Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsutviklet teknologibasert meldinger for å øke covid-19-vaksineopptaket blant personer som injiserer narkotika

18. mars 2025 oppdatert av: NDRI-USA, Inc.

Fellesskapsutviklet teknologibasert meldinger for å øke SARS-CoV-2-vaksineopptaket blant personer som injiserer narkotika

Personer som injiserer medikamenter (PWID) opplever uforholdsmessig risiko for å bli infisert med SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19, men på grunn av stigma, frykt for feilbehandling og andre faktorer er det langt mindre sannsynlighet for at PWID blir vaksinert sammenlignet med til andre populasjoner. Som svar foreslår vi å fortsette samarbeidet med en fremtredende fellesskapsbasert organisasjon som betjener afroamerikanske og latinamerikanske PWID. Prosjektet vårt vil utforske grunnleggende nøling med å vaksinere blant PWID, identifisere barrierer for vaksinasjon, og deretter utvikle og evaluere meldinger designet for å øke COVID-19-vaksinasjonen blant vår målpopulasjon av PWID gjennom en klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer som injiserer narkotika (PWID) opplever uforholdsmessig risiko for å bli smittet med SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19. Dessverre, på grunn av stigma, frykt for feilbehandling og andre faktorer, har PWID langt mindre sannsynlighet for å bli vaksinert sammenlignet med andre populasjoner. Afroamerikanske og latino-populasjoner står også overfor uforholdsmessig risiko for infeksjon og langt høyere COVID-19-dødsrater sammenlignet med hvite befolkninger, men på grunn av problemer inkludert langvarig medisinsk mistillit er det også langt mindre sannsynlig at de vaksinerer. For African American og Latino PWID øker covid-relaterte risikoer enda mer og vaksinasjon blir enda mer usannsynlig.

Som svar foreslår vi å fortsette samarbeidet med New York Harm Reduction Educators (NYHRE), en fremtredende New York City-samfunnsbasert organisasjon som betjener afroamerikanske og latinamerikanske PWID. For å øke SARS-CoV-2-vaksinasjonen blant målgruppen vår, vil vi først sette sammen et rådgivende råd (CAB) som vi vil konsultere i alle faser av prosjektet.

Deretter vil vi rekruttere et eget utvalg av PWID (n=500) via respondentdrevet prøvetaking for å evaluere intervensjonsmateriale som en del av en klinisk studie. Ved påmelding vil deltakerne bli tilbudt gratis vaksinasjon mot SARS-CoV-2. De som ikke førstegangsvaksinerer vil bli randomisert i en av to intervensjonsgrupper: en ingen videogruppe og en videotekstgruppe. Ingen video-gruppen vil motta ukentlige tekstmeldinger designet for å adressere hindringer for vaksinasjon identifisert i formativ forskning. Videotekstgruppen vil motta de samme tekstene, sammen med lenker til videoer vi utvikler med NYHRE-ansatte og kunder for å adressere barrierer for SARS-CoV-2-vaksinasjon. Vår intervensjon vil spore responsrater i begge grupper. Primære utfallsmål vil være vaksinasjon innen de første ukene etter innmelding og den påfølgende intervensjonsperioden etter behandlingsgruppe. Ytterligere utfall vil inkludere vaksinasjonsrater etter demografi, inkludert rase/etnisitet og primærspråk (dvs. svarer engelsktalende deltakere annerledes på spesifikke intervensjonskomponenter sammenlignet med enspråklige spansktalende).

Hvis den viser seg vellykket, kan denne tilnærmingen replikeres med flere populasjoner som opplever helseforskjeller, og på forskjellige språk over hele USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

545

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • OnPoint NYC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre, kunne gi informert samtykke, kunne lese og forstå engelsk eller spansk. Deltakere må rapportere injeksjonsbruk de siste 90 dagene. Deltakere må heller ikke tidligere ha vaksinert seg mot SARS-CoV-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner vil bli ekskludert. På samme måte vil voksne som ikke kan samtykke, personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer) og fanger bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen videotilstand
Deltakere i tilstanden uten video vil motta ukentlige tekstmeldinger designet for å øke vaksinasjonen blant vårt utvalg.
Ukentlige tekstmeldinger
Eksperimentell: Videoteksttilstand
Deltakere i videoteksttilstanden vil motta tekstmeldingene designet for å øke vaksinasjonen blant vårt utvalg, sammen med lenker til iterativt utviklede intervensjonsvideoer
Ukentlige tekstmeldinger inkludert lenker til intervensjonsvideoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsopptak ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Vaksinerte deltakeren da han ble tilbudt?
grunnlinje
Vaksinasjonsopptak ved oppfølging
Tidsramme: opptil 6 uker
Vaksinerte deltakeren da han ble tilbudt?
opptil 6 uker
Fullført vaksinasjonsserie
Tidsramme: opptil 12 uker
Fikk deltakeren en ny vaksinedose for å fullføre vaksinasjonsserien?
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-kunnskap ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Kunnskap om COVID 19 målt ved korrekte svar på sanne/falske spørsmål.
grunnlinje
SARS-CoV-2 leseferdighet ved oppfølging
Tidsramme: opptil 12 uker
Kunnskap om COVID 19 målt ved korrekte svar på sanne/falske spørsmål.
opptil 12 uker
Sekundær
Tidsramme: grunnlinje
Holdninger til vaksinasjon og medisinsk behandling ved baseline
grunnlinje
Sekundær
Tidsramme: opptil 12 uker
Holdninger til vaksinasjon og medisinsk behandling ved oppfølging
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere