Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van herstel bij patiënten met nekpijn

4 februari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Voorspelling van herstel bij patiënten met nekpijn: prospectief longitudinaal onderzoek

Dit prognostische voorspellingsmodel zal een referentie zijn voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij het nemen van klinische beslissingen en de daaropvolgende resultaten bij het omgaan met patiënten met subacute en chronische nekpijn, en het zal ook een gids zijn met betrekking tot therapeutisch management en patiënteneducatie. Hoewel verschillende onderzoeken de prognostische factoren voor individuele nekpijnaandoeningen of -behandeling hebben geëvalueerd, is er volgens de auteur Knowledge nog geen dergelijk prognostisch model beschikbaar dat het herstel bij patiënten met subacute en chronische nekpijn kan voorspellen wanneer conservatief wordt behandeld. Daarom is deze studie bedoeld om een ​​voorspellingsmodel te creëren dat de hersteltijd voor nekpijn suggereert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een veel voorkomende aandoening die leidt tot aanzienlijke pijn, invaliditeit en economische kosten. Het vormt niet alleen een grote persoonlijke last, maar treft ook gezinnen, het gezondheidssysteem en de economische structuur van landen. Nekpijn wordt beschreven als "een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring geassocieerd met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging" in het nekgebied, die begint bij de superieure neklijn en doorgaat tot op het niveau van de scapulaire wervelkolom. Acute, subacute en chronische nekpijn wordt gedefinieerd als nekpijn met volledige ziekteverzuim gedurende respectievelijk 0 - 21 dagen (3 weken), 22 - 84 dagen (4-12 weken) en meer dan 12 weken. Een aantal studies hebben prognostische factoren voor nekpijn onderzocht. De meest gerapporteerde prognostische factoren zijn leeftijd, geslacht, ernst van de pijn, een voorgeschiedenis van nekpijn, bijkomende lage rugpijn, duur van de pijn, beroep, eerder trauma en degeneratieve veranderingen op röntgenfoto's. Fysiotherapeutische interventies voor chronische nekpijn die de sterkste ondersteuning bieden voor een effect op pijn zijn kracht- en duurtraining. Twee van de meest gebruikte behandelstrategieën voor de behandeling van nekpijn zijn oefentherapie (ET) en manuele therapie (MT). ET wordt gedefinieerd als een regime of plan van fysieke activiteiten dat is ontworpen en voorgeschreven voor elk therapeutisch doel, waaronder krachtoefeningen, stabilisatieoefeningen en uithoudingsoefeningen. MT kan worden gedefinieerd als "het gebruik van de handen om een ​​kracht uit te oefenen met therapeutische bedoelingen. verschillende onderzoeken hebben de prognostische factoren voor individuele nekpijnaandoeningen of -behandeling geëvalueerd. maar de auteur Kennis, er is nog geen dergelijk prognostisch model beschikbaar dat het herstel bij patiënten van subacute en chronische nekpijn voorspelt wanneer conservatief behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Werving
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seerat Rashid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subacute en chronische nekpijn.
  • Patiënten met nekpijn met een score van 4-10 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute nekpijn.
  • Nekpijn als gevolg van breuk, tumor, infectie of metabole botziekte.
  • Geschiedenis van cervicale wervelkolomletsel of operatie.
  • Patiënten presenteerden zich met een hernia.
  • Cervicale instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Opvolging op dagelijkse basis
Patiënt wordt dagelijks behandeld (5 dagen per week)
Ander: Conventionele fysiotherapie.
Conventioneel gebruikte interventie voor subacute en chronische nekpijn.
ACTIVE_COMPARATOR: Vervolg op andere dagen
Patiënten die om de andere dag worden behandeld (3 dagen per week)
Ander: Conventionele fysiotherapie.
Conventioneel gebruikte interventie voor subacute en chronische nekpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een zelfgerapporteerd of door een arts beheerd meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal met extreme ankers van 'geen pijn' tot 'extreme pijn'. De schaal is meestal opgesteld op een horizontale of verticale lijn, varieert meestal van 0-10 of 0-100, en kan schriftelijk of mondeling worden afgenomen. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnintensiteit te beoordelen en er wordt een bepaald tijdsbestek of descriptor vastgesteld (bijv. in de afgelopen 24 uur, vandaag, ergste pijn, gemiddelde pijn of minste pijn). De NPRS-scores zijn hoog op het gebied van administratiegemak en eenvoud voor scoren. De laatste meting wordt gedaan wanneer de NPRS-score lager is dan 3.
Tot 2 maanden
Nek handicap index
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst met 10 items die de zelfgerapporteerde nekpijngerelateerde handicap van een patiënt meet. De NDI is de meest gebruikte, vertaalde en oudste vragenlijst voor nekpijn. Vragen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werken, autorijden, slapen, recreatieve activiteiten, pijnintensiteit, concentratie en hoofdpijn. Elke vraag wordt gemeten op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5, en een totaalscore van 100 wordt berekend door elke itemscore bij elkaar op te tellen en met twee te vermenigvuldigen. Een hogere NDI-score betekent hoe groter de waargenomen handicap van een patiënt als gevolg van nekpijn. De "minimaal klinisch belangrijke verandering" door patiënten blijkt 5 of 10% te zijn. De laatste meting wordt gedaan wanneer de NPRS-score lager is dan 3.
Tot 2 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Goniometrische metingen worden door fysiotherapeuten gebruikt om basislijnbeperkingen van beweging te kwantificeren, te beslissen over geschikte therapeutische interventies en de effectiviteit van deze interventies te documenteren. Goniometrie kan worden beschouwd als een fundamenteel onderdeel van de "basiswetenschap" van fysiotherapie. Voor de meeste fysiotherapeuten is de universele goniometer (d.w.z. handmatige goniometer met volledige cirkel) blijft het meest veelzijdige en meest gebruikte instrument in de klinische praktijk. De laatste meting wordt gedaan wanneer de NPRS-score lager is dan 3.
Tot 2 maanden
Handmatige spiertesten voor de kracht van de cervicale spier
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Medical Research Council Manual Spiertestschaal is de meest geaccepteerde methode om spierkracht te evalueren. Deze methode omvat het testen van de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen tegen de weerstand van de onderzoeker en dienovereenkomstig de kracht van de patiënt beoordelen op een schaal van 0 tot 5; 0 betekent geen spieractivering, 1 betekent sporen van spieractivering, zoals een spiertrekking, zonder volledige bewegingsbereik (ROM), 2 betekent spieractivering zonder zwaartekracht, waarbij volledige ROM wordt bereikt, 3 betekent spieractivatie tegen de zwaartekracht in, volledige ROM, 4 betekent spieractivatie tegen enige weerstand, volledige ROM, 5 betekent spieractivatie tegen volledige weerstand van de onderzoeker, volledige ROM. De laatste meting wordt gedaan wanneer de NPRS-score lager is dan 3.
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Angstsymptoomschaal
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De pijnangstsymptoomschaal -20 (PASS-20) werd geconstrueerd door 20 items te extraheren uit de 40 items tellende moedermaat Pijnangstsymptoomschaal (PASS) (18). De PASS-20 is een zelfrapportage-instrument met 20 items, dat 4 factorieel verschillende componenten van pijngerelateerde angst meet. De cognitieve subschaal beoordeelt cognitieve angstsymptomen, zoals snelle gedachten en verminderde concentratie als gevolg van pijn. De subschaal angst beoordeelt angstige gedachten en verwachte negatieve gevolgen van pijn. De subschaal ontsnapping/vermijding beoordeelt gedragsreacties die pijn verminderen of beëindigen. De subschaal fysiologische angst beoordeelt fysiologische opwinding als reactie op pijn. Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 5 (altijd). Het optellen van elke subschaal levert een score op die kan worden beschouwd als een algemene maatstaf voor pijngerelateerde angst. De laatste meting wordt gedaan wanneer de NPRS-score lager is dan 3.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/0876 Seerat Rashid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren