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Mensagens baseadas em tecnologia desenvolvidas pela comunidade para aumentar a aceitação da vacina COVID-19 entre pessoas que injetam drogas

18 de março de 2025 atualizado por: NDRI-USA, Inc.

Mensagens baseadas em tecnologia desenvolvidas pela comunidade para aumentar a aceitação da vacina SARS-CoV-2 entre pessoas que injetam drogas

As pessoas que injetam drogas (PID) correm um risco desproporcional de serem infectadas com SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, mas devido ao estigma, ao medo de maus-tratos e outros fatores, as PID têm muito menos probabilidade de serem vacinadas em comparação com para outras populações. Em resposta, propomos continuar a nossa colaboração com uma organização comunitária proeminente que serve PID afro-americanos e latinos. Nosso projeto explorará a hesitação inicial em vacinar entre PID, identificará barreiras à vacinação e, em seguida, desenvolverá e avaliará mensagens destinadas a aumentar a vacinação contra a COVID-19 entre nossa população-alvo de PID por meio de um ensaio clínico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Pessoas que injetam drogas (PID) correm um risco desproporcional de serem infectadas com SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19. Infelizmente, devido ao estigma, ao medo de maus-tratos e a outros factores, as pessoas com deficiência visual têm muito menos probabilidade de serem vacinadas em comparação com outras populações. As populações afro-americanas e latinas também enfrentam um risco desproporcional de infecção e taxas de mortalidade por COVID-19 muito maiores em comparação com as populações brancas, mas devido a questões que incluem a desconfiança médica de longa data, também são muito menos propensas a vacinar. Para os PID afro-americanos e latinos, os riscos relacionados com a COVID aumentam ainda mais e a vacinação torna-se ainda mais improvável.

Em resposta, propomos continuar a nossa colaboração com os Educadores de Redução de Danos de Nova Iorque (NYHRE), uma proeminente organização comunitária da cidade de Nova Iorque que serve PWID afro-americanos e latinos. Para aumentar a vacinação contra o SARS-CoV-2 entre a nossa população-alvo, iremos primeiro montar um conselho consultivo comunitário (CAB) que consultaremos em todas as fases do projecto.

Em seguida, recrutaremos uma amostra separada de PWID (n = 500) por meio de amostragem orientada pelos entrevistados para avaliar materiais de intervenção como parte de um ensaio clínico. Após a inscrição, os participantes receberão vacinação gratuita contra SARS-CoV-2. Aqueles que não vacinarem inicialmente serão randomizados em um de dois grupos de intervenção: um grupo sem vídeo e um grupo de vídeo-texto. O grupo sem vídeo receberá mensagens de texto semanais destinadas a abordar as barreiras à vacinação identificadas na investigação formativa. O grupo de videotexto receberá os mesmos textos, juntamente com links para vídeos que desenvolvemos com funcionários e clientes do NYHRE para abordar as barreiras à vacinação contra SARS-CoV-2. Nossa intervenção rastreará as taxas de resposta em ambos os grupos. As medidas de resultados primários serão a vacinação nas primeiras semanas após a inscrição e o período de intervenção subsequente por grupo de tratamento. Os resultados adicionais incluirão taxas de vacinação por grupo demográfico, incluindo raça/etnia e idioma principal (ou seja, os participantes que falam inglês respondem de maneira diferente a componentes específicos da intervenção em comparação com os que falam espanhol monolíngue).

Se for bem-sucedida, esta abordagem pode ser replicada com populações adicionais que enfrentam disparidades de saúde e em diferentes idiomas nos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

545

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • OnPoint NYC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter 18 anos ou mais, ser capazes de fornecer consentimento informado, ser capazes de ler e compreender inglês ou espanhol. Os participantes devem relatar o uso de drogas injetáveis ​​nos últimos 90 dias. Os participantes também não devem ter sido previamente vacinados contra SARS-CoV-2.

Critério de exclusão:

  • As mulheres grávidas serão excluídas. Da mesma forma, serão excluídos os adultos incapazes de consentir, os indivíduos que ainda não sejam adultos (bebês, crianças, adolescentes) e os presos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sem condição de vídeo
Os participantes na condição sem vídeo receberão mensagens de texto semanais destinadas a aumentar a vacinação em nossa amostra.
Mensagens de texto semanais
Experimental: Condição do texto do vídeo
Os participantes na condição de vídeo-texto receberão mensagens de texto destinadas a aumentar a vacinação em nossa amostra, juntamente com links para vídeos de intervenção desenvolvidos iterativamente
Mensagens de texto semanais incluindo links para vídeos de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de vacinação no início do estudo
Prazo: linha de base
O participante vacinou quando oferecido?
linha de base
Captação da vacinação no acompanhamento
Prazo: até 6 semanas
O participante vacinou quando oferecido?
até 6 semanas
Conclusão da série de vacinação
Prazo: até 12 semanas
O participante recebeu segunda dose da vacina para completar a série vacinal?
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização sobre SARS-CoV-2 no início do estudo
Prazo: linha de base
Conhecimento do COVID 19 medido por respostas corretas a perguntas verdadeiras/falsas.
linha de base
Alfabetização sobre SARS-CoV-2 no acompanhamento
Prazo: até 12 semanas
Conhecimento do COVID 19 medido por respostas corretas a perguntas verdadeiras/falsas.
até 12 semanas
Secundário
Prazo: linha de base
Atitudes em relação à vacinação e cuidados médicos no início do estudo
linha de base
Secundário
Prazo: até 12 semanas
Atitudes em relação à vacinação e cuidados médicos no acompanhamento
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

25 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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