Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnehditaan alkoholismin sukuhistorian vaikutuksia alkoholin analgesiaan

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Kivun itsehoito alkoholilla on yleistä, mutta riskialtista käytöstä. Todisteet viittaavat siihen, että suvussa esiintynyt alkoholismi saattaa vaikuttaa siihen, missä määrin alkoholin käyttö lievittää kipua, mutta odotusten ja ehdottelun riippumattomia vaikutuksia ei ole tutkittu aiemmin. Myös sukupuolen ja sukuhistorian interaktiiviset vaikutukset ovat tällä hetkellä epäselviä. Tämä projekti korjaa tätä tiedon puutetta ja antaa tietoa lisätutkimukselle ja kliinisille/translationaalisille ponnisteluille näihin käyttäytymismalleihin liittyvien riskien vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Juo vähintään 1 juoma/kk viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen kivun historia
  • Opioidien nykyinen käyttö
  • Nykyinen vakava masennus
  • Aiempi psykoottinen häiriö
  • Alihallittu verenpainetauti tai diabetes
  • Neurologisten sairauksien historia
  • Vakavan lääketieteellisen sairauden historia
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus, mukaan lukien nikotiini, tai vaarallinen alkoholin käyttötapa
  • MRI:hen liittyvät turvallisuusongelmat (esimerkiksi implantit tai tahdistuslaitteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivista sukuhistoriaa
Henkilöt, jotka ilmoittavat ainakin yhdellä vanhemmalla, jolla on ollut alkoholiongelmia.
Lääke: Etanoli
Etanolia sisältävä juoma, joka on yksilöllisesti määritetty nostamaan osallistujan hengityksen alkoholipitoisuuden noin 0,08 g/dl:aan.
Muut: Plasebo
Juoma, joka ei merkittävästi lisää hengityksen alkoholipitoisuutta.
Kokeellinen: Sukuhistoria negatiivinen
Ihmiset, jotka eivät ilmoita, että vanhemmillaan on ollut alkoholiongelmia.
Lääke: Etanoli
Etanolia sisältävä juoma, joka on yksilöllisesti määritetty nostamaan osallistujan hengityksen alkoholipitoisuuden noin 0,08 g/dl:aan.
Muut: Plasebo
Juoma, joka ei merkittävästi lisää hengityksen alkoholipitoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Jalkaan kohdistetun lämpöärsykkeen lämpötila, jossa osallistuja ilmoittaa kipua. VAS (visual analogue scale) kivun intensiteetin ja epämiellyttävyyden luokitukset ankkuroituna "ei kipua ollenkaan"/"ei ollenkaan epämiellyttävä" ja "voimakkain/epämiellyttävän kuviteltavissa oleva".
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kuuman kivun sietokyky
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Jalkaan kohdistetun lämpöärsykkeen lämpötila, jossa osallistuja ei enää siedä kipua. VAS (visual analogue scale) kivun intensiteetin ja epämiellyttävyyden luokitukset ankkuroituna "ei kipua ollenkaan"/"ei ollenkaan epämiellyttävä" ja "voimakkain/epämiellyttävän kuviteltavissa oleva".
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Lämpökivun voimakkuusluokitukset
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Osallistuja kokee kipua lämpötilassa, joka tuottaa lähtötilanteessa kipuluokituksen noin 5/10. VAS (visual analogue scale) kivun voimakkuusarvot, jotka vaihtelevat 0–100 ja ankkuroituvat "ei kipua ollenkaan" - "voimakkain kuviteltavissa oleva" -arvot kerätään. Korkeammat arvot heijastavat voimakkaamman kivun luokituksia.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Tunnettu kivunlievitys
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Tutkimusjuoman nauttimiseen liittyvän kivun lievityksen luokitus. Tämä on VAS (visuaalinen analoginen asteikko), joka arvioi havaitun kivun lievityksen välillä 0-100 ja ankkuroituu "Ei helpotusta ollenkaan" - "Syvimmälle kuviteltavissa olevalle helpotukselle". Korkeammat pisteet heijastavat parempaa käsitystä kivun lievittämisestä.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Dorsolateraalinen prefrontaalisen aivokuoren aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Hypotalamuksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia
Kipuun liittyvä aktivaatio hypotalamuksessa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia
Mediaalinen prefrontaalisen aivokuoren aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Nucleus Accumbensin aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio nucleus accumbensissa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Periaqueductal Grey aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio periaqueduktaalisen harmaan alueella, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Anterior Cingulate Cortex -aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio anteriorisessa cingulaattisessa aivokuoressa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Amgydala aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio amygdalassa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Hippokampuksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio hippokampuksessa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Eristeen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio insulassa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Postcentral Gyrus-aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio postcentraalisessa gyrusissa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Talamuksen aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)
Kipuun liittyvä aktivaatio talamuksessa, joka liittyy tuskallisen lämmön levittämiseen vs. ei-haitallinen lämpö oikean jalan alaosaan fMRI-kuvauksen aikana. Pisteet ovat beeta-painoja, jotka liittyvät alueen aktiivisuuden yhteensopivuuteen aktiivisuuteen, joka on ennustettu yhdistämällä kanoninen hemodynaaminen vastefunktio lämpökipuärsykkeen paradigmaan, joka on arvioitu käyttämällä yleistä lineaarista mallintamista. Positiiviset beetapainot heijastavat ärsykeparadigmaan liittyvää aktivaatiota, kun taas negatiiviset beetapainot heijastavat deaktivoitumista.
Päivä 1; Päivä 2 (Laboratorioistuntojen välissä on vähintään 48 tuntia.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201800992-N
  • R01AA025337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa