Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsudviklet teknologibaseret meddelelser for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen blandt mennesker, der injicerer stoffer

18. marts 2025 opdateret af: NDRI-USA, Inc.

Fællesskabsudviklet teknologibaseret meddelelser for at øge SARS-CoV-2-vaccineoptagelsen blandt mennesker, der injicerer stoffer

Mennesker, der injicerer stoffer (PWID) oplever en uforholdsmæssig stor risiko for at blive inficeret med SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19, men på grund af stigmatisering, frygt for dårlig behandling og andre faktorer er PWID langt mindre tilbøjelige til at blive vaccineret sammenlignet med til andre befolkningsgrupper. Som svar foreslår vi at fortsætte vores samarbejde med en fremtrædende samfundsbaseret organisation, der betjener afroamerikanske og latinamerikanske PWID. Vores projekt vil udforske den grundlæggende tøven med at vaccinere blandt PWID, identificere barrierer for vaccination og derefter udvikle og evaluere beskeder designet til at øge COVID-19-vaccination blandt vores målgruppe af PWID gennem et klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der injicerer medicin (PWID), oplever en uforholdsmæssig stor risiko for at blive smittet med SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19. På grund af stigmatisering, frygt for dårlig behandling og andre faktorer er PWID desværre langt mindre tilbøjelige til at blive vaccineret sammenlignet med andre populationer. Afroamerikanske og latino-befolkninger står også over for uforholdsmæssig risiko for infektion og langt højere COVID-19-dødsrater sammenlignet med hvide befolkninger, men på grund af problemer, herunder langvarig medicinsk mistillid, er der også langt mindre tilbøjelighed til at vaccinere. For African American og Latino PWID stiger COVID-relaterede risici endnu mere, og vaccination bliver endnu mere usandsynlig.

Som svar foreslår vi at fortsætte vores samarbejde med New York Harm Reduction Educators (NYHRE), en fremtrædende samfundsbaseret organisation i New York City, der betjener afroamerikanske og latinamerikanske PWID. For at øge SARS-CoV-2-vaccination blandt vores målgruppe, vil vi først sammensætte et community advisory board (CAB), som vi vil konsultere i alle faser af projektet.

Dernæst vil vi rekruttere en separat prøve af PWID (n=500) via respondentdrevet prøveudtagning for at evaluere interventionsmaterialer som en del af et klinisk forsøg. Ved tilmelding vil deltagerne blive tilbudt en gratis vaccination mod SARS-CoV-2. De, der ikke initialt vaccinerer, vil blive randomiseret i en af ​​to interventionsgrupper: en ingen videogruppe og en videotekstgruppe. Ingen video-gruppen vil modtage ugentlige tekstbeskeder designet til at adressere barrierer for vaccination identificeret i formativ forskning. Videotekstgruppen vil modtage de samme tekster sammen med links til videoer, vi udvikler med NYHRE-personale og kunder for at adressere barrierer for SARS-CoV-2-vaccination. Vores intervention vil spore svarprocenter i begge grupper. Primære resultatmål vil være vaccination inden for de første uger efter indskrivning og den efterfølgende interventionsperiode efter behandlingsgruppe. Yderligere resultater vil omfatte vaccinationsrater efter demografi, herunder race/etnicitet og primært sprog (dvs. reagerer engelsktalende deltagere anderledes på specifikke interventionskomponenter sammenlignet med ensprogede spansktalende).

Hvis det viser sig at være vellykket, kan denne tilgang gentages med yderligere befolkningsgrupper, der oplever sundhedsforskelle, og på forskellige sprog på tværs af USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

545

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • OnPoint NYC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre, kunne give informeret samtykke, kunne læse og forstå engelsk eller spansk. Deltagerne skal rapportere indsprøjtningsbrug inden for de seneste 90 dage. Deltagerne må heller ikke tidligere have vaccineret mod SARS-CoV-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder vil blive udelukket. Ligeledes vil voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere) og fanger blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen videotilstand
Deltagere i tilstanden uden video vil modtage ugentlige tekstbeskeder designet til at øge vaccinationen blandt vores prøve.
Ugentlige tekstbeskeder
Eksperimentel: Videoteksttilstand
Deltagere i videoteksttilstanden vil modtage tekstbeskeder designet til at øge vaccinationen blandt vores prøve, sammen med links til iterativt udviklede interventionsvideoer
Ugentlige tekstbeskeder inklusive links til interventionsvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsoptagelse ved baseline
Tidsramme: baseline
Vaccinerede deltageren, da han blev tilbudt?
baseline
Vaccinationsoptagelse ved opfølgning
Tidsramme: op til 6 uger
Vaccinerede deltageren, da han blev tilbudt?
op til 6 uger
Afslutning af vaccinationsserie
Tidsramme: op til 12 uger
Modtog deltageren endnu en vaccinedosis for at fuldføre vaccinationsserien?
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 læsefærdighed ved baseline
Tidsramme: baseline
Kendskab til COVID 19 målt ved korrekte svar på sande/falske spørgsmål.
baseline
SARS-CoV-2 læsefærdighed ved opfølgning
Tidsramme: op til 12 uger
Kendskab til COVID 19 målt ved korrekte svar på sande/falske spørgsmål.
op til 12 uger
Sekundær
Tidsramme: baseline
Holdninger til vaccination og lægebehandling ved baseline
baseline
Sekundær
Tidsramme: op til 12 uger
Holdninger til vaccination og lægehjælp ved opfølgning
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner