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Prédiction de la récupération chez les patients souffrant de douleurs au cou

4 février 2022 mis à jour par: Riphah International University

Prédiction de la récupération chez les patients souffrant de cervicalgie : étude longitudinale prospective

Ce modèle de prédiction pronostique sera une référence pour les professionnels de la santé dans la prise de décision clinique et les résultats ultérieurs dans le traitement des patients souffrant de cervicalgies subaiguës et chroniques, ainsi qu'un guide concernant la gestion thérapeutique et l'éducation des patients. Bien que diverses études aient évalué les facteurs pronostiques des affections ou des traitements individuels de la cervicalgie, selon l'auteur Knowledge, aucun modèle pronostique de ce type n'est encore disponible pour prédire la guérison des patients souffrant de cervicalgie subaiguë et chronique lorsqu'ils sont gérés de manière conservatrice. Par conséquent, cette étude vise à créer un modèle de prédiction suggérant le temps de récupération pour les douleurs cervicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cervicalgie est une affection très répandue qui entraîne une douleur, une invalidité et un coût économique considérables. Elle constitue non seulement une lourde charge personnelle mais affecte également les familles, le système de santé et la structure économique des pays. La cervicalgie est décrite comme "une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles" dans la région du cou, qui commence à la ligne nucale supérieure et se poursuit jusqu'au niveau de l'épine scapulaire. Les cervicalgies aiguës, subaiguës et chroniques sont définies comme des cervicalgies avec arrêt de travail à temps plein pendant 0 à 21 jours (3 semaines), 22 à 84 jours (4 à 12 semaines) et plus de 12 semaines, respectivement. Un certain nombre d'études ont exploré les facteurs pronostiques de la cervicalgie. Les facteurs pronostiques les plus fréquemment rapportés sont l'âge, le sexe, l'intensité de la douleur, des antécédents de cervicalgie, une lombalgie concomitante, la durée de la douleur, la profession, un traumatisme antérieur et des modifications dégénératives à la radiographie. Les interventions de physiothérapie pour les cervicalgies chroniques montrant le soutien le plus fort pour un effet sur la douleur sont l'entraînement en force et en endurance. Deux des stratégies de traitement les plus largement utilisées pour la prise en charge des douleurs cervicales sont la thérapie par l'exercice (TE) et la thérapie manuelle (MT). ET est défini comme un régime ou un plan d'activités physiques conçu et prescrit pour tout objectif thérapeutique, qui comprend des exercices de force, des exercices de stabilisation et des exercices d'endurance. MT may est défini comme "l'utilisation des mains pour appliquer une force avec une intention thérapeutique. diverses études ont évalué les facteurs pronostiques pour les conditions ou le traitement des douleurs cervicales individuelles. mais l'auteur Knowledge, aucun modèle pronostique de ce type n'est encore disponible pour prédire la récupération chez les patients souffrant de cervicalgies subaiguës et chroniques lorsqu'elles sont gérées de manière conservatrice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Recrutement
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Seerat Rashid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleurs cervicales subaiguës et chroniques.
  • Patients souffrant de cervicalgie avec un score de 4 à 10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Douleur aiguë au cou.
  • Douleurs cervicales dues à une fracture, une tumeur, une infection ou une maladie osseuse métabolique.
  • Antécédents de blessure ou de chirurgie de la colonne cervicale.
  • Les patients ont présenté une hernie discale.
  • Instabilité cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Suivi au quotidien
Patient recevant des traitements sur une base quotidienne (5 jours par semaine)
Autre: Physiothérapie conventionnelle.
Intervention classiquement utilisée pour les cervicalgies subaiguës et chroniques.
ACTIVE_COMPARATOR: Suivi un jour sur deux
Patients recevant un traitement un jour sur deux (3 jours par semaine)
Autre: Physiothérapie conventionnelle.
Intervention classiquement utilisée pour les cervicalgies subaiguës et chroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à 2 mois
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est un outil de mesure autodéclaré ou administré par un clinicien, composé d'une échelle numérique de points avec des ancres extrêmes allant de « aucune douleur » à « douleur extrême ». L'échelle est généralement établie sur une ligne horizontale ou verticale, varie le plus souvent de 0 à 10 ou de 0 à 100 et peut être administrée sous forme écrite ou verbale. On demande au patient d'évaluer l'intensité de sa douleur et un laps de temps ou un descripteur particulier est établi (par ex. au cours des dernières 24 h, aujourd'hui, pire douleur, douleur moyenne ou douleur moindre). Les scores NPRS sont élevés en termes de facilité d'administration et de simplicité de notation. La dernière lecture sera prise lorsque le score NPRS sera inférieur à 3.
Jusqu'à 2 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: Jusqu'à 2 mois
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire en 10 points qui mesure l'invalidité liée à la douleur au cou autodéclarée par un patient. Le NDI est le questionnaire le plus utilisé, le plus traduit et le plus ancien pour les cervicalgies. Les questions portent sur les activités de la vie quotidienne, telles que les soins personnels, le levage, la lecture, le travail, la conduite, le sommeil, les activités récréatives, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête. Chaque question est mesurée sur une échelle de 0 (pas de handicap) à 5, et un score global sur 100 est calculé en additionnant le score de chaque élément et en le multipliant par deux. Un score NDI plus élevé signifie que le handicap perçu par le patient en raison de la douleur au cou est plus grand. Le « changement minimalement important sur le plan clinique » par les patients s'est avéré être de 5 ou 10 %. La dernière lecture sera prise lorsque le score NPRS sera inférieur à 3.
Jusqu'à 2 mois
Gamme de mouvement
Délai: Jusqu'à 2 mois
Les mesures goniométriques sont utilisées par les physiothérapeutes pour quantifier les limitations de base du mouvement, décider des interventions thérapeutiques appropriées et documenter l'efficacité de ces interventions. La goniométrie peut être considérée comme un élément fondamental de la "science fondamentale" de la physiothérapie. Pour la plupart des kinésithérapeutes, cependant, le goniomètre universel (c'est-à-dire goniomètre manuel à cercle complet) reste l'instrument le plus polyvalent et le plus largement utilisé en pratique clinique. La dernière lecture sera prise lorsque le score NPRS sera inférieur à 3.
Jusqu'à 2 mois
Test musculaire manuel pour la force du muscle cervical
Délai: Jusqu'à 2 mois
L'échelle de test musculaire manuel du Medical Research Council est la méthode la plus communément acceptée pour évaluer la force musculaire. Cette méthode consiste à tester les muscles clés des membres supérieurs et inférieurs contre la résistance de l'examinateur et à évaluer la force du patient sur une échelle de 0 à 5 en conséquence ; 0 signifie aucune activation musculaire, 1 signifie une trace d'activation musculaire, telle qu'une secousse, sans atteindre l'amplitude complète des mouvements (ROM), 2 signifie une activation musculaire avec élimination de la gravité, atteignant une ROM complète, 3 signifie une activation musculaire contre la gravité, une ROM complète, 4 signifie activation musculaire contre une certaine résistance, ROM complète, 5 signifie activation musculaire contre la résistance totale de l'examinateur, ROM complète. La dernière lecture sera prise lorsque le score NPRS sera inférieur à 3.
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes d'anxiété
Délai: Jusqu'à 2 mois
L'échelle des symptômes de l'anxiété de la douleur -20 (PASS-20) a été construite en extrayant 20 éléments de sa mesure parente de 40 éléments de l'échelle des symptômes de l'anxiété de la douleur (PASS) (18). Le PASS-20 est un instrument d'auto-évaluation de 20 items, mesurant 4 composantes factoriellement distinctes de l'anxiété liée à la douleur. La sous-échelle cognitive évalue les symptômes d'anxiété cognitive, tels que les pensées qui défilent et les troubles de la concentration dus à la douleur. La sous-échelle de la peur évalue les pensées effrayantes et les conséquences négatives anticipées de la douleur. La sous-échelle d'évasion/évitement évalue les réponses comportementales qui réduisent ou mettent fin à la douleur. La sous-échelle d'anxiété physiologique évalue l'excitation physiologique en réponse à la douleur. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). La somme de chaque sous-échelle fournit un score qui peut être considéré comme une mesure générale de l'anxiété liée à la douleur. La dernière lecture sera prise lorsque le score NPRS sera inférieur à 3.
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (RÉEL)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/0876 Seerat Rashid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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