목 통증 환자의 회복 예측
2022년 2월 4일 업데이트: Riphah International University
목 통증 환자의 회복 예측: 전향적 종단 연구
이 예후 예측 모델은 아급성 및 만성 목 통증 환자를 치료할 때 임상 의사 결정 및 후속 결과에 대한 의료 전문가의 참고 자료가 될 뿐만 아니라 치료 관리 및 환자 교육에 대한 지침이 될 것입니다.
다양한 연구에서 개별 목 통증 상태 또는 치료에 대한 예후 인자를 평가했지만 저자 Knowledge에 따르면 보수적으로 관리할 때 아급성 및 만성 목 통증 환자의 회복을 예측하는 예후 모델은 아직 없습니다.
따라서 본 연구는 경부통증의 회복기간을 제시하는 예측모델을 만드는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 상당한 통증, 장애 및 경제적 비용을 초래하는 널리 퍼진 상태입니다.
그것은 개인의 주요 부담일 뿐만 아니라 가족, 의료 시스템 및 국가의 경제 구조에도 영향을 미칩니다.
목 통증은 목 부위의 "실제 또는 잠재적 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각 및 감정적 경험"으로 설명되며, 목덜미 상부 라인에서 시작하여 견갑골 수준까지 계속됩니다.
급성, 아급성 및 만성 목 통증은 각각 0 - 21일(3주), 22 - 84일(4 - 12주) 및 12주 이상 동안 풀타임 병가 목록에 있는 목 통증으로 정의됩니다.
많은 연구에서 목 통증의 예후 인자를 조사했습니다.
가장 흔하게 보고되는 예후 인자는 나이, 성별, 통증 정도, 목 통증의 병력, 수반되는 요통, 통증 지속 기간, 직업, 이전 외상 및 X-레이의 퇴행성 변화입니다.
통증에 대한 효과에 대한 가장 강력한 지원을 보여주는 만성 목 통증에 대한 물리 치료 중재는 근력 및 지구력 훈련입니다.
목 통증 관리에 가장 널리 사용되는 두 가지 치료 전략은 운동 요법(ET)과 도수 요법(MT)입니다.
ET는 근력 운동, 안정화 운동 및 지구력 운동을 포함하는 모든 치료 목표를 위해 설계 및 처방된 신체 활동 요법 또는 계획으로 정의됩니다.
MT는 "치료 목적으로 힘을 가하기 위해 손을 사용하는 것"으로 정의될 수 있습니다.
다양한 연구에서 개별 목 통증 상태 또는 치료에 대한 예후 인자를 평가했습니다.
그러나 저자 Knowledge는 보수적으로 관리할 때 아급성 및 만성 목 통증 환자의 회복을 예측할 수 있는 예후 모델은 아직 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
-
Mansehra, KPK, 파키스탄, 21300
- 모병
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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연락하다:
- Keramat Ullah
- 전화번호: 0997440424
- 이메일: karamatjee@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Seerat Rashid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성 및 만성 목 통증.
- 숫자 통증 평가 척도에서 4-10점의 목 통증이 있는 환자.
제외 기준:
- 급성 목 통증.
- 골절, 종양, 감염 또는 대사성 뼈 질환으로 인한 목 통증.
- 경추 손상 또는 수술의 병력.
- 추간판 탈출증으로 내원한 환자.
- 자궁 경부 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 매일 후속 조치
매일(주 5일) 치료를 받는 환자
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아급성 및 만성 목 통증에 대해 전통적으로 사용되는 개입.
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ACTIVE_COMPARATOR: 격일 후속 조치
격일(주 3일) 진료를 받는 환자
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아급성 및 만성 목 통증에 대해 전통적으로 사용되는 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 최대 2개월
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숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 자가 보고 또는 임상의가 관리하는 측정 도구로, '통증 없음'에서 '극심한 통증'까지 극단적인 앵커가 있는 숫자 포인트 척도로 구성됩니다.
척도는 일반적으로 수평선 또는 수직선에 설정되며 범위는 가장 일반적으로 0-10 또는 0-100이며 서면 또는 구두 형식으로 관리할 수 있습니다.
환자에게 자신의 통증 강도를 평가하도록 요청하고 특정 시간 프레임 또는 설명자가 설정됩니다(예:
지난 24시간 이내, 오늘, 최악의 통증, 평균 통증 또는 최소 통증).
NPRS 점수는 관리의 용이성과 채점의 단순성에서 높습니다.
마지막 판독값은 NPRS 점수가 3 미만일 때 수행됩니다.
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최대 2개월
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목 장애 지수
기간: 최대 2개월
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목 장애 지수(NDI)는 환자가 스스로 보고한 목 통증 관련 장애를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
NDI는 목 통증에 대해 가장 널리 사용되고 번역되며 가장 오래된 설문지입니다.
질문에는 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 일, 운전, 수면, 여가 활동, 통증 강도, 집중력 및 두통과 같은 일상 생활 활동이 포함됩니다.
각 질문은 0(장애 없음)에서 5까지의 척도로 측정되며, 100점 만점의 전체 점수는 각 항목 점수를 합산하고 2를 곱하여 계산됩니다.
NDI 점수가 높을수록 목 통증으로 인해 환자가 인지하는 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
환자에 의한 "최소한의 임상적으로 중요한 변화"는 5% 또는 10%인 것으로 밝혀졌습니다.
마지막 판독값은 NPRS 점수가 3 미만일 때 수행됩니다.
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최대 2개월
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동작 범위
기간: 최대 2개월
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Goniometric 측정은 물리 치료사가 기본 동작 제한을 정량화하고 적절한 치료 개입을 결정하며 이러한 개입의 효과를 문서화하는 데 사용됩니다.
고니오메트리는 물리 치료의 "기초 과학"의 근본적인 부분으로 간주될 수 있습니다.
그러나 대부분의 물리 치료사에게 보편적인 고니오미터(즉,
full-circle manual goniometer)은 임상 실습에서 가장 다재다능하고 널리 사용되는 기기로 남아 있습니다.
마지막 판독값은 NPRS 점수가 3 미만일 때 수행됩니다.
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최대 2개월
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경추 근육의 근력을 위한 도수 근력 검사
기간: 최대 2개월
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Medical Research Council Manual Muscle Testing scale은 근력을 평가하는 가장 일반적으로 인정되는 방법입니다.
이 방법은 검사자의 저항에 대해 상지와 하지의 주요 근육을 테스트하고 그에 따라 환자의 강도를 0에서 5까지 등급을 매기는 것을 포함합니다. 0은 근육 활성화가 없음을 의미하고, 1은 전체 가동 범위(ROM)에 도달하지 않고 트위치와 같은 미량의 근육 활성화를 의미하고, 2는 중력이 제거된 상태에서 전체 ROM을 달성하는 근육 활성화를 의미하고, 3은 중력에 대한 근육 활성화, 전체 ROM을 의미하고, 4는 근육 활성화를 의미합니다. 는 약간의 저항, full ROM에 대한 근활성화를 의미하고, 5는 검사자의 완전 저항, full ROM에 대한 근활성화를 의미한다.
마지막 판독값은 NPRS 점수가 3 미만일 때 수행됩니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 불안 증상 척도
기간: 최대 2개월
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통증 불안 증상 척도 -20(PASS-20)은 40개 항목의 상위 척도인 통증 불안 증상 척도(PASS)(18)에서 20개 항목을 추출하여 구성되었습니다.
PASS-20은 20개 항목의 자가 보고 도구로, 통증 관련 불안의 4가지 요인별로 구분되는 구성 요소를 측정합니다.
인지 하위 척도는 통증으로 인한 생각의 질주 및 집중력 저하와 같은 인지 불안 증상을 평가합니다.
두려움 하위 척도는 두려운 생각과 고통의 예상되는 부정적인 결과를 평가합니다.
도피/회피 하위 척도는 통증을 줄이거나 없애는 행동 반응을 평가합니다.
생리적 불안 하위 척도는 통증에 대한 반응으로 생리적 각성을 평가합니다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도를 합산하면 통증 관련 불안의 일반적인 측정으로 간주될 수 있는 점수가 제공됩니다.
마지막 판독값은 NPRS 점수가 3 미만일 때 수행됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cai C, Ming G, Ng LY. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain who are likely to benefit from home-based mechanical cervical traction. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):912-22. doi: 10.1007/s00586-010-1673-6. Epub 2011 Jan 15.
- Sleijser-Koehorst MLS, Coppieters MW, Heymans MW, Rooker S, Verhagen AP, Scholten-Peeters GGM. Clinical course and prognostic models for the conservative management of cervical radiculopathy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2710-2719. doi: 10.1007/s00586-018-5777-8. Epub 2018 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .