Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de gemeenschap ontwikkelde, op technologie gebaseerde berichtenuitwisseling om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten onder mensen die drugs injecteren

18 maart 2025 bijgewerkt door: NDRI-USA, Inc.

Door de gemeenschap ontwikkelde, op technologie gebaseerde berichtenuitwisseling om de opname van het SARS-CoV-2-vaccin te vergroten onder mensen die medicijnen injecteren

Mensen die drugs injecteren lopen een onevenredig groot risico om besmet te raken met SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, maar vanwege stigmatisering, angst voor mishandeling en andere factoren is de kans veel kleiner dat PWID wordt gevaccineerd dan mensen die drugs injecteren. naar andere bevolkingsgroepen. Als reactie hierop stellen we voor om onze samenwerking met een prominente gemeenschapsorganisatie voort te zetten die Afro-Amerikaanse en Latino PWID bedient. Ons project zal de fundamentele aarzeling om te vaccineren onder PWID onderzoeken, barrières voor vaccinatie identificeren en vervolgens berichten ontwikkelen en evalueren die zijn ontworpen om de COVID-19-vaccinatie onder onze doelgroep van PWID te verhogen door middel van een klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die drugs injecteren (PWID) lopen een onevenredig groot risico om besmet te raken met SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Helaas is het vanwege stigma, angst voor mishandeling en andere factoren veel minder waarschijnlijk dat mensen met PWID worden gevaccineerd in vergelijking met andere bevolkingsgroepen. De Afro-Amerikaanse en Latino-bevolking wordt ook geconfronteerd met een onevenredig groot risico op infectie en veel hogere sterftecijfers door COVID-19 in vergelijking met de blanke bevolking, maar vanwege problemen als langdurig medisch wantrouwen is de kans ook veel kleiner dat zij zich zullen vaccineren. Voor Afro-Amerikaanse en Latino PWID-patiënten nemen de COVID-gerelateerde risico’s nog verder toe en wordt vaccinatie nog onwaarschijnlijker.

Als reactie daarop stellen we voor om onze samenwerking met New York Harm Reduction Educators (NYHRE) voort te zetten, een prominente gemeenschapsorganisatie in New York City die Afro-Amerikaanse en Latino PWID bedient. Om de SARS-CoV-2-vaccinatie onder onze doelgroep te vergroten, zullen we eerst een gemeenschapsadviesraad (CAB) samenstellen die we in alle fasen van het project zullen raadplegen.

Vervolgens zullen we een afzonderlijke steekproef van PWID (n=500) rekruteren via respondentgestuurde steekproeven om interventiematerialen te evalueren als onderdeel van een klinische proef. Bij inschrijving krijgen de deelnemers een gratis vaccinatie tegen SARS-CoV-2 aangeboden. Degenen die in eerste instantie niet vaccineren, worden gerandomiseerd in een van de twee interventiegroepen: een groep zonder video en een groep met videotekst. De geen-videogroep zal wekelijkse sms-berichten ontvangen die zijn ontworpen om de barrières voor vaccinatie aan te pakken die in formatief onderzoek zijn geïdentificeerd. De videotekstgroep zal dezelfde teksten ontvangen, samen met links naar video's die we samen met medewerkers en klanten van NYHRE ontwikkelen om de barrières voor SARS-CoV-2-vaccinatie aan te pakken. Onze interventie zal de responspercentages in beide groepen volgen. Primaire uitkomstmaten zijn vaccinatie binnen de eerste weken na inschrijving en de daaropvolgende interventieperiode per behandelgroep. Bijkomende uitkomsten zijn onder meer de vaccinatiegraad per demografie, inclusief ras/etniciteit en primaire taal (d.w.z. Reageren Engelssprekende deelnemers anders op specifieke interventiecomponenten dan eentalige Spaanssprekenden).

Als deze aanpak succesvol blijkt, kan deze worden herhaald met extra populaties die gezondheidsverschillen ervaren, en in verschillende talen in de Verenigde Staten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

545

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • OnPoint NYC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn, geïnformeerde toestemming kunnen geven en Engels of Spaans kunnen lezen en begrijpen. Deelnemers moeten het gebruik van injectiedrugs in de afgelopen 90 dagen melden. Deelnemers mogen ook niet eerder zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen worden uitgesloten. Op dezelfde manier zullen volwassenen die geen toestemming kunnen geven, personen die nog niet volwassen zijn (zuigelingen, kinderen, tieners) en gevangenen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen videoconditie
Deelnemers aan de conditie zonder video ontvangen wekelijkse sms-berichten die bedoeld zijn om de vaccinatie onder onze steekproef te verhogen.
Wekelijkse sms-berichten
Experimenteel: Staat van videotekst
Deelnemers aan de videotekstconditie ontvangen de sms-berichten die zijn ontworpen om de vaccinatie onder onze steekproef te verhogen, samen met links naar iteratief ontwikkelde interventievideo's
Wekelijkse sms-berichten inclusief links naar interventievideo's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatieopname bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Heeft de deelnemer gevaccineerd toen dit werd aangeboden?
basislijn
Vaccinatieopname bij follow-up
Tijdsspanne: tot 6 weken
Heeft de deelnemer gevaccineerd toen dit werd aangeboden?
tot 6 weken
Voltooiing van de vaccinatiereeks
Tijdsspanne: tot 12 weken
Heeft de deelnemer een tweede vaccindosis gekregen om de vaccinatiereeks te voltooien?
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-geletterdheid bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
Kennis van COVID 19, gemeten aan de hand van correcte antwoorden op waar/niet waar-vragen.
basislijn
SARS-CoV-2-geletterdheid bij follow-up
Tijdsspanne: tot 12 weken
Kennis van COVID 19, gemeten aan de hand van correcte antwoorden op waar/niet waar-vragen.
tot 12 weken
Ondergeschikt
Tijdsspanne: basislijn
Houding ten opzichte van vaccinatie en medische zorg bij aanvang
basislijn
Ondergeschikt
Tijdsspanne: tot 12 weken
Houding ten opzichte van vaccinatie en medische zorg bij follow-up
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

25 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COVID Vaccination
  • R01DA054990 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren