알코올 진통제에 대한 알코올 중독 가족력의 영향 특성화
2024년 7월 17일 업데이트: University of Florida
알코올로 통증을 자가 치료하는 것은 일반적이지만 위험한 행동입니다.
알코올 중독의 가족력이 알코올 사용이 통증을 완화하는 정도에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있지만, 기대와 조절의 독립적인 기여는 이전에 연구되지 않았습니다.
성별과 가족력의 상호 작용 효과도 현재 불분명합니다.
이 프로젝트는 이러한 지식 격차를 해결하고 이러한 행동과 관련된 위험을 줄이기 위한 추가 연구 및 임상/번역 노력을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 동안 월 1잔 이상 마신다.
제외 기준:
- 만성 통증의 역사
- 오피오이드의 현재 사용
- 현재 주요 우울증
- 정신병적 장애의 병력
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 신경계 질환의 병력
- 심각한 의학적 질병의 병력
- 니코틴을 포함한 약물 또는 알코올 의존의 병력 또는 위험한 알코올 사용 패턴
- MRI와 관련된 안전 문제(예: 임플란트 또는 페이싱 장치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족력 양성
알코올 문제 병력이 있는 부모 중 적어도 한 명을 보고하는 사람들.
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참가자의 호흡 알코올 농도를 최대 약 0.08g/dL까지 올리도록 개별적으로 결정된 에탄올을 함유한 음료.
호흡 알코올 농도를 의미 있게 증가시키지 않는 음료.
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실험적: 가족력 음성
알코올 문제 병력이 있는 부모가 있다고 보고하지 않은 사람들.
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참가자의 호흡 알코올 농도를 최대 약 0.08g/dL까지 올리도록 개별적으로 결정된 에탄올을 함유한 음료.
호흡 알코올 농도를 의미 있게 증가시키지 않는 음료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 역치
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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참가자가 통증을 보고하는 발에 가해지는 열 자극의 온도.
"전혀 통증 없음"/"전혀 불쾌하지 않음"부터 "상상할 수 있는 가장 강렬함/불쾌함"까지 고정된 VAS(시각적 아날로그 척도) 통증 강도 및 불쾌감 등급이 수집될 것입니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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열 통증 내성
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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참가자가 더 이상 통증을 견딜 수 없는 발에 적용되는 열 자극의 온도입니다.
"전혀 통증 없음"/"전혀 불쾌하지 않음"부터 "상상할 수 있는 가장 강렬함/불쾌함"까지 고정된 VAS(시각적 아날로그 척도) 통증 강도 및 불쾌감 등급이 수집될 것입니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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열 통증 강도 등급
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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기준선에서 약 10점 만점에 5점의 통증 등급을 생성하는 온도에서의 통증에 대한 참가자의 인식.
0-100 범위의 VAS(시각적 아날로그 척도) 통증 강도 등급은 "전혀 통증 없음"부터 "상상할 수 있는 가장 강렬한"까지 기준으로 수집됩니다.
값이 높을수록 통증이 더 심하다는 평가를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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인지된 통증 완화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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연구 음료 섭취와 관련된 통증 완화 등급.
이는 0~100 범위의 인지된 통증 완화를 평가하는 VAS(시각적 아날로그 척도)이며 "전혀 완화되지 않음"부터 "상상할 수 있는 가장 깊은 완화"까지 고정됩니다.
점수가 높을수록 통증 완화에 대한 인식이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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배측 전두엽 피질 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 등 외측 전전두엽 피질의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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시상하부 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됨)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 통증이 있는 열과 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 시상하부의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됨)
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내측 전두엽 피질 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 고통스러운 열과 무해한 온기를 적용하는 것과 관련된 내측 전전두엽 피질의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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측좌핵 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 측좌핵의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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수도관주위 회색 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 수도관 주위 회색의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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전방대상피질 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 전대상피질의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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편도체 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 고통스러운 열과 무해한 온기를 적용하는 것과 관련된 편도체의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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해마 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 통증이 있는 열과 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 해마의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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인슐라 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 뇌섬엽의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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중심후이랑 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기 적용과 관련된 중심후이랑의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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시상 활성화
기간: 1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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FMRI 촬영 중 오른쪽 발 바닥에 고통스러운 열 대 무해한 온기를 가하는 것과 관련된 시상의 통증 관련 활성화.
점수는 일반 선형 모델링을 사용하여 평가된 열 통증 자극 패러다임과 표준 혈역학적 반응 함수를 컨볼루션하여 예측된 활동에 대한 영역 내 활동의 적합성과 관련된 베타 가중치입니다.
양의 베타 가중치는 자극 패러다임과 관련된 활성화를 반영하는 반면, 음의 베타 가중치는 비활성화를 반영합니다.
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1일차; 2일차(실험실 세션은 최소 48시간 간격으로 분리됩니다.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boissoneault J, Stennett B, Robinson ME. Acute alcohol intake alters resting state functional connectivity of nucleus accumbens with pain-related corticolimbic structures. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107811. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107811. Epub 2019 Dec 24.
- Sevel L, Stennett B, Schneider V 2nd, Bush N, Nixon SJ, Robinson M, Boissoneault J. Acute Alcohol Intake Produces Widespread Decreases in Cortical Resting Signal Variability in Healthy Social Drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Jul;44(7):1410-1419. doi: 10.1111/acer.14381. Epub 2020 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .