Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitou vyvinuté technologie založené na zprávách ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19 mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy

18. března 2025 aktualizováno: NDRI-USA, Inc.

Komunitou vyvinuté technologie založené na zprávách ke zvýšení absorpce vakcíny SARS-CoV-2 mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy

Lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), mají nepřiměřené riziko, že se nakazí SARS-CoV-2, virem, který způsobuje COVID-19, ale kvůli stigmatizaci, strachu ze špatného zacházení a dalším faktorům je u PWID mnohem menší pravděpodobnost, že budou očkováni. jiným populacím. V reakci na to navrhujeme pokračovat ve spolupráci s prominentní komunitní organizací sloužící afroamerickému a latinskoamerickému PWID. Náš projekt prozkoumá základní váhavost s očkováním mezi PWID, identifikuje překážky očkování a poté vyvine a vyhodnotí zprávy určené ke zvýšení proočkovanosti COVID-19 u naší cílové populace PWID prostřednictvím klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), čelí nepřiměřenému riziku infekce SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19. Bohužel kvůli stigmatizaci, strachu ze špatného zacházení a dalším faktorům je u PWID mnohem méně pravděpodobné, že budou očkováni ve srovnání s jinou populací. Populace Afroameričanů a Latinoameričanů také čelí nepřiměřenému riziku infekce a mnohem vyšší úmrtnosti na COVID-19 ve srovnání s bělošskou populací, ale kvůli problémům včetně dlouhodobé lékařské nedůvěry je také mnohem méně pravděpodobné, že budou očkovat. Pro afroamerické a latinskoamerické PWID se rizika související s COVID ještě dále zvyšují a očkování se stává ještě nepravděpodobnějším.

V reakci na to navrhujeme pokračovat ve spolupráci s New York Harm Reduction Educators (NYHRE), prominentní komunitní organizací v New Yorku, která slouží afroamerickému a latinskoamerickému PWID. Abychom zvýšili očkování proti SARS-CoV-2 u naší cílové populace, nejprve sestavíme komunitní poradní výbor (CAB), se kterým budeme konzultovat ve všech fázích projektu.

Dále přijmeme samostatný vzorek PWID (n=500) prostřednictvím vzorkování řízeného respondenty, abychom vyhodnotili intervenční materiály jako součást klinické studie. Po přihlášení bude účastníkům nabídnuto bezplatné očkování proti SARS-CoV-2. Ti, kteří zpočátku neočkují, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervenčních skupin: do skupiny bez videa a do skupiny s videotextem. Skupina bez videa bude každý týden dostávat textové zprávy navržené tak, aby řešily překážky očkování zjištěné v rámci formativního výzkumu. Skupina videotextů obdrží stejné texty spolu s odkazy na videa, která vytvoříme s pracovníky a klienty NYHRE, abychom řešili překážky očkování proti SARS-CoV-2. Náš zásah bude sledovat míru odezvy v obou skupinách. Primárním výsledným opatřením bude vakcinace během prvních týdnů po zařazení a následné období intervence podle léčebné skupiny. Další výsledky budou zahrnovat proočkovanost podle demografických údajů, včetně rasy/etnického původu a primárního jazyka (tj. reagují anglicky mluvící účastníci odlišně na specifické složky intervence ve srovnání s jednojazyčnými španělsky mluvícími).

Pokud se tento přístup ukáže jako úspěšný, může být replikován s dalšími populacemi, které zažívají zdravotní rozdíly, a v různých jazycích po celých Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

545

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • OnPoint NYC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let, musí být schopni poskytnout informovaný souhlas, musí být schopni číst a rozumět angličtině nebo španělštině. Účastníci musí nahlásit injekční užívání drog za posledních 90 dní. Účastníci také nesmí být dříve očkováni proti SARS-CoV-2.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy budou vyloučeny. Stejně tak budou vyloučeni dospělí neschopní dát souhlas, jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, dospívající) a vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bez stavu videa
Účastníci ve stavu bez videa budou dostávat týdenní textové zprávy určené ke zvýšení proočkovanosti našeho vzorku.
Týdenní textové zprávy
Experimentální: Podmínka textu videa
Účastníci videotextové podmínky obdrží textové zprávy navržené ke zvýšení proočkovanosti v našem vzorku spolu s odkazy na iterativně vytvořená intervenční videa
Týdenní textové zprávy včetně odkazů na intervenční videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem očkování na začátku
Časové okno: základní linie
Provedl účastník očkování, když bylo nabídnuto?
základní linie
Příjem očkování při sledování
Časové okno: až 6 týdnů
Provedl účastník očkování, když bylo nabídnuto?
až 6 týdnů
Dokončení série očkování
Časové okno: až 12 týdnů
Dostal účastník druhou dávku vakcíny k dokončení očkovací série?
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní gramotnost ohledně SARS-CoV-2
Časové okno: základní linie
Znalost COVID 19 měřená správnými odpověďmi na pravdivé/nepravdivé otázky.
základní linie
Gramotnost ohledně SARS-CoV-2 při sledování
Časové okno: až 12 týdnů
Znalost COVID 19 měřená správnými odpověďmi na pravdivé/nepravdivé otázky.
až 12 týdnů
Sekundární
Časové okno: základní linie
Postoje k očkování a lékařské péči na začátku
základní linie
Sekundární
Časové okno: až 12 týdnů
Postoje k očkování a lékařské péči při sledování
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COVID Vaccination
  • R01DA054990 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit