Charakterisierung der Auswirkungen von Alkoholismus in der Familienanamnese auf die Alkoholanalgesie
17. Juli 2024 aktualisiert von: University of Florida
Die Selbstmedikation von Schmerzen mit Alkohol ist ein weit verbreitetes, aber riskantes Verhalten.
Es gibt Hinweise darauf, dass Alkoholismus in der Familienanamnese das Ausmaß beeinflussen kann, in dem Alkoholkonsum Schmerzen lindert, aber die unabhängigen Beiträge von Erwartung und Konditionierung wurden bisher nicht untersucht.
Auch die Wechselwirkungen von Geschlecht und Familienanamnese sind derzeit unklar.
Dieses Projekt befasst sich mit dieser Wissenslücke und wird weitere Forschungsarbeiten und klinische/translationale Bemühungen zur Verringerung des mit diesen Verhaltensweisen verbundenen Risikos unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten mindestens 1 Getränk/Monat konsumieren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen
- Aktueller Gebrauch von Opioiden
- Aktuelle schwere Depression
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung
- Unterkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes
- Geschichte der neurologischen Erkrankung
- Geschichte einer schweren medizinischen Krankheit
- Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, einschließlich Nikotin, oder ein Muster von gefährlichem Alkoholkonsum
- Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit MRT (z. B. Implantate oder Schrittmacher)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familienanamnese positiv
Personen, die mindestens einen Elternteil mit einer Vorgeschichte von Alkoholproblemen melden.
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Ein Getränk, das eine Ethanoldosis enthält, die individuell bestimmt wurde, um die Atemalkoholkonzentration eines Teilnehmers auf etwa 0,08 g/dL zu erhöhen.
Ein Getränk, das die Atemalkoholkonzentration nicht wesentlich erhöht.
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Experimental: Familienanamnese negativ
Personen, die nicht angeben, einen Elternteil mit einer Vorgeschichte von Alkoholproblemen zu haben.
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Ein Getränk, das eine Ethanoldosis enthält, die individuell bestimmt wurde, um die Atemalkoholkonzentration eines Teilnehmers auf etwa 0,08 g/dL zu erhöhen.
Ein Getränk, das die Atemalkoholkonzentration nicht wesentlich erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Temperatur des auf den Fuß ausgeübten Wärmereizes, bei der der Teilnehmer über Schmerzen berichtet.
Es werden VAS-Schmerzintensitäts- und Unannehmlichkeitsbewertungen (visuelle Analogskala) erfasst, die von „überhaupt kein Schmerz“/„überhaupt nicht unangenehm“ bis „am intensivsten/unangenehmsten, was man sich vorstellen kann“ reichen.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Hitzeschmerztoleranz
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Temperatur des auf den Fuß ausgeübten Wärmereizes, bei der der Teilnehmer keine Schmerzen mehr toleriert.
Es werden VAS-Schmerzintensitäts- und Unannehmlichkeitsbewertungen (visuelle Analogskala) erfasst, die von „überhaupt kein Schmerz“/„überhaupt nicht unangenehm“ bis „am intensivsten/unangenehmsten, was man sich vorstellen kann“ reichen.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Bewertungen der Intensität von Hitzeschmerzen
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Die Schmerzwahrnehmung der Teilnehmer bei einer Temperatur, die zu Studienbeginn zu einer Schmerzbewertung von etwa 5 von 10 führte.
Es werden VAS-Schmerzintensitätsbewertungen (visuelle Analogskala) im Bereich von 0 bis 100 erfasst, die von „überhaupt kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ reichen.
Höhere Werte spiegeln die Bewertung intensiverer Schmerzen wider.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Wahrgenommene Schmerzlinderung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Bewertung der Schmerzlinderung im Zusammenhang mit dem Konsum des Studiengetränks.
Hierbei handelt es sich um eine VAS (visuelle Analogskala), die die wahrgenommene Schmerzlinderung im Bereich von 0 bis 100 bewertet und von „überhaupt keine Linderung“ bis „größte vorstellbare Linderung“ reicht.
Höhere Werte spiegeln eine stärkere Wahrnehmung der Schmerzlinderung wider.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Dorsolaterale präfrontale Cortex-Aktivierung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Aktivierung des Hypothalamus
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander
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Schmerzbedingte Aktivierung im Hypothalamus im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander
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Aktivierung des medialen präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im medialen präfrontalen Kortex im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Aktivierung des Nucleus Accumbens
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im Nucleus accumbens im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Periaquäduktale Grauaktivierung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im periaquäduktalen Grau im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Aktivierung des vorderen cingulären Kortex
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im anterioren cingulären Kortex im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Amgydala-Aktivierung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung in der Amygdala im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Hippocampus-Aktivierung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im Hippocampus im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Insula-Aktivierung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung in der Insula im Zusammenhang mit der Anwendung schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Aktivierung des postzentralen Gyrus
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im postzentralen Gyrus im Zusammenhang mit der Anwendung von schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Thalamus-Aktivierung
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Schmerzbedingte Aktivierung im Thalamus im Zusammenhang mit der Anwendung von schmerzhafter Wärme im Vergleich zu nicht schädlicher Wärme auf die Unterseite des rechten Fußes während der fMRT-Aufnahme.
Bei den Scores handelt es sich um Beta-Gewichte, die mit der Anpassung der Aktivität innerhalb der Region an die vorhergesagte Aktivität durch Faltung der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion mit dem Hitzeschmerzreizparadigma verbunden sind, das mithilfe allgemeiner linearer Modellierung bewertet wird.
Positive Beta-Gewichte spiegeln die mit dem Reizparadigma verbundene Aktivierung wider, während negative Beta-Gewichte eine Deaktivierung widerspiegeln.
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Tag 1; Tag 2 (Die Laborsitzungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boissoneault J, Stennett B, Robinson ME. Acute alcohol intake alters resting state functional connectivity of nucleus accumbens with pain-related corticolimbic structures. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107811. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107811. Epub 2019 Dec 24.
- Sevel L, Stennett B, Schneider V 2nd, Bush N, Nixon SJ, Robinson M, Boissoneault J. Acute Alcohol Intake Produces Widespread Decreases in Cortical Resting Signal Variability in Healthy Social Drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Jul;44(7):1410-1419. doi: 10.1111/acer.14381. Epub 2020 Jun 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201800992-N
- R01AA025337 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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