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Messaggi basati sulla tecnologia sviluppati dalla comunità per aumentare la diffusione del vaccino COVID-19 tra le persone che si iniettano droghe

18 marzo 2025 aggiornato da: NDRI-USA, Inc.

Messaggi basati sulla tecnologia sviluppati dalla comunità per aumentare la diffusione del vaccino SARS-CoV-2 tra le persone che si iniettano droghe

Le persone che si iniettano droghe (PWID) corrono un rischio sproporzionato di essere infettati da SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, ma a causa dello stigma, della paura di maltrattamenti e di altri fattori, le PWID hanno molte meno probabilità di essere vaccinate rispetto ad altre popolazioni. In risposta, proponiamo di continuare la nostra collaborazione con un'importante organizzazione basata sulla comunità al servizio delle persone afroamericane e latinoamericane PWID. Il nostro progetto esplorerà l’esitazione di base a vaccinare tra le persone con disabilità, identificherà gli ostacoli alla vaccinazione e quindi svilupperà e valuterà messaggi progettati per aumentare la vaccinazione contro il Covid-19 tra la nostra popolazione target di persone con disabilità attraverso una sperimentazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le persone che si iniettano droghe (PWID) corrono un rischio sproporzionato di contrarre l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Sfortunatamente, a causa dello stigma, della paura di maltrattamenti e di altri fattori, le persone con disabilità hanno molte meno probabilità di essere vaccinate rispetto ad altre popolazioni. Anche le popolazioni afroamericane e latine affrontano un rischio sproporzionato di infezione e tassi di mortalità per COVID-19 molto maggiori rispetto alle popolazioni bianche, ma a causa di problemi tra cui la sfiducia medica di lunga data sono anche molto meno propense a vaccinarsi. Per le PWID afroamericane e latinoamericane, i rischi legati al COVID aumentano ulteriormente e la vaccinazione diventa ancora più improbabile.

In risposta, proponiamo di continuare la nostra collaborazione con New York Harm Reduction Educators (NYHRE), un'importante organizzazione con sede nella comunità di New York che serve afroamericani e latinoamericani PWID. Per aumentare la vaccinazione SARS-CoV-2 tra la nostra popolazione target, riuniremo innanzitutto un comitato consultivo comunitario (CAB) che consulteremo in tutte le fasi del progetto.

Successivamente, recluteremo un campione separato di PWID (n = 500) tramite un campionamento guidato dai rispondenti per valutare i materiali di intervento come parte di una sperimentazione clinica. Al momento dell’iscrizione, ai partecipanti verrà offerta una vaccinazione gratuita contro il SARS-CoV-2. Coloro che inizialmente non si vaccinano verranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento: un gruppo senza video e un gruppo con testo video. Il gruppo senza video riceverà messaggi di testo settimanali progettati per affrontare gli ostacoli alla vaccinazione identificati nella ricerca formativa. Il gruppo di videotesto riceverà gli stessi testi, insieme ai collegamenti ai video che sviluppiamo con il personale e i clienti del NYHRE per affrontare gli ostacoli alla vaccinazione SARS-CoV-2. Il nostro intervento monitorerà i tassi di risposta in entrambi i gruppi. Le misure di esito primario saranno la vaccinazione entro le prime settimane successive all'arruolamento e il successivo periodo di intervento per gruppo di trattamento. Ulteriori risultati includeranno i tassi di vaccinazione per dati demografici, inclusa razza/etnia e lingua principale (ad es. i partecipanti di lingua inglese rispondono in modo diverso a specifiche componenti dell’intervento rispetto ai partecipanti di lingua spagnola monolingue).

Se dimostrato di successo, questo approccio può essere replicato con altre popolazioni che sperimentano disparità sanitarie e in diverse lingue negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

545

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • OnPoint NYC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni, essere in grado di fornire il consenso informato, essere in grado di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo. I partecipanti devono segnalare l'uso di droghe per iniezione negli ultimi 90 giorni. I partecipanti inoltre non devono essere stati precedentemente vaccinati contro la SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne incinte. Saranno parimenti esclusi gli adulti incapaci di prestare consenso, le persone non ancora adulte (neonati, bambini, adolescenti) e i detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessuna condizione del video
I partecipanti alla condizione senza video riceveranno messaggi di testo settimanali progettati per aumentare la vaccinazione nel nostro campione.
Messaggi di testo settimanali
Sperimentale: Condizioni del testo del video
I partecipanti alla condizione di testo video riceveranno i messaggi di testo progettati per aumentare la vaccinazione nel nostro campione, insieme ai collegamenti ai video di intervento sviluppati in modo iterativo
Messaggi di testo settimanali contenenti collegamenti a video di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione vaccinale al basale
Lasso di tempo: linea di base
Il partecipante ha vaccinato quando gli è stato offerto?
linea di base
Adesione alla vaccinazione al follow-up
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il partecipante ha vaccinato quando gli è stato offerto?
fino a 6 settimane
Completamento del ciclo di vaccinazioni
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il partecipante ha ricevuto una seconda dose di vaccino per completare la serie di vaccinazioni?
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione SARS-CoV-2 al basale
Lasso di tempo: linea di base
Conoscenza del COVID 19 misurata mediante risposte corrette a domande vero/falso.
linea di base
Alfabetizzazione SARS-CoV-2 al follow-up
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Conoscenza del COVID 19 misurata mediante risposte corrette a domande vero/falso.
fino a 12 settimane
Secondario
Lasso di tempo: linea di base
Atteggiamenti verso la vaccinazione e l’assistenza medica al basale
linea di base
Secondario
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Atteggiamenti verso la vaccinazione e l’assistenza medica al follow-up
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID Vaccination
  • R01DA054990 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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