Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsutvecklade teknikbaserade meddelanden för att öka upptaget av covid-19-vaccin bland människor som injicerar droger

13 mars 2024 uppdaterad av: New York University

Samhällsutvecklade teknikbaserade meddelanden för att öka SARS-CoV-2-vaccinupptaget bland människor som injicerar droger

Människor som injicerar droger (PWID) upplever en oproportionerlig risk att bli infekterad med SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19, men på grund av stigma, rädsla för misshandel och andra faktorer, är PWID mycket mindre benägna att vaccineras jämfört med till andra befolkningar. Som svar föreslår vi att vi fortsätter vårt samarbete med en framstående samhällsbaserad organisation som betjänar afroamerikanska och latinamerikanska PWID. Vårt projekt kommer att utforska grundlinjens tveksamhet att vaccinera bland PWID, identifiera hinder för vaccination och sedan utveckla och utvärdera meddelanden utformade för att öka COVID-19-vaccinationen bland vår målpopulation av PWID genom en klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Människor som injicerar droger (PWID) upplever en oproportionerlig risk att bli infekterad med SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19. Tyvärr, på grund av stigma, rädsla för misshandel och andra faktorer, är PWID mycket mindre benägna att vaccineras jämfört med andra populationer. Afroamerikanska och latino-populationer står också inför oproportionerlig risk för infektion och mycket högre dödssiffror för COVID-19 jämfört med vita befolkningar, men på grund av problem inklusive långvarig medicinsk misstro är det också mycket mindre benäget att vaccinera sig. För African American och Latino PWID ökar covid-relaterade risker ytterligare och vaccination blir ännu mer osannolik.

Som svar föreslår vi att vi fortsätter vårt samarbete med New York Harm Reduction Educators (NYHRE), en framstående gemenskapsbaserad organisation i New York City som betjänar afroamerikanska och latinamerikanska PWID. För att öka SARS-CoV-2-vaccinationen bland vår målgrupp kommer vi först att sammansätta en community advisory board (CAB) som vi kommer att konsultera i alla faser av projektet.

Därefter kommer vi att rekrytera ett separat urval av PWID (n=500) via respondentdriven provtagning för att utvärdera interventionsmaterial som en del av en klinisk prövning. Vid registreringen kommer deltagarna att erbjudas en gratis vaccination mot SARS-CoV-2. De som inte initialt vaccinerar kommer att randomiseras till en av två interventionsgrupper: en ingen videogrupp och en videotextgrupp. Ingen video-gruppen kommer att få veckovisa textmeddelanden utformade för att ta itu med hinder för vaccination som identifierats i formativ forskning. Videotextgruppen kommer att få samma texter, tillsammans med länkar till videor som vi utvecklar med NYHRE-personal och kunder för att ta itu med hinder för SARS-CoV-2-vaccination. Vår intervention kommer att spåra svarsfrekvensen i båda grupperna. Primära resultatmått kommer att vara vaccination inom de första veckorna efter inskrivningen och den efterföljande interventionsperioden per behandlingsgrupp. Ytterligare resultat kommer att inkludera vaccinationsfrekvenser efter demografi, inklusive ras/etnicitet och primärt språk (dvs. svarar engelsktalande deltagare annorlunda på specifika interventionskomponenter jämfört med enspråkiga spansktalande).

Om det visar sig vara framgångsrikt kan detta tillvägagångssätt replikeras med ytterligare populationer som upplever hälsoskillnader, och på olika språk över hela USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ian D Aronson, Ph.D.
  • Telefonnummer: (212) 998 9014
  • E-post: ia14@nyu.edu

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • Rekrytering
        • OnPoint NYC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre, kunna ge informerat samtycke, kunna läsa och förstå engelska eller spanska. Deltagarna måste rapportera injektionsdroganvändning under de senaste 90 dagarna. Deltagare får inte heller tidigare ha vaccinerat sig mot SARS-CoV-2.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor kommer att uteslutas. På samma sätt kommer vuxna som inte kan ge sitt samtycke, personer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar) och fångar att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inget videoskick
Deltagare i tillståndet utan video kommer att få textmeddelanden varje vecka som är utformade för att öka vaccinationen bland vårt urval.
SMS varje vecka
Experimentell: Videotexttillstånd
Deltagare i videotextvillkoret kommer att få textmeddelanden som är utformade för att öka vaccinationen bland vårt prov, tillsammans med länkar till iterativt utvecklade interventionsvideor
Veckovisa textmeddelanden inklusive länkar till interventionsvideor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinationsupptag vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Vaccinerade deltagaren när han erbjöds?
baslinje
Vaccinationsupptagning vid uppföljning
Tidsram: upp till 6 veckor
Vaccinerade deltagaren när han erbjöds?
upp till 6 veckor
Avslutad vaccinationsserie
Tidsram: upp till 12 veckor
Fick deltagaren en andra vaccindos för att slutföra vaccinationsserien?
upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2-läskunnighet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Kunskap om COVID 19 mätt genom korrekta svar på sanna/falska frågor.
baslinje
SARS-CoV-2 läskunnighet vid uppföljning
Tidsram: upp till 12 veckor
Kunskap om COVID 19 mätt genom korrekta svar på sanna/falska frågor.
upp till 12 veckor
Sekundär
Tidsram: baslinje
Attityder till vaccination och medicinsk vård vid baslinjen
baslinje
Sekundär
Tidsram: upp till 12 veckor
Attityder till vaccination och sjukvård vid uppföljning
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

16 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Ingen video

3
Prenumerera