Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van de effecten van familiegeschiedenis van alcoholisme op alcoholanalgesie

17 juli 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Zelfmedicatie van pijn met alcohol is een veelvoorkomend, maar riskant gedrag. Er zijn aanwijzingen dat een familiegeschiedenis van alcoholisme van invloed kan zijn op de mate waarin alcoholgebruik pijn verlicht, maar de onafhankelijke bijdragen van verwachting en conditionering zijn niet eerder bestudeerd. Interactieve effecten van seks en familiegeschiedenis zijn momenteel ook onduidelijk. Dit project pakt deze leemte in kennis aan en zal bijdragen aan verder onderzoek en klinische/translationele inspanningen voor het verminderen van de risico's die aan dit gedrag zijn verbonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Consumeer de afgelopen 6 maanden minimaal 1 drankje/maand

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische pijn
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïden
  • Huidige zware depressie
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis
  • Ondergecontroleerde hypertensie of diabetes
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Geschiedenis van ernstige medische ziekte
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid, inclusief nicotine, of een patroon van gevaarlijk alcoholgebruik
  • Veiligheidsproblemen met betrekking tot MRI (bijvoorbeeld implantaten of stimulatieapparaten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familiegeschiedenis Positief
Mensen die ten minste één ouder melden met een voorgeschiedenis van alcoholproblemen.
Geneesmiddel: Ethanol
Een drank met een dosis ethanol die individueel is bepaald om de ademalcoholconcentratie van een deelnemer te verhogen tot ongeveer 0,08 g/dL.
Ander: Placebo
Een drank die de alcoholconcentratie in de adem niet significant verhoogt.
Experimenteel: Familiegeschiedenis negatief
Mensen die niet melden een ouder te hebben met een voorgeschiedenis van alcoholproblemen.
Geneesmiddel: Ethanol
Een drank met een dosis ethanol die individueel is bepaald om de ademalcoholconcentratie van een deelnemer te verhogen tot ongeveer 0,08 g/dL.
Ander: Placebo
Een drank die de alcoholconcentratie in de adem niet significant verhoogt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hittepijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Temperatuur van de warmtestimulus toegepast op de voet waarbij de deelnemer pijn meldt. Er zullen VAS (visueel analoge schaal) pijnintensiteits- en onaangenaamheidsbeoordelingen worden verzameld, verankerd van "helemaal geen pijn"/"helemaal niet onaangenaam" tot "meest intens/onaangenaam denkbaar".
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Tolerantie voor hittepijn
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Temperatuur van de warmtestimulus toegepast op de voet waarbij de deelnemer geen pijn meer verdraagt. Er zullen VAS (visueel analoge schaal) pijnintensiteits- en onaangenaamheidsbeoordelingen worden verzameld, verankerd van "helemaal geen pijn"/"helemaal niet onaangenaam" tot "meest intens/onaangenaam denkbaar".
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Hittepijnintensiteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
De perceptie van pijn door de deelnemer bij een temperatuur die bij aanvang een pijnscore van ongeveer 5 op 10 oplevert. VAS (visueel analoge schaal) pijnintensiteitsbeoordelingen variërend van 0-100 en verankerd van "helemaal geen pijn" tot "meest intens denkbare" zullen worden verzameld. Hogere waarden weerspiegelen beoordelingen van intensere pijn.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Waargenomen pijnverlichting
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Beoordeling van verlichting van pijn geassocieerd met consumptie van de onderzoeksdrank. Dit is een VAS (visueel analoge schaal) die de waargenomen pijnverlichting beoordeelt, variërend van 0-100 en verankerd van "helemaal geen verlichting" tot "meest diepgaande verlichting die u zich kunt voorstellen". Hogere scores weerspiegelen een grotere perceptie van pijnverlichting.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Dorsolaterale prefrontale cortexactivering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de dorsolaterale prefrontale cortex geassocieerd met toepassing van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Hypothalamus-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren).
Pijngerelateerde activering in de hypothalamus geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren).
Mediale prefrontale cortex-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de mediale prefrontale cortex geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Nucleus Accumbens-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de nucleus accumbens geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Periaqueductale grijze activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in het periaqueductale grijs geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Anterior Cingulate Cortex-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de anterieure cingulaire cortex geassocieerd met toepassing van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Amgydala-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de amygdala geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Hippocampus-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de hippocampus geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Insula-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de insula geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Postcentrale Gyrus-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de postcentrale gyrus geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Thalamus-activering
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)
Pijngerelateerde activering in de thalamus geassocieerd met het aanbrengen van pijnlijke warmte versus niet-schadelijke warmte op de onderkant van de rechtervoet tijdens fMRI-acquisitie. Scores zijn bètagewichten die verband houden met de aanpassing van de activiteit binnen de regio aan de activiteit die wordt voorspeld door de canonieke hemodynamische responsfunctie te convolueren met het hittepijnstimulusparadigma, beoordeeld met behulp van algemene lineaire modellering. Positieve bètagewichten weerspiegelen de activering die verband houdt met het stimulusparadigma, terwijl negatieve bètagewichten de deactivering weerspiegelen.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies zullen minimaal 48 uur duren.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201800992-N
  • R01AA025337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren