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薬剤を注射する人々の新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取量を増やすためのテクノロジーベースのメッセージングをコミュニティが開発

2025年3月18日 更新者:NDRI-USA, Inc.

コミュニティは、薬物を注射する人々のSARS-CoV-2ワクチン摂取量を増やすための技術ベースのメッセージングを開発しました

薬物を注射する人(PWID)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2に感染するリスクが不釣り合いに高いが、偏見や虐待への恐怖、その他の要因により、PWIDがワクチン接種を受ける可能性は、他の人に比べてはるかに低い。他の集団に。 これに応えて、私たちはアフリカ系アメリカ人およびラテン系 PWID にサービスを提供する著名なコミュニティベースの組織との協力を継続することを提案します。 私たちのプロジェクトでは、PWID 間のワクチン接種に対するベースラインの躊躇を調査し、ワクチン接種への障壁を特定し、臨床試験を通じて PWID の対象集団における 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を増やすように設計されたメッセージングを開発および評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

薬物注射 (PWID) を行う人は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の原因となるウイルスである SARS-CoV-2 に感染するリスクが過度に高くなります。 残念ながら、偏見や虐待への恐怖、その他の要因により、PWID は他の人々と比べてワクチン接種を受ける可能性がはるかに低いです。 アフリカ系アメリカ人やラテン系アメリカ人も、白人に比べて不釣り合いな感染リスクとはるかに高い新型コロナウイルス感染症による死亡率に直面しているが、長年の医療不信などの問題により、ワクチン接種を受ける可能性もはるかに低い。 アフリカ系アメリカ人やラテン系 PWID の場合、新型コロナウイルス関連のリスクはさらに高まり、ワクチン接種の可能性はさらに低くなります。

これに応えて、私たちはアフリカ系アメリカ人およびラテン系 PWID にサービスを提供するニューヨーク市のコミュニティベースの著名な組織であるニューヨークハームリダクションエデュケーターズ (NYHRE) との協力を継続することを提案します。 対象者の間でSARS-CoV-2ワクチン接種を増やすために、私たちはまず地域諮問委員会(CAB)を組織し、プロジェクトのすべての段階で諮問します。

次に、臨床試験の一環として介入資料を評価するために、回答者主導のサンプリングを通じて PWID の別のサンプル (n=500) を募集します。 登録すると、参加者には SARS-CoV-2 に対する無料のワクチン接種が提供されます。 最初にワクチン接種をしなかった人は、ビデオなしグループとビデオテキストグループの 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 「ビデオなし」グループには、形成研究で特定されたワクチン接種への障壁に対処するために作成されたテキストメッセージが毎週届きます。 ビデオテキストグループは、SARS-CoV-2ワクチン接種の障壁に対処するためにNYHREスタッフやクライアントと協力して開発したビデオへのリンクとともに、同じテキストを受け取ります。 私たちの介入は両方のグループの反応率を追跡します。 主要評価項目は、登録後最初の数週間以内のワクチン接種と、その後の治療グループごとの介入期間です。 追加の結果には、人種/民族および第一言語を含む人口統計別のワクチン接種率が含まれます。 英語を話す参加者は、単一言語のスペイン語話者と比べて、特定の介入要素に対して異なる反応を示しますか)。

成功した場合、このアプローチは、健康格差を経験している追加の人口に対して、米国全土のさまざまな言語で再現される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

545

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • OnPoint NYC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳以上で、インフォームド・コンセントを提供でき、英語またはスペイン語を読んで理解できる必要があります。 参加者は過去90日間の注射薬の使用を報告する必要がある。 また、参加者は以前に SARS-CoV-2 のワクチン接種を受けていてはなりません。

除外基準:

  • 妊婦さんは対象外となります。 同様に、同意できない成人、まだ成人ではない個人(幼児、子供、青少年)、囚人も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ条件なし
ビデオなしの条件の参加者は、サンプル間のワクチン接種を増やすことを目的としたテキストメッセージを毎週受け取ります。
毎週のテキストメッセージ
実験的:ビデオテキストの状態
ビデオテキスト条件の参加者は、反復的に開発された介入ビデオへのリンクとともに、サンプル間のワクチン接種を増やすように設計されたテキストメッセージを受け取ります。
介入ビデオへのリンクを含む毎週のテキスト メッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでのワクチン接種の摂取量
時間枠:ベースライン
参加者はワクチン接種を勧められたときに接種しましたか?
ベースライン
追跡調査時のワクチン接種の有無
時間枠:最大6週間
参加者はワクチン接種を勧められたときに接種しましたか?
最大6週間
一連のワクチン接種が完了
時間枠:最大12週間
参加者は一連のワクチン接種を完了するために 2 回目のワクチン接種を受けましたか?
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインにおける SARS-CoV-2 リテラシー
時間枠:ベースライン
正誤質問に対する正しい回答によって測定される、新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) に関する知識。
ベースライン
追跡調査時のSARS-CoV-2リテラシー
時間枠:最大12週間
正誤質問に対する正しい回答によって測定される、新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) に関する知識。
最大12週間
二次
時間枠:ベースライン
ベースライン時のワクチン接種と医療に対する態度
ベースライン
二次
時間枠:最大12週間
ワクチン接種と経過観察時の医療に対する考え方
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (推定)

2025年11月25日

研究の完了 (推定)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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