прогностические факторы боли в шее. Наиболее часто сообщаемыми прогностическими факторами являются возраст, пол, тяжесть боли, боль в шее в анамнезе, сопутствующая боль в пояснице, продолжительность боли, род занятий, предыдущая травма и дегенеративные изменения на рентгенограмме. Физиотерапевтические вмешательства при хронической боли в шее, показывающие наибольшую поддержку воздействия на боль, - это тренировка силы и выносливости. Двумя наиболее широко используемыми стратегиями лечения боли в шее являются лечебная физкультура (ЭТ) и мануальная терапия (МТ). ET определяется как режим или план физических нагрузок, разработанный и предписанный для любых терапевтических целей, который включает силовые упражнения, стабилизационные упражнения и упражнения на выносливость. МТ может быть определена как «использование рук для приложения силы с терапевтической целью». различные исследования оценивали прогностические факторы для отдельных состояний боли в шее или лечения. но, по мнению автора, пока не существует такой прогностической модели, которая предсказывала бы выздоровление пациентов с подострой и хронической болью в шее при консервативном лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Пакистан, 21300
        • Рекрутинг
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Контакт:
          • Keramat Ullah
          • Номер телефона: 0997440424
          • Электронная почта: karamatjee@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Seerat Rashid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подострая и хроническая боль в шее.
  • Пациенты с болью в шее с оценкой 4-10 по числовой шкале оценки боли.

Критерий исключения:

  • Острая боль в шее.
  • Боль в шее из-за перелома, опухоли, инфекции или метаболического заболевания костей.
  • Травма или операция на шейном отделе позвоночника в анамнезе.
  • Пациенты с грыжей диска.
  • Шейная нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ежедневное сопровождение
Пациент получает лечение ежедневно (5 дней в неделю)
Традиционно применяемое вмешательство при подострой и хронической боли в шее.
ACTIVE_COMPARATOR: Отслеживание в другие дни
Пациенты, получающие лечение через день (3 дня в неделю)
Традиционно применяемое вмешательство при подострой и хронической боли в шее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: До 2 месяцев
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой инструмент измерения, о котором сообщают сами пациенты или им управляет врач, состоящий из числовой шкалы баллов с крайними привязками от «отсутствия боли» до «сильной боли». Шкала обычно устанавливается на горизонтальной или вертикальной линии, чаще всего находится в диапазоне от 0 до 10 или от 0 до 100 и может вводиться в письменной или устной форме. Пациента просят оценить интенсивность своей боли и устанавливают определенные временные рамки или дескриптор (например, в течение последних 24 часов, сегодня, сильная боль, средняя боль или наименьшая боль). Оценки NPRS высоки за простоту администрирования и простоту подсчета очков. Последнее чтение будет проведено, когда оценка NPRS будет меньше 3.
До 2 месяцев
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: До 2 месяцев
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету из 10 пунктов, которая измеряет инвалидность, о которой пациент сообщает самостоятельно, связанную с болью в шее. NDI является наиболее широко используемым, переведенным и старейшим опросником по боли в шее. Вопросы включают повседневную деятельность, такую ​​как уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, работу, вождение автомобиля, сон, отдых, интенсивность боли, концентрацию и головную боль. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (нет инвалидности) до 5, а общий балл из 100 рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту и умножения их на два. Более высокий балл NDI означает, что пациент больше ощущает инвалидность из-за боли в шее. Было обнаружено, что «минимально клинически значимое изменение» у пациентов составляет 5 или 10%. Последнее чтение будет проведено, когда оценка NPRS будет меньше 3.
До 2 месяцев
Диапазон движения
Временное ограничение: До 2 месяцев
Гониометрические измерения используются физиотерапевтами для количественной оценки исходных ограничений движения, принятия решения о соответствующих терапевтических вмешательствах и документирования эффективности этих вмешательств. Гониометрию можно считать фундаментальной частью «фундаментальной науки» физиотерапии. Однако для большинства физиотерапевтов универсальный гониометр (т. круговой ручной гониометр) остается наиболее универсальным и широко используемым инструментом в клинической практике. Последнее чтение будет проведено, когда оценка NPRS будет меньше 3.
До 2 месяцев
Мануальное мышечное тестирование на силу шейных мышц
Временное ограничение: До 2 месяцев
Шкала ручного мышечного тестирования Совета медицинских исследований является наиболее общепринятым методом оценки мышечной силы. Этот метод включает тестирование ключевых мышц верхних и нижних конечностей на сопротивление экзаменатора и оценку силы пациента по шкале от 0 до 5 соответственно; 0 означает отсутствие мышечной активации, 1 означает следовую мышечную активацию, такую ​​как подергивание, без достижения полного диапазона движений (ДД), 2 означает мышечную активацию с устранением гравитации, достижение полного ДД, 3 означает активацию мышц против силы тяжести, полный ДД, 4 означает активацию мышц при некотором сопротивлении, полный объем движений, 5 означает активацию мышц при полном сопротивлении исследователя, полный объем движений. Последнее чтение будет проведено, когда оценка NPRS будет меньше 3.
До 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов боли и тревоги
Временное ограничение: До 2 месяцев
Шкала симптомов боли и беспокойства -20 (PASS-20) была построена путем извлечения 20 пунктов из исходной шкалы симптомов боли, состоящей из 40 пунктов (PASS) (18). PASS-20 представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, измеряющий 4 факторно различных компонента тревоги, связанной с болью. Когнитивная подшкала оценивает симптомы когнитивной тревоги, такие как скачки мыслей и нарушение концентрации внимания из-за боли. Подшкала страха оценивает пугающие мысли и ожидаемые негативные последствия боли. Подшкала избегания/избегания оценивает поведенческие реакции, которые уменьшают или прекращают боль. Подшкала физиологической тревожности оценивает физиологическое возбуждение в ответ на боль. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (всегда). Суммирование каждой субшкалы дает оценку, которую можно считать общей мерой беспокойства, связанного с болью. Последнее чтение будет проведено, когда оценка NPRS будет меньше 3.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная физиотерапия.

Подписаться