Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości oparte na technologii opracowane przez społeczność w celu zwiększenia spożycia szczepionki przeciwko Covid-19 wśród osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji

18 marca 2025 zaktualizowane przez: NDRI-USA, Inc.

Wiadomości oparte na technologii opracowane przez społeczność w celu zwiększenia spożycia szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 wśród osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji

Osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji (PWID) są narażone na nieproporcjonalne ryzyko zakażenia SARS-CoV-2, wirusem wywołującym COVID-19, jednak ze względu na napiętnowanie, strach przed złym traktowaniem i inne czynniki prawdopodobieństwo, że osoby z tą chorobą zostaną zaszczepione znacznie rzadziej w porównaniu do innych populacji. W odpowiedzi proponujemy kontynuację naszej współpracy z wybitną organizacją społeczną obsługującą osoby niepełnosprawne pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego. Nasz projekt zbada wyjściową niechęć do szczepień wśród osób z niepełnosprawnościami, zidentyfikuje bariery utrudniające szczepienia, a następnie opracuje i oceni komunikaty mające na celu zwiększenie liczby szczepień przeciwko Covid-19 wśród naszej docelowej populacji osób z niepełnosprawnością w drodze badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji (PWID) są narażone na nieproporcjonalne ryzyko zakażenia SARS-CoV-2, wirusem wywołującym chorobę COVID-19. Niestety, ze względu na piętno, strach przed złym traktowaniem i inne czynniki, prawdopodobieństwo zaszczepienia osób z niepełnosprawnościami jest znacznie mniejsze w porównaniu z innymi populacjami. Populacje Afroamerykanów i Latynosów również są narażone na nieproporcjonalne ryzyko infekcji i znacznie większą śmiertelność z powodu Covid-19 w porównaniu z populacjami rasy białej, jednak ze względu na problemy, w tym długotrwały brak zaufania do lekarzy, prawdopodobieństwo szczepienia jest również znacznie mniejsze. W przypadku Afroamerykanów i osób z latynoskim PWID ryzyko związane z Covid-19 wzrasta jeszcze bardziej, a szczepienie staje się jeszcze mniej prawdopodobne.

W odpowiedzi proponujemy kontynuację naszej współpracy z New York Harm Reduction Educators (NYHRE), wiodącą organizacją społeczną z Nowego Jorku, obsługującą osoby niepełnosprawne pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego. Aby zwiększyć liczbę szczepień przeciwko SARS-CoV-2 wśród naszej populacji docelowej, najpierw utworzymy społeczną radę doradczą (CAB), z którą będziemy się konsultować na wszystkich etapach projektu.

Następnie zrekrutujemy oddzielną próbę PWID (n=500) na podstawie próbkowania kierowanego przez respondentów w celu oceny materiałów interwencyjnych w ramach badania klinicznego. Po zapisaniu się na szkolenie uczestnicy otrzymają bezpłatną szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2. Osoby, które początkowo nie zaszczepią, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup interwencyjnych: grupy bez wideo i grupy z wideotekstem. Grupa „bez wideo” będzie otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe mające na celu usunięcie barier w szczepieniach zidentyfikowanych w badaniach kształtujących. Grupa obsługująca wideoteksty otrzyma te same teksty wraz z linkami do filmów, które opracowujemy wspólnie z pracownikami i klientami NYHRE, aby wyeliminować bariery w szczepieniach przeciwko SARS-CoV-2. Nasza interwencja będzie śledzić odsetek odpowiedzi w obu grupach. Podstawowymi miarami wyniku będzie szczepienie w ciągu pierwszych tygodni po włączeniu do badania i kolejny okres interwencji w zależności od grupy leczonej. Dodatkowe wyniki obejmą wskaźniki szczepień według grupy demograficznej, w tym rasy/pochodzenia etnicznego i podstawowego języka (tj. czy uczestnicy anglojęzyczni reagują inaczej na określone elementy interwencji w porównaniu z jednojęzycznymi osobami mówiącymi po hiszpańsku).

Jeśli podejście to okaże się skuteczne, można je zastosować w przypadku dodatkowych populacji, w których występują różnice w stanie zdrowia, w różnych językach w całych Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

545

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • OnPoint NYC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, być w stanie wyrazić świadomą zgodę, czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański. Uczestnicy muszą zgłosić zażywanie narkotyków w formie zastrzyków w ciągu ostatnich 90 dni. Uczestnicy nie mogą być wcześniej szczepieni przeciwko SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży będą wykluczone. Podobnie wykluczeni będą dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody, osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatki) oraz więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak stanu wideo
Uczestnicy nie objęci warunkiem braku wideo będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe mające na celu zwiększenie liczby szczepień wśród naszej próby.
Cotygodniowe SMS-y
Eksperymentalny: Stan tekstu wideo
Uczestnicy warunku wideo-tekstowego otrzymają wiadomości tekstowe mające na celu zwiększenie liczby szczepień w naszej próbie, wraz z linkami do wielokrotnie opracowywanych filmów interwencyjnych
Cotygodniowe wiadomości tekstowe zawierające linki do filmów interwencyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba szczepionek na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Czy uczestnik zaszczepił się, gdy mu to zaoferowano?
linia bazowa
Podjęcie szczepień w okresie obserwacji
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Czy uczestnik zaszczepił się, gdy mu to zaoferowano?
do 6 tygodni
Zakończenie serii szczepień
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Czy uczestnik otrzymał drugą dawkę szczepionki w celu dokończenia serii szczepień?
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość SARS-CoV-2 na poziomie wyjściowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Wiedza na temat Covid-19 mierzona poprawnymi odpowiedziami na pytania typu prawda/fałsz.
linia bazowa
Znajomość SARS-CoV-2 podczas obserwacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Wiedza na temat Covid-19 mierzona poprawnymi odpowiedziami na pytania typu prawda/fałsz.
do 12 tygodni
Wtórny
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyjściowe podejście do szczepień i opieki medycznej
linia bazowa
Wtórny
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Postawy wobec szczepień i opieki medycznej w okresie obserwacji
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj