Karakterisering af virkningerne af alkoholismes familiehistorie på alkoholanalgesi
17. juli 2024 opdateret af: University of Florida
Selvmedicinering af smerte med alkohol er en almindelig, men alligevel risikabel adfærd.
Beviser tyder på, at familiens historie med alkoholisme kan påvirke graden, i hvilken alkoholbrug lindrer smerte, men de uafhængige bidrag af forventning og konditionering er ikke tidligere blevet undersøgt.
Interaktive effekter af sex og familiehistorie er også i øjeblikket uklare.
Dette projekt adresserer dette hul i viden og vil informere yderligere forskning og klinisk/translationel indsats for at reducere risiko forbundet med denne adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indtag mindst 1 drink/måned over de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske smerter
- Nuværende brug af opioider
- Aktuel svær depression
- Historie om enhver psykotisk lidelse
- Underkontrolleret hypertension eller diabetes
- Historie om neurologisk sygdom
- Anamnese med alvorlig medicinsk sygdom
- Historie med stof- eller alkoholafhængighed, herunder nikotin, eller et mønster af farlig alkoholbrug
- Sikkerhedsproblemer relateret til MR (f.eks. implantater eller pacing-enheder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiehistorie positiv
Personer, der rapporterer mindst én forælder med en historie med alkoholproblemer.
|
En drik, der indeholder en dosis ethanol, som individuelt er bestemt til at hæve en deltagers alkoholkoncentration i åndedrættet op til ca. 0,08 g/dL.
En drik, der ikke væsentligt øger alkoholkoncentrationen i åndedrættet.
|
|
Eksperimentel: Familiehistorie negativ
Folk, der ikke rapporterer at have en forælder med en historie med alkoholproblemer.
|
En drik, der indeholder en dosis ethanol, som individuelt er bestemt til at hæve en deltagers alkoholkoncentration i åndedrættet op til ca. 0,08 g/dL.
En drik, der ikke væsentligt øger alkoholkoncentrationen i åndedrættet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmesmertegrænse
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Temperaturen af varmestimulus påført foden, hvor deltageren rapporterer smerte.
VAS (visuel analog skala) smerteintensitet og ubehagelighedsvurderinger forankret fra "ingen smerte overhovedet"/"slet ikke ubehagelig" til "mest intens/ubehagelig tænkelig" vil blive indsamlet.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Varme Smerte Tolerance
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Temperatur af varmestimulus påført foden, hvor deltageren ikke længere tolererer smerte.
VAS (visuel analog skala) smerteintensitet og ubehagelighedsvurderinger forankret fra "ingen smerte overhovedet"/"slet ikke ubehagelig" til "mest intens/ubehagelig tænkelig" vil blive indsamlet.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Vurderinger af varmesmerteintensitet
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Deltagerens opfattelse af smerte ved en temperatur, der giver en smertevurdering på cirka 5 ud af 10 ved baseline.
VAS (visuel analog skala) smerteintensitetsvurderinger fra 0-100 og forankret fra "ingen smerte overhovedet" til "mest intense tænkelige" vil blive indsamlet.
Højere værdier afspejler vurderinger af mere intens smerte.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Opfattet smertelindring
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Vurdering af lindring af smerte forbundet med indtagelse af undersøgelsesdrik.
Dette er en VAS (visuel analog skala), der vurderer opfattet smertelindring fra 0-100 og forankret fra "Ingen lindring overhovedet" til "Mest dybtgående lindring, der kan tænkes".
Højere score afspejler større opfattelse af smertelindring.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Dorsolateral præfrontal cortex aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i den dorsolaterale præfrontale cortex forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Aktivering af hypothalamus
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer
|
Smerterelateret aktivering i hypothalamus forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer
|
|
Medial præfrontal cortex aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i den mediale præfrontale cortex forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Nucleus Accumbens aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i nucleus accumbens forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Periaqueductal grå aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i den periakvæduktale grå i forbindelse med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Anterior Cingulate Cortex Aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i den forreste cingulate cortex forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Amgydala aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i amygdala forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Hippocampus aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i hippocampus forbundet med anvendelse af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Insula aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i insulaen forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Postcentral Gyrus aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i den postcentrale gyrus forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
|
Thalamus aktivering
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Smerterelateret aktivering i thalamus forbundet med påføring af smertefuld varme vs. ikke-skadelig varme til bunden af højre fod under fMRI-optagelse.
Scores er beta-vægte forbundet med tilpasning af aktivitet inden for regionen til aktivitet forudsagt ved at konvolvere den kanoniske hæmodynamiske responsfunktion med varmesmertestimulusparadigmet vurderet ved brug af generel lineær modellering.
Positive betavægte afspejler aktivering forbundet med stimulusparadigmet, mens negative betavægte afspejler deaktivering.
|
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriesessioner vil være adskilt med mindst 48 timer.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boissoneault J, Stennett B, Robinson ME. Acute alcohol intake alters resting state functional connectivity of nucleus accumbens with pain-related corticolimbic structures. Drug Alcohol Depend. 2020 Feb 1;207:107811. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107811. Epub 2019 Dec 24.
- Sevel L, Stennett B, Schneider V 2nd, Bush N, Nixon SJ, Robinson M, Boissoneault J. Acute Alcohol Intake Produces Widespread Decreases in Cortical Resting Signal Variability in Healthy Social Drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Jul;44(7):1410-1419. doi: 10.1111/acer.14381. Epub 2020 Jun 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201800992-N
- R01AA025337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .