Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön kehittämä teknologiapohjainen viestintä, joka lisää COVID-19-rokotteen ottoa ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten keskuudessa

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: NDRI-USA, Inc.

Yhteisön kehittämä teknologiapohjainen viestintä, joka lisää SARS-CoV-2-rokotteen ottoa ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten keskuudessa

Suonensisäisiä huumeita (PWID) käyttävillä on suhteeton riski saada SARS-CoV-2-tartunta, COVID-19:ää aiheuttava virus, mutta leimautumisen, pahoinpitelyn pelon ja muiden tekijöiden vuoksi PWID rokotetaan paljon harvemmin verrattuna. muille populaatioille. Vastauksena ehdotamme jatkavamme yhteistyötämme merkittävän yhteisöpohjaisen organisaation kanssa, joka palvelee afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisamerikkalaisia ​​PWID:tä. Projektimme tutkii perustilan epäröintiä rokottaa PWID:n keskuudessa, tunnistaa rokotuksen esteet ja sitten kehittää ja arvioi viestejä, jotka on suunniteltu lisäämään COVID-19-rokotusta PWID-kohdepopulaatiossamme kliinisen tutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisiä huumeita (PWID) käyttävillä on suhteeton riski saada SARS-CoV-2-tartunta, COVID-19:ää aiheuttava virus. Valitettavasti leimautumisen, pahoinpitelyn pelon ja muiden tekijöiden vuoksi PWID rokotetaan paljon harvemmin muihin väestöryhmiin verrattuna. Afroamerikkalais- ja latinalaisväestöllä on myös suhteeton tartuntariski ja paljon suurempi COVID-19-kuolleisuus verrattuna valkoisiin väestöihin, mutta ongelmien, kuten pitkäaikaisen lääketieteellisen epäluottamuksen, vuoksi he ovat myös paljon vähemmän todennäköisiä rokottamaan. Afroamerikkalaisten ja latinalaisten PWID:n kohdalla COVID-riskit kasvavat entisestään ja rokotukset tulevat entistä epätodennäköisemmiksi.

Vastauksena ehdotamme jatkavamme yhteistyötämme New York Harm Reduction Educatorsin (NYHRE) kanssa, joka on merkittävä New York Cityn yhteisöpohjainen organisaatio, joka palvelee afroamerikkalaisia ​​ja latinolaisia ​​PWID:tä. SARS-CoV-2-rokotuksen lisäämiseksi kohdeväestössämme kokoamme ensin yhteisön neuvottelukunnan (CAB), jota kuulemme projektin kaikissa vaiheissa.

Seuraavaksi rekrytoimme erillisen PWID-näytteen (n=500) vastaajalähtöisen näytteenoton avulla interventiomateriaalien arvioimiseksi osana kliinistä tutkimusta. Ilmoittautuessaan osallistujille tarjotaan ilmainen rokote SARS-CoV-2:ta vastaan. Ne, jotka eivät alun perin ota rokotusta, satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä: ei videota -ryhmään ja videotekstiryhmään. Ei video -ryhmä saa viikoittain tekstiviestejä, jotka on suunniteltu poistamaan formatiivisessa tutkimuksessa havaittuja rokottamisen esteitä. Videotekstiryhmä saa samat tekstit sekä linkit videoihin, joita kehitämme NYHRE:n henkilökunnan ja asiakkaiden kanssa SARS-CoV-2-rokotuksen esteiden poistamiseksi. Interventiomme seuraa vastausprosentteja molemmissa ryhmissä. Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat rokotus ensimmäisten viikkojen aikana ilmoittautumisen jälkeen ja sitä seuraava interventiojakso hoitoryhmäkohtaisesti. Muita tuloksia ovat rokotusasteet väestörakenteen mukaan, mukaan lukien rodun/etnisen taustan ja ensisijaisen kielen mukaan (esim. reagoivatko englanninkieliset osallistujat eri tavalla tiettyihin interventiokomponentteihin verrattuna yksikielisiin espanjan puhujiin).

Jos tämä lähestymistapa osoittautuu onnistuneeksi, se voidaan toistaa uusilla väestöryhmillä, joilla on terveyseroja, ja eri kielillä kaikkialla Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

545

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • OnPoint NYC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, pystyttävä antamaan tietoinen suostumus, osattava lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa. Osallistujien on ilmoitettava injektiohuumeiden käytöstä viimeisten 90 päivän aikana. Osallistujat eivät myöskään saa olla aiemmin rokotettuja SARS-CoV-2:ta vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois. Samoin aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset) ja vangit, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei videotilaa
Ei videota -tilaan osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä rokotuksia otoksemme joukossa.
Viikottaiset tekstiviestit
Kokeellinen: Videotekstin kunto
Videotekstitilan osallistujat saavat tekstiviestit, jotka on suunniteltu lisäämään rokotuksia otoksemme joukossa, sekä linkit iteratiivisesti kehitettyihin interventiovideoihin
Viikoittaiset tekstiviestit, mukaan lukien linkit interventiovideoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotuksen otto lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Rokotettiinko osallistuja tarjottaessa?
perusviiva
Rokotuksen otto seurannassa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Rokotettiinko osallistuja tarjottaessa?
jopa 6 viikkoa
Rokotussarja on valmis
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Saiko osallistuja toisen rokoteannoksen suorittaakseen rokotussarjan loppuun?
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-lukutaito lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Tieto COVID 19:stä mitattuna oikeilla vastauksilla tosi/väärä kysymyksiin.
perusviiva
SARS-CoV-2-lukutaito seurannassa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tieto COVID 19:stä mitattuna oikeilla vastauksilla tosi/väärä kysymyksiin.
jopa 12 viikkoa
Toissijainen
Aikaikkuna: perusviiva
Asenteet rokotuksiin ja sairaanhoitoon lähtötilanteessa
perusviiva
Toissijainen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Asenteet rokotuksiin ja sairaanhoitoon seurannassa
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID Vaccination
  • R01DA054990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa