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アルコール依存症の家族歴がアルコール鎮痛に及ぼす影響の特徴付け

2024年7月17日 更新者：University of Florida
アルコールによる痛みのセルフメディケーションは一般的ですが、危険な行動です。 証拠は、アルコール依存症の家族歴がアルコール使用が痛みを和らげる程度に影響を与える可能性があることを示唆していますが、期待と条件付けの独立した寄与はこれまで研究されていません. 性別と家族歴の相互作用の影響も現在不明です。 このプロジェクトは、この知識のギャップに対処し、これらの行動に関連するリスクを軽減するためのさらなる研究と臨床/翻訳の取り組みに情報を提供します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 過去 6 か月間、1 か月に少なくとも 1 杯の飲み物を飲む

除外基準:

  • 慢性疼痛の病歴
  • オピオイドの現在の使用
  • 現在の大うつ病
  • 精神病性障害の病歴
  • コントロール不良の高血圧または糖尿病
  • 神経疾患の病歴
  • 重篤な疾患の病歴
  • ニコチンを含む薬物またはアルコール依存症の病歴、または危険なアルコール使用のパターン
  • MRI に関連する安全上の懸念 (インプラントやペーシング装置など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家族歴陽性
アルコール問題の病歴を持つ少なくとも 1 人の親を報告する人々。
薬：エタノール
参加者の呼気アルコール濃度を約 0.08 g/dL まで上昇させることが個別に決定された用量のエタノールを含む飲料。
他の：プラセボ
呼気アルコール濃度を有意に上昇させない飲料。
実験的：家族歴陰性
親にアルコール依存症の既往歴がない人。
薬：エタノール
参加者の呼気アルコール濃度を約 0.08 g/dL まで上昇させることが個別に決定された用量のエタノールを含む飲料。
他の：プラセボ
呼気アルコール濃度を有意に上昇させない飲料。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱痛閾値
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
参加者が痛みを報告する足に加えられた熱刺激の温度。 「全く痛みがない」/「まったく不快ではない」から「想像できる限り最も強い/不快」までのVAS (ビジュアルアナログスケール) の痛みの強さと不快さの評価が収集されます。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
熱痛耐性
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
参加者が痛みに耐えられなくなる、足に加えられる熱刺激の温度。 「全く痛みがない」/「まったく不快ではない」から「想像できる限り最も強い/不快」までのVAS (ビジュアルアナログスケール) の痛みの強さと不快さの評価が収集されます。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
熱痛強度評価
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
ベースラインでの痛み評価が 10 点中約 5 点となる温度での参加者の痛みの認識。 VAS (ビジュアル アナログ スケール) の痛みの強さの評価は 0 ～ 100 の範囲で、「まったく痛みがない」から「想像できる限り最も強い」までが収集されます。 値が高いほど、より激しい痛みの評価が反映されます。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
知覚される痛みの軽減
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
研究飲料の摂取に伴う痛みの軽減の評価。 これは、知覚される痛みの軽減を 0 ～ 100 の範囲で評価する VAS (ビジュアル アナログ スケール) で、「まったく軽減されない」から「想像できる最も深い軽減」まで固定されています。 スコアが高いほど、痛みの軽減に対する認識がより優れていることを反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
背外側前頭前皮質の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中の右足裏への痛みを伴う熱ではなく、有害ではない温かさの適用に関連する背外側前頭前野の疼痛関連の活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
視床下部の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます)
FMRI取得中に右足の裏に痛みを伴う熱ではなく、有害ではない温かさを加えることに関連した視床下部の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます)
内側前頭前皮質の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中の右足裏への痛みを伴う熱ではなく、有害ではない温かさの適用に関連した内側前頭前皮質の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
側坐核の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中に右足の裏に痛みを伴う熱ではなく非有害な温かさを加えることにより、側坐核の痛みに関連した活性化が起こる。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
中水道周囲灰色の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中の右足裏への痛みを伴う熱と非有害な温かさの適用に関連する中水道周囲灰白質の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
前帯状皮質の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中の右足裏への痛みを伴う熱ではなく、有害ではない温かさの適用に関連した前帯状皮質の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
扁桃体の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中に右足の裏に痛みを伴う熱ではなく非有害な熱を与えることに関連した扁桃体における痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
海馬の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中に右足の裏に痛みを伴う熱ではなく非有害な熱を与えることに関連した海馬の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
島皮質の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中に右足の裏に痛みを伴う熱ではなく、有害ではない温かさを加えることに関連した島皮質の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
中心回活性化後
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中に右足の裏に痛みを伴う熱ではなく非有害な温かさを加えることと関連した、中心後回の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
視床の活性化
時間枠：1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)
FMRI取得中に、右足の裏に痛みを伴う熱ではなく、有害ではない温かさを加えることと関連した、視床の痛みに関連した活性化。 スコアは、一般的な線形モデリングを使用して評価された熱痛刺激パラダイムと標準的な血行動態応答関数を畳み込むことによって予測される活動に対する領域内の活動の適合に関連付けられたベータ重みです。 正のベータ重みは刺激パラダイムに関連する活性化を反映し、負のベータ重みは非活性化を反映します。
1日目; 2 日目 (研究室セッションは少なくとも 48 時間間隔で行われます。)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Florida

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Jeff Boissoneault, PhD、Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201800992-N
  • R01AA025337 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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