Predicción de recuperación en pacientes con dolor de cuello
4 de febrero de 2022 actualizado por: Riphah International University
Predicción de recuperación en pacientes con dolor de cuello: estudio longitudinal prospectivo
Este modelo de predicción de pronóstico será una referencia para los profesionales de la salud en la toma de decisiones clínicas y los resultados posteriores en el manejo de pacientes con dolor de cuello subagudo y crónico, así como una guía en el manejo terapéutico y la educación de los pacientes.
Aunque varios estudios han evaluado los factores pronósticos para afecciones o tratamientos individuales del dolor de cuello, según el autor Knowledge, aún no se dispone de un modelo de pronóstico de este tipo que prediga la recuperación en pacientes con dolor de cuello subagudo y crónico cuando se maneja de forma conservadora.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo crear un modelo de predicción que sugiera el tiempo de recuperación del dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una condición altamente prevalente que conduce a un dolor considerable, discapacidad y costo económico.
No solo constituye una gran carga personal sino que también afecta a las familias, el sistema de salud y la estructura económica de los países.
El dolor de cuello se describe como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial" en la región del cuello, que comienza en la línea nucal superior y continúa hasta el nivel de la espina escapular.
El dolor de cuello agudo, subagudo y crónico se define como dolor de cuello con alta de tiempo completo durante 0 a 21 días (3 semanas), 22 a 84 días (4 a 12 semanas) y más de 12 semanas, respectivamente.
Varios estudios han explorado los factores pronósticos del dolor de cuello.
Los factores pronósticos informados con mayor frecuencia son la edad, el sexo, la intensidad del dolor, antecedentes de dolor de cuello, dolor lumbar concomitante, duración del dolor, ocupación, traumatismo previo y cambios degenerativos en las radiografías.
Las intervenciones de fisioterapia para el dolor de cuello crónico que muestran el apoyo más fuerte para un efecto sobre el dolor son el entrenamiento de fuerza y resistencia.
Dos de las estrategias de tratamiento más utilizadas para el manejo del dolor de cuello son la terapia de ejercicios (ET) y la terapia manual (MT).
ET se define como un régimen o plan de actividades físicas diseñado y prescrito para cualquier objetivo terapéutico, que incluye ejercicios de fuerza, ejercicios de estabilización y ejercicios de resistencia.
MT may se define como "el uso de las manos para aplicar una fuerza con intención terapéutica.
varios estudios han evaluado los factores pronósticos para condiciones o tratamientos individuales del dolor de cuello.
pero el autor Knowledge, aún no se dispone de un modelo de pronóstico de este tipo que prediga la recuperación en pacientes con dolor de cuello subagudo y crónico cuando se maneja de forma conservadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Mansehra, KPK, Pakistán, 21300
- Reclutamiento
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Contacto:
- Keramat Ullah
- Número de teléfono: 0997440424
- Correo electrónico: karamatjee@yahoo.com
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Investigador principal:
- Seerat Rashid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello subagudo y crónico.
- Pacientes con dolor de cuello con una puntuación de 4 a 10 en la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello agudo.
- Dolor de cuello por fractura, tumor, infección o enfermedad metabólica ósea.
- Antecedentes de lesión o cirugía de la columna cervical.
- Los pacientes presentaron hernia de disco.
- Inestabilidad cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Seguimiento diario
Paciente que recibe tratamientos diariamente (5 días a la semana)
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Intervención utilizada convencionalmente para el dolor de cuello subagudo y crónico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Seguimiento en días alternos
Pacientes que reciben tratamiento en días alternos (3 días a la semana)
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Intervención utilizada convencionalmente para el dolor de cuello subagudo y crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de medición autoinformada o administrada por un médico que consiste en una escala de puntos numéricos con anclas extremas de "sin dolor" a "dolor extremo".
La escala generalmente se configura en una línea horizontal o vertical, varía más comúnmente de 0 a 10 o de 0 a 100, y se puede administrar de forma escrita o verbal.
Se le pide al paciente que califique la intensidad de su dolor y se establece un marco de tiempo o descriptor particular (p.
en las últimas 24 h, hoy, peor dolor, dolor medio o dolor mínimo).
Los puntajes de NPRS son altos en facilidad de administración y simplicidad para calificar.
La última lectura se tomará cuando la puntuación NPRS sea inferior a 3.
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Hasta 2 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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El índice de discapacidad del cuello (NDI, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad relacionada con el dolor de cuello autoinformada por el paciente.
El NDI es el cuestionario más utilizado, traducido y antiguo para el dolor de cuello.
Las preguntas incluyen actividades de la vida diaria, como cuidado personal, levantar objetos, leer, trabajar, conducir, dormir, actividades recreativas, intensidad del dolor, concentración y dolor de cabeza.
Cada pregunta se mide en una escala de 0 (sin discapacidad) a 5, y se calcula una puntuación total de 100 sumando la puntuación de cada elemento y multiplicándola por dos.
Una puntuación más alta del NDI significa que mayor es la discapacidad percibida por el paciente debido al dolor de cuello.
Se ha encontrado que el "cambio mínimamente importante desde el punto de vista clínico" por parte de los pacientes es del 5 ó 10 %.
La última lectura se tomará cuando la puntuación NPRS sea inferior a 3.
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Hasta 2 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Los fisioterapeutas utilizan las mediciones goniométricas para cuantificar las limitaciones de movimiento de referencia, decidir las intervenciones terapéuticas adecuadas y documentar la eficacia de estas intervenciones.
La goniometría puede considerarse una parte fundamental de la "ciencia básica" de la fisioterapia.
Sin embargo, para la mayoría de los fisioterapeutas, el goniómetro universal (es decir,
goniómetro manual de círculo completo) sigue siendo el instrumento más versátil y ampliamente utilizado en la práctica clínica.
La última lectura se tomará cuando la puntuación NPRS sea inferior a 3.
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Hasta 2 meses
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Prueba muscular manual para la fuerza del músculo cervical
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La escala de prueba muscular manual del Consejo de Investigación Médica es el método más comúnmente aceptado para evaluar la fuerza muscular.
Este método implica probar los músculos clave de las extremidades superiores e inferiores contra la resistencia del examinador y calificar la fuerza del paciente en una escala de 0 a 5 según corresponda; 0 significa que no hay activación muscular, 1 significa activación muscular mínima, como una contracción, sin lograr el rango de movimiento completo (ROM), 2 significa activación muscular con eliminación de la gravedad, logrando un ROM completo, 3 significa activación muscular contra la gravedad, ROM completo, 4 significa activación muscular contra cierta resistencia, ROM completo, 5 significa activación muscular contra la resistencia total del examinador, ROM completo.
La última lectura se tomará cuando la puntuación NPRS sea inferior a 3.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas de dolor y ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La escala de síntomas de ansiedad por el dolor -20 (PASS-20) se construyó extrayendo 20 ítems de su escala de síntomas de ansiedad por el dolor (PASS) de 40 ítems (18).
El PASS-20 es un instrumento de autoinforme de 20 ítems, que mide 4 componentes factorialmente distintos de la ansiedad relacionada con el dolor.
La subescala cognitiva evalúa los síntomas de ansiedad cognitiva, como pensamientos acelerados y problemas de concentración debido al dolor.
La subescala de miedo evalúa los pensamientos de miedo y las consecuencias negativas anticipadas del dolor.
La subescala de escape/evitación evalúa las respuestas conductuales que reducen o eliminan el dolor.
La subescala de ansiedad fisiológica evalúa la excitación fisiológica en respuesta al dolor.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 6 puntos que va de 0 (nunca) a 5 (siempre).
La suma de cada subescala proporciona una puntuación que puede considerarse una medida general de la ansiedad relacionada con el dolor.
La última lectura se tomará cuando la puntuación NPRS sea inferior a 3.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cai C, Ming G, Ng LY. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain who are likely to benefit from home-based mechanical cervical traction. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):912-22. doi: 10.1007/s00586-010-1673-6. Epub 2011 Jan 15.
- Sleijser-Koehorst MLS, Coppieters MW, Heymans MW, Rooker S, Verhagen AP, Scholten-Peeters GGM. Clinical course and prognostic models for the conservative management of cervical radiculopathy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2710-2719. doi: 10.1007/s00586-018-5777-8. Epub 2018 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0876 Seerat Rashid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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