- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04924803
Samhällsutvecklade teknikbaserade meddelanden för att öka upptaget av covid-19-vaccin bland människor som injicerar droger
Samhällsutvecklade teknikbaserade meddelanden för att öka SARS-CoV-2-vaccinupptaget bland människor som injicerar droger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor som injicerar droger (PWID) upplever en oproportionerlig risk att bli infekterad med SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19. Tyvärr, på grund av stigma, rädsla för misshandel och andra faktorer, är PWID mycket mindre benägna att vaccineras jämfört med andra populationer. Afroamerikanska och latino-populationer står också inför oproportionerlig risk för infektion och mycket högre dödssiffror för COVID-19 jämfört med vita befolkningar, men på grund av problem inklusive långvarig medicinsk misstro är det också mycket mindre benäget att vaccinera sig. För African American och Latino PWID ökar covid-relaterade risker ytterligare och vaccination blir ännu mer osannolik.
Som svar föreslår vi att vi fortsätter vårt samarbete med New York Harm Reduction Educators (NYHRE), en framstående gemenskapsbaserad organisation i New York City som betjänar afroamerikanska och latinamerikanska PWID. För att öka SARS-CoV-2-vaccinationen bland vår målgrupp kommer vi först att sammansätta en community advisory board (CAB) som vi kommer att konsultera i alla faser av projektet.
Därefter kommer vi att rekrytera ett separat urval av PWID (n=500) via respondentdriven provtagning för att utvärdera interventionsmaterial som en del av en klinisk prövning. Vid registreringen kommer deltagarna att erbjudas en gratis vaccination mot SARS-CoV-2. De som inte initialt vaccinerar kommer att randomiseras till en av två interventionsgrupper: en ingen videogrupp och en videotextgrupp. Ingen video-gruppen kommer att få veckovisa textmeddelanden utformade för att ta itu med hinder för vaccination som identifierats i formativ forskning. Videotextgruppen kommer att få samma texter, tillsammans med länkar till videor som vi utvecklar med NYHRE-personal och kunder för att ta itu med hinder för SARS-CoV-2-vaccination. Vår intervention kommer att spåra svarsfrekvensen i båda grupperna. Primära resultatmått kommer att vara vaccination inom de första veckorna efter inskrivningen och den efterföljande interventionsperioden per behandlingsgrupp. Ytterligare resultat kommer att inkludera vaccinationsfrekvenser efter demografi, inklusive ras/etnicitet och primärt språk (dvs. svarar engelsktalande deltagare annorlunda på specifika interventionskomponenter jämfört med enspråkiga spansktalande).
Om det visar sig vara framgångsrikt kan detta tillvägagångssätt replikeras med ytterligare populationer som upplever hälsoskillnader, och på olika språk över hela USA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ian D Aronson, Ph.D.
- Telefonnummer: (212) 998 9014
- E-post: ia14@nyu.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10035
- Rekrytering
- OnPoint NYC
-
Kontakt:
- Brent Gibson, Ph.D.
- Telefonnummer: 212-828-8464
- E-post: bgibson@nyhre.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre, kunna ge informerat samtycke, kunna läsa och förstå engelska eller spanska. Deltagarna måste rapportera injektionsdroganvändning under de senaste 90 dagarna. Deltagare får inte heller tidigare ha vaccinerat sig mot SARS-CoV-2.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor kommer att uteslutas. På samma sätt kommer vuxna som inte kan ge sitt samtycke, personer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar) och fångar att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Inget videoskick
Deltagare i tillståndet utan video kommer att få textmeddelanden varje vecka som är utformade för att öka vaccinationen bland vårt urval.
|
SMS varje vecka
|
Experimentell: Videotexttillstånd
Deltagare i videotextvillkoret kommer att få textmeddelanden som är utformade för att öka vaccinationen bland vårt prov, tillsammans med länkar till iterativt utvecklade interventionsvideor
|
Veckovisa textmeddelanden inklusive länkar till interventionsvideor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaccinationsupptag vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Vaccinerade deltagaren när han erbjöds?
|
baslinje
|
Vaccinationsupptagning vid uppföljning
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Vaccinerade deltagaren när han erbjöds?
|
upp till 6 veckor
|
Avslutad vaccinationsserie
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Fick deltagaren en andra vaccindos för att slutföra vaccinationsserien?
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SARS-CoV-2-läskunnighet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Kunskap om COVID 19 mätt genom korrekta svar på sanna/falska frågor.
|
baslinje
|
SARS-CoV-2 läskunnighet vid uppföljning
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Kunskap om COVID 19 mätt genom korrekta svar på sanna/falska frågor.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundär
Tidsram: baslinje
|
Attityder till vaccination och medicinsk vård vid baslinjen
|
baslinje
|
Sekundär
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Attityder till vaccination och sjukvård vid uppföljning
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID Vaccination
- R01DA054990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Ingen video
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad