Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Gemeinschaft hat technologiebasierte Nachrichten entwickelt, um die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei Menschen zu erhöhen, die Drogen injizieren

18. März 2025 aktualisiert von: NDRI-USA, Inc.

Die Gemeinschaft hat technologiebasierte Nachrichten entwickelt, um die Aufnahme von SARS-CoV-2-Impfstoffen bei Menschen zu erhöhen, die Drogen injizieren

Menschen, die Drogen injizieren (PWID), sind einem unverhältnismäßig hohen Risiko ausgesetzt, sich mit SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, zu infizieren. Aufgrund von Stigmatisierung, Angst vor Misshandlung und anderen Faktoren ist die Wahrscheinlichkeit, dass PWID im Vergleich dazu geimpft werden, jedoch weitaus geringer zu anderen Bevölkerungsgruppen. Als Reaktion darauf schlagen wir vor, unsere Zusammenarbeit mit einer prominenten Community-Organisation fortzusetzen, die sich für afroamerikanische und lateinamerikanische PWID einsetzt. Unser Projekt wird die grundsätzliche Impfzögerlichkeit bei Menschen mit Menschen mit Menschen mit Menschen mit Menschen untersuchen, Impfhindernisse identifizieren und dann im Rahmen einer klinischen Studie Botschaften entwickeln und bewerten, die darauf abzielen, die COVID-19-Impfung bei unserer Zielgruppe von Menschen mit Menschen mit Menschen mit Menschen mit Menschen mit Menschen mit Behinderungen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die Drogen injizieren (PWID), sind einem unverhältnismäßig hohen Risiko ausgesetzt, sich mit SARS-CoV-2 zu infizieren, dem Virus, das COVID-19 verursacht. Aufgrund von Stigmatisierung, Angst vor Misshandlung und anderen Faktoren ist die Wahrscheinlichkeit, dass Menschen mit Behinderungen geimpft werden, im Vergleich zu anderen Bevölkerungsgruppen leider weitaus geringer. Afroamerikanische und lateinamerikanische Bevölkerungsgruppen sind im Vergleich zu weißen Bevölkerungsgruppen ebenfalls einem unverhältnismäßig hohen Infektionsrisiko und weitaus höheren COVID-19-Sterblichkeitsraten ausgesetzt, doch aufgrund von Problemen wie dem seit langem bestehenden medizinischen Misstrauen ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie sich impfen lassen, weitaus geringer. Für afroamerikanische und lateinamerikanische PWID nehmen die COVID-bedingten Risiken noch weiter zu und eine Impfung wird noch unwahrscheinlicher.

Als Reaktion darauf schlagen wir vor, unsere Zusammenarbeit mit New York Harm Reduction Educators (NYHRE) fortzusetzen, einer bekannten New Yorker Community-Organisation, die sich für afroamerikanische und lateinamerikanische PWID einsetzt. Um die SARS-CoV-2-Impfung in unserer Zielgruppe zu erhöhen, werden wir zunächst einen Community Advisory Board (CAB) zusammenstellen, den wir in allen Phasen des Projekts konsultieren.

Als nächstes werden wir eine separate Stichprobe von PWID (n=500) über eine befragte Stichprobe rekrutieren, um Interventionsmaterialien im Rahmen einer klinischen Studie zu bewerten. Bei der Anmeldung wird den Teilnehmern eine kostenlose Impfung gegen SARS-CoV-2 angeboten. Diejenigen, die sich zunächst nicht impfen lassen, werden randomisiert einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt: einer Gruppe ohne Video und einer Gruppe mit Videotext. Die No-Video-Gruppe erhält wöchentlich Textnachrichten, die darauf abzielen, Impfhindernisse zu beseitigen, die in der formativen Forschung identifiziert wurden. Die Videotextgruppe erhält dieselben Texte sowie Links zu Videos, die wir gemeinsam mit NYHRE-Mitarbeitern und Kunden entwickeln, um Hindernisse bei der Impfung gegen SARS-CoV-2 anzugehen. Unsere Intervention wird die Rücklaufquoten in beiden Gruppen verfolgen. Primäre Endpunkte sind die Impfung innerhalb der ersten Wochen nach der Einschreibung und der anschließende Interventionszeitraum je Behandlungsgruppe. Zu den weiteren Ergebnissen gehören die Impfraten nach Bevölkerungsgruppe, einschließlich Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Primärsprache (d. h. Reagieren englischsprachige Teilnehmer anders auf bestimmte Interventionskomponenten als einsprachige spanischsprachige Teilnehmer?

Wenn sich dieser Ansatz als erfolgreich erweist, kann er auf weitere Bevölkerungsgruppen angewendet werden, die unter gesundheitlichen Ungleichheiten leiden, und zwar in verschiedenen Sprachen in den gesamten Vereinigten Staaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

545

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, eine Einverständniserklärung abgeben können und Englisch oder Spanisch lesen und verstehen können. Teilnehmer müssen den Drogenkonsum durch Injektionen in den letzten 90 Tagen melden. Die Teilnehmer dürfen außerdem nicht zuvor gegen SARS-CoV-2 geimpft sein.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere werden ausgeschlossen. Ebenso ausgeschlossen sind einwilligungsunfähige Erwachsene, noch nicht volljährige Personen (Säuglinge, Kinder, Jugendliche) und Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kein Videozustand
Teilnehmer mit der Bedingung „Kein Video“ erhalten wöchentlich Textnachrichten, die darauf abzielen, die Impfung in unserer Stichprobe zu erhöhen.
Wöchentliche Textnachrichten
Experimental: Zustand des Videotextes
Teilnehmer an der Videotext-Bedingung erhalten die Textnachrichten, die darauf abzielen, die Impfung in unserer Stichprobe zu erhöhen, zusammen mit Links zu iterativ entwickelten Interventionsvideos
Wöchentliche Textnachrichten mit Links zu Interventionsvideos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfaufnahme zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Hat der Teilnehmer die Impfung erhalten, als ihm angeboten wurde?
Grundlinie
Impfaufnahme bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Hat der Teilnehmer die Impfung erhalten, als ihm angeboten wurde?
bis zu 6 Wochen
Abschluss der Impfserie
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Hat der Teilnehmer eine zweite Impfdosis erhalten, um die Impfserie abzuschließen?
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Kompetenz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Wissen über COVID 19, gemessen an den richtigen Antworten auf Richtig/Falsch-Fragen.
Grundlinie
SARS-CoV-2-Kenntnisse bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wissen über COVID 19, gemessen an den richtigen Antworten auf Richtig/Falsch-Fragen.
bis zu 12 Wochen
Sekundär
Zeitfenster: Grundlinie
Einstellungen zu Impfungen und medizinischer Versorgung zu Studienbeginn
Grundlinie
Sekundär
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Einstellungen zu Impfungen und medizinischer Versorgung bei der Nachuntersuchung
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren