Caracterizando os efeitos da história familiar de alcoolismo na analgesia do álcool
17 de julho de 2024 atualizado por: University of Florida
A automedicação da dor com álcool é um comportamento comum, porém arriscado.
Evidências sugerem que a história familiar de alcoolismo pode afetar o grau em que o uso de álcool alivia a dor, mas as contribuições independentes da expectativa e do condicionamento não foram estudadas anteriormente.
Os efeitos interativos do sexo e da história familiar também não são claros.
Este projeto aborda essa lacuna no conhecimento e informará mais pesquisas e esforços clínicos/translacionais para reduzir o risco associado a esses comportamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumir pelo menos 1 bebida/mês nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Histórico de dor crônica
- Uso atual de opioides
- depressão maior atual
- Histórico de qualquer transtorno psicótico
- Hipertensão ou diabetes mal controlada
- Histórico de doença neurológica
- História de doença médica grave
- História de dependência de drogas ou álcool, incluindo nicotina, ou um padrão de uso perigoso de álcool
- Preocupações de segurança relacionadas à ressonância magnética (por exemplo, implantes ou dispositivos de estimulação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Histórico Familiar Positivo
Pessoas relatando pelo menos um dos pais com histórico de problemas com álcool.
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Uma bebida contendo uma dose de etanol determinada individualmente para aumentar a concentração de álcool no ar expirado de um participante até aproximadamente 0,08 g/dL.
Uma bebida que não aumenta significativamente a concentração de álcool no ar expirado.
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Experimental: Histórico Familiar Negativo
Pessoas que não relatam ter pais com histórico de problemas com álcool.
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Uma bebida contendo uma dose de etanol determinada individualmente para aumentar a concentração de álcool no ar expirado de um participante até aproximadamente 0,08 g/dL.
Uma bebida que não aumenta significativamente a concentração de álcool no ar expirado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor térmica
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Temperatura do estímulo térmico aplicado ao pé em que o participante relata dor.
Serão coletadas classificações de intensidade de dor e desconforto VAS (escala visual analógica) ancoradas de "nenhuma dor"/"nada desagradável" a "mais intenso/desagradável imaginável".
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Tolerância à dor ao calor
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Temperatura do estímulo térmico aplicado ao pé em que o participante não tolera mais a dor.
Serão coletadas classificações de intensidade de dor e desconforto VAS (escala visual analógica) ancoradas de "nenhuma dor"/"nada desagradável" a "mais intenso/desagradável imaginável".
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Classificações de intensidade da dor térmica
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Percepção da dor do participante a uma temperatura que produz uma classificação de dor de aproximadamente 5 em 10 no início do estudo.
Serão coletadas classificações de intensidade de dor VAS (escala visual analógica) variando de 0-100 e ancoradas de "nenhuma dor" a "mais intensa imaginável".
Valores mais elevados refletem classificações de dor mais intensa.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Alívio da dor percebido
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Avaliação do alívio da dor associada ao consumo da bebida do estudo.
Esta é uma VAS (escala visual analógica) que avalia o alívio da dor percebida variando de 0-100 e ancorada de "Nenhum alívio" a "Alívio mais profundo imaginável".
Pontuações mais altas refletem maior percepção de alívio da dor.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do córtex pré-frontal dorsolateral
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no córtex pré-frontal dorsolateral associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do hipotálamo
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões laboratoriais serão separadas por pelo menos 48 horas
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Ativação relacionada à dor no hipotálamo associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões laboratoriais serão separadas por pelo menos 48 horas
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Ativação do córtex pré-frontal medial
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no córtex pré-frontal medial associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do Núcleo Accumbens
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no núcleo accumbens associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação Cinzenta Periaquedutal
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor na substância cinzenta periaquedutal associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do Córtex Cingulado Anterior
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no córtex cingulado anterior associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação de Amgydala
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor na amígdala associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do hipocampo
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no hipocampo associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação da Ínsula
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor na ínsula associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do giro pós-central
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no giro pós-central associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação do Tálamo
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Ativação relacionada à dor no tálamo associada à aplicação de calor doloroso versus calor não nocivo na planta do pé direito durante a aquisição de fMRI.
As pontuações são pesos beta associados ao ajuste da atividade dentro da região à atividade prevista pela convolução da função de resposta hemodinâmica canônica com o paradigma de estímulo de dor térmica avaliado usando modelagem linear geral.
Os pesos beta positivos refletem a ativação associada ao paradigma de estímulo, enquanto os pesos beta negativos refletem a desativação.
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Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boissoneault J, Stennett B, Robinson ME. Acute alcohol intake alters resting state functional connectivity of nucleus accumbens with pain-related corticolimbic structures. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107811. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107811. Epub 2019 Dec 24.
- Sevel L, Stennett B, Schneider V 2nd, Bush N, Nixon SJ, Robinson M, Boissoneault J. Acute Alcohol Intake Produces Widespread Decreases in Cortical Resting Signal Variability in Healthy Social Drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Jul;44(7):1410-1419. doi: 10.1111/acer.14381. Epub 2020 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201800992-N
- R01AA025337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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