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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04924803
약물을 주사하는 사람들의 COVID-19 백신 활용률을 높이기 위해 커뮤니티에서 기술 기반 메시지를 개발했습니다.
약물을 주사하는 사람들의 SARS-CoV-2 백신 섭취를 늘리기 위해 커뮤니티에서 기술 기반 메시지를 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
약물을 주사하는 사람(PWID)은 COVID-19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2에 감염될 위험이 불균형적으로 높습니다. 불행히도 낙인, 학대에 대한 두려움 및 기타 요인으로 인해 PWID는 다른 인구 집단에 비해 예방 접종을 받을 가능성이 훨씬 적습니다. 아프리카계 미국인과 라틴계 인구도 백인 인구에 비해 불균형한 감염 위험과 훨씬 더 높은 코로나19 사망률에 직면해 있지만, 오랜 의료적 불신 등의 문제로 인해 예방접종을 받을 가능성도 훨씬 낮습니다. 아프리카계 미국인 및 라틴계 PWID의 경우 코로나 관련 위험이 더욱 증가하고 예방접종 가능성이 더욱 낮아집니다.
이에 대응하여 우리는 아프리카계 미국인과 라틴계 PWID를 지원하는 저명한 뉴욕시 지역사회 기반 조직인 New York Harm Reduction Educators(NYHRE)와의 협력을 계속할 것을 제안합니다. 대상 인구 중 SARS-CoV-2 백신 접종을 늘리기 위해 먼저 프로젝트의 모든 단계에서 협의할 커뮤니티 자문 위원회(CAB)를 구성할 것입니다.
다음으로, 응답자 중심 샘플링을 통해 별도의 PWID 샘플(n=500)을 모집하여 임상 시험의 일부로 중재 자료를 평가할 것입니다. 등록 시 참가자에게는 SARS-CoV-2 무료 예방접종이 제공됩니다. 초기에 예방접종을 하지 않은 사람들은 두 개의 개입 그룹, 즉 비디오 없음 그룹과 비디오 문자 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 비디오가 없는 그룹은 형성 연구에서 확인된 예방 접종 장벽을 해결하기 위해 고안된 매주 문자 메시지를 받게 됩니다. 비디오 텍스트 그룹은 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 장벽을 해결하기 위해 NYHRE 직원 및 고객과 함께 개발한 비디오 링크와 함께 동일한 텍스트를 받게 됩니다. 우리의 개입은 두 그룹 모두의 응답률을 추적합니다. 일차 결과 측정은 등록 후 초기 몇 주 이내의 백신 접종과 치료 그룹별 후속 개입 기간이 될 것입니다. 추가 결과에는 인종/민족 및 기본 언어(예: 영어를 구사하는 참가자는 단일 언어를 구사하는 스페인어 사용자와 비교하여 특정 개입 구성 요소에 다르게 반응합니까?
성공한다면 이 접근 방식은 건강 불균형을 경험하는 추가 인구 집단과 함께 미국 전역의 다양한 언어로 복제될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
- OnPoint NYC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있고 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 참가자는 지난 90일 동안 주사 약물 사용을 보고해야 합니다. 또한 참가자는 이전에 SARS-CoV-2 예방접종을 받은 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부는 제외됩니다. 마찬가지로 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년), 수감자 등은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상상태 없음
영상이 없는 상태의 참가자는 표본 중 예방접종을 늘리기 위해 고안된 매주 문자 메시지를 받게 됩니다.
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주간 문자 메시지
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실험적: 비디오 텍스트 조건
비디오 텍스트 조건의 참가자는 반복적으로 개발된 개입 비디오에 대한 링크와 함께 샘플 중 예방 접종을 늘리기 위해 고안된 텍스트 메시지를 받게 됩니다.
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개입 비디오 링크를 포함한 주간 문자 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 백신 접종 흡수
기간: 기준선
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참가자가 제안되었을 때 예방접종을 했습니까?
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기준선
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후속 조치 시 백신 접종률
기간: 최대 6주
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참가자가 제안되었을 때 예방접종을 했습니까?
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최대 6주
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예방접종 시리즈 완료
기간: 최대 12주
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참가자가 예방접종 시리즈를 완료하기 위해 두 번째 백신 접종을 받았습니까?
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 SARS-CoV-2 읽고쓰기 능력
기간: 기준선
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참/거짓 질문에 대한 올바른 응답으로 측정된 코로나19에 대한 지식입니다.
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기준선
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후속 조치 시 SARS-CoV-2 읽기 능력
기간: 최대 12주
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참/거짓 질문에 대한 올바른 응답으로 측정된 코로나19에 대한 지식입니다.
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최대 12주
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중고등 학년
기간: 기준선
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기준선에서 예방접종과 의료에 대한 태도
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기준선
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중고등 학년
기간: 최대 12주
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예방접종 및 사후관리에 대한 태도
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID Vaccination
- R01DA054990 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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