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颈部疼痛患者恢复的预测

2022年2月4日 更新者：Riphah International University

颈部疼痛患者恢复的预测：前瞻性纵向研究

该预后预测模型将为医疗保健专业人员在处理亚急性和慢性颈痛患者的临床决策和后续结果时提供参考，也将成为治疗管理和患者教育的指南。 尽管各种研究评估了个体颈部疼痛状况或治疗的预后因素，但作者 Knowledge 表示，尚无此类预后模型可预测亚急性和慢性颈部疼痛患者在保守治疗后的恢复情况。 因此，本研究旨在创建一个预测模型，建议颈部疼痛的恢复时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

颈部疼痛是一种非常普遍的疾病，会导致相当大的疼痛、残疾和经济成本。 它不仅构成重大的个人负担，而且影响家庭、卫生系统和国家的经济结构。 颈部疼痛被描述为颈部区域“与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验”，它从上项线开始，一直向下延伸到肩胛骨水平。 急性、亚急性和慢性颈痛分别定义为全职病历为 0-21 天（3 周）、22-84 天（4-12 周）和超过 12 周的颈部疼痛。 许多研究探索了颈部疼痛的预后因素。 最常报告的预后因素是年龄、性别、疼痛严重程度、颈痛病史、伴随的腰痛、疼痛持续时间、职业、既往外伤和 X 光片上的退行性变化。 对慢性颈部疼痛的物理治疗干预显示出对疼痛影响最强的支持是力量和耐力训练。 用于治疗颈部疼痛的两种最广泛使用的治疗策略是运动疗法 (ET) 和手法疗法 (MT)。 ET 被定义为为任何治疗目标而设计和规定的身体活动方案或计划，包括力量练习、稳定性练习和耐力练习。 MT 可能被定义为“使用手施加具有治疗目的的力。 各种研究评估了个体颈部疼痛状况或治疗的预后因素。 但作者知识，目前还没有这样的预后模型可以预测亚急性和慢性颈部疼痛患者在保守治疗后的恢复情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • KPK
      • Mansehra、KPK、巴基斯坦、21300
        • 招聘中
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Seerat Rashid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 亚急性和慢性颈部疼痛。
  • 疼痛数字量表评分为 4-10 分的颈部疼痛患者。

排除标准：

  • 急性颈部疼痛。
  • 骨折、肿瘤、感染或代谢性骨病引起的颈部疼痛。
  • 颈椎损伤或手术史。
  • 患者出现椎间盘突出症。
  • 颈椎不稳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：每日跟进
患者每天接受治疗（每周 5 天）
其他：常规物理治疗。
常规用于亚急性和慢性颈部疼痛的干预。
ACTIVE_COMPARATOR：隔日跟进
患者隔天接受治疗（每周 3 天）
其他：常规物理治疗。
常规用于亚急性和慢性颈部疼痛的干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数字量表
大体时间：长达 2 个月
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种自我报告或临床医生管理的测量工具，由带有“无痛”到“极度疼痛”极端锚点的数字点量表组成。 量表通常设置在水平或垂直线上，最常见的范围是 0-10 或 0-100，并且可以以书面或口头形式进行管理。 要求患者评价他/她的疼痛强度，并建立特定的时间范围或描述符（例如 过去 24 小时内、今天、最痛、平均痛或最痛）。 NPRS 分数在易于管理和评分简单方面都很高。 当 NPRS 分数低于 3 时，将获取最后一次读数。
长达 2 个月
颈部残疾指数
大体时间：长达 2 个月
颈部残疾指数 (NDI) 是一个包含 10 个项目的问卷，用于测量患者自我报告的与颈部疼痛相关的残疾。 NDI 是使用最广泛、翻译最久且最古老的颈部疼痛问卷。 问题包括日常生活活动，例如个人护理、举重、阅读、工作、驾驶、睡眠、娱乐活动、疼痛强度、注意力和头痛。 每个问题都按从 0（无残疾）到 5 的等级进行衡量，总分 100 分是通过将每个项目分数加在一起并乘以二来计算的。 较高的 NDI 分数意味着患者因颈部疼痛而感知到的残疾程度越高。 已发现患者的“最小临床重要变化”为 5% 或 10%。 当 NPRS 分数低于 3 时，将获取最后一次读数。
长达 2 个月
活动范围
大体时间：长达 2 个月
物理治疗师使用测角测量来量化运动的基线限制，决定适当的治疗干预措施，并记录这些干预措施的有效性。 测角学可以被认为是物理治疗“基础科学”的基本组成部分。 然而，对于大多数物理治疗师来说，通用测角器（即 全圆手动测角仪）仍然是临床实践中用途最广、使用最广泛的仪器。 当 NPRS 分数低于 3 时，将获取最后一次读数。
长达 2 个月
颈部肌肉强度的徒手肌肉测试
大体时间：长达 2 个月
医学研究委员会手动肌肉测试量表是最普遍接受的评估肌肉力量的方法。 这种方法包括测试上肢和下肢的关键肌肉对抗检查者的阻力，并相应地以 0 到 5 的等级对患者的力量进行分级； 0 表示没有肌肉激活，1 表示微量肌肉激活，例如抽搐，没有实现完整的运动范围 (ROM)，2 表示消除重力的肌肉激活，实现完全 ROM，3 表示对抗重力的肌肉激活，完全 ROM，4表示对抗一些阻力的肌肉激活，完全 ROM，5 表示对抗检查者的完全阻力，完全 ROM 的肌肉激活。 当 NPRS 分数低于 3 时，将获取最后一次读数。
长达 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛焦虑症状量表
大体时间：长达 2 个月
疼痛焦虑症状量表 -20 (PASS-20) 是通过从其 40 项父测量疼痛焦虑症状量表 (PASS) (18) 中提取 20 项来构建的。 PASS-20 是一个包含 20 个项目的自我报告工具，测量与疼痛相关的焦虑的 4 个因子不同的组成部分。 认知分量表评估认知焦虑症状，例如思绪万千和疼痛引起的注意力不集中。 恐惧分量表评估恐惧的想法和预期的疼痛负面后果。 逃避/回避子量表评估减少或终止疼痛的行为反应。 生理焦虑分量表评估对疼痛的生理唤醒。 每个项目都采用 6 点李克特量表进行评分，范围从 0（从不）到 5（总是）。 将每个子量表相加得到一个分数，可以将其视为与疼痛相关的焦虑的一般衡量标准。 当 NPRS 分数低于 3 时，将获取最后一次读数。
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月15日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月11日

首次发布 (实际的)

2021年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月4日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/0876 Seerat Rashid

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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