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Mensajes basados ​​en tecnología desarrollados por la comunidad para aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19 entre las personas que se inyectan drogas

18 de marzo de 2025 actualizado por: NDRI-USA, Inc.

Mensajes basados ​​en tecnología desarrollados por la comunidad para aumentar la aceptación de la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre las personas que se inyectan drogas

Las personas que se inyectan drogas (PWID) experimentan un riesgo desproporcionado de infectarse con SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19; sin embargo, debido al estigma, el miedo al maltrato y otros factores, las PWID tienen muchas menos probabilidades de ser vacunadas en comparación. a otras poblaciones. En respuesta, proponemos continuar nuestra colaboración con una destacada organización comunitaria que presta servicios a personas que se inyectan drogas afroamericanas y latinas. Nuestro proyecto explorará la vacilación inicial para vacunar entre las personas que se inyectan drogas, identificará las barreras a la vacunación y luego desarrollará y evaluará mensajes diseñados para aumentar la vacunación contra COVID-19 entre nuestra población objetivo de personas que se inyectan drogas a través de un ensayo clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las personas que se inyectan drogas (PWID) experimentan un riesgo desproporcionado de infectarse con SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Desafortunadamente, debido al estigma, el miedo a sufrir malos tratos y otros factores, las personas que se inyectan drogas tienen muchas menos probabilidades de ser vacunadas en comparación con otras poblaciones. Las poblaciones afroamericanas y latinas también enfrentan un riesgo desproporcionado de infección y tasas de mortalidad por COVID-19 mucho mayores en comparación con las poblaciones blancas, pero debido a problemas que incluyen la desconfianza médica de larga data, también tienen muchas menos probabilidades de vacunarse. Para las personas que se inyectan drogas afroamericanas y latinas, los riesgos relacionados con la COVID aumentan aún más y la vacunación se vuelve aún más improbable.

En respuesta, proponemos continuar nuestra colaboración con New York Harm Reduction Educators (NYHRE), una destacada organización comunitaria de la ciudad de Nueva York que presta servicios a PWID afroamericanos y latinos. Para aumentar la vacunación contra el SARS-CoV-2 entre nuestra población objetivo, primero formaremos un consejo asesor comunitario (CAB) al que consultaremos en todas las fases del proyecto.

A continuación, reclutaremos una muestra separada de personas que se inyectan drogas (n = 500) mediante un muestreo impulsado por los encuestados para evaluar los materiales de intervención como parte de un ensayo clínico. Al inscribirse, a los participantes se les ofrecerá una vacuna gratuita contra el SARS-CoV-2. Aquellos que no se vacunen inicialmente serán asignados al azar a uno de dos grupos de intervención: un grupo sin video y un grupo de texto con video. El grupo sin video recibirá mensajes de texto semanales diseñados para abordar las barreras a la vacunación identificadas en la investigación formativa. El grupo de texto en video recibirá los mismos textos, junto con enlaces a videos que desarrollamos con el personal y los clientes de NYHRE para abordar las barreras a la vacunación contra el SARS-CoV-2. Nuestra intervención rastreará las tasas de respuesta en ambos grupos. Las medidas de resultado primarias serán la vacunación dentro de las primeras semanas posteriores a la inscripción y el período de intervención posterior por grupo de tratamiento. Los resultados adicionales incluirán tasas de vacunación por grupo demográfico, incluida la raza/etnia y el idioma principal (es decir, ¿Los participantes de habla inglesa responden de manera diferente a componentes específicos de la intervención en comparación con los hablantes monolingües de español?

Si tiene éxito, este enfoque se puede replicar con poblaciones adicionales que experimentan disparidades de salud y en diferentes idiomas en los Estados Unidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

545

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • OnPoint NYC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener 18 años o más, ser capaces de dar su consentimiento informado y poder leer y comprender inglés o español. Los participantes deben informar el uso de drogas inyectables en los últimos 90 días. Los participantes tampoco deben haberse vacunado previamente contra el SARS-CoV-2.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las mujeres embarazadas. Asimismo, quedarán excluidos los adultos que no puedan dar su consentimiento, las personas que aún no sean mayores de edad (bebés, niños, adolescentes) y los reclusos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sin condición de vídeo
Los participantes en la condición sin video recibirán mensajes de texto semanales diseñados para aumentar la vacunación entre nuestra muestra.
Mensajes de texto semanales
Experimental: Condición del texto del vídeo
Los participantes en la condición de texto de video recibirán mensajes de texto diseñados para aumentar la vacunación entre nuestra muestra, junto con enlaces a videos de intervención desarrollados de forma iterativa.
Mensajes de texto semanales que incluyen enlaces a videos de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción de vacunación al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
¿Se vacunó el participante cuando se le ofreció?
base
Captación de la vacunación en el seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
¿Se vacunó el participante cuando se le ofreció?
hasta 6 semanas
Finalización de la serie de vacunación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
¿Recibió el participante una segunda dosis de vacuna para completar la serie de vacunación?
hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización sobre el SARS-CoV-2 al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
Conocimiento de COVID 19 medido por las respuestas correctas a preguntas de verdadero/falso.
base
Alfabetización sobre SARS-CoV-2 en el seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Conocimiento de COVID 19 medido por las respuestas correctas a preguntas de verdadero/falso.
hasta 12 semanas
Secundario
Periodo de tiempo: base
Actitudes hacia la vacunación y la atención médica al inicio del estudio
base
Secundario
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Actitudes hacia la vacunación y la atención médica en el seguimiento.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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