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Caractérisation des effets des antécédents familiaux d'alcoolisme sur l'analgésie alcoolique

17 juillet 2024 mis à jour par: University of Florida
L'automédication de la douleur avec de l'alcool est un comportement courant, mais risqué. Les preuves suggèrent que les antécédents familiaux d'alcoolisme peuvent affecter le degré auquel la consommation d'alcool soulage la douleur, mais les contributions indépendantes de l'attente et du conditionnement n'ont pas été étudiées auparavant. Les effets interactifs du sexe et des antécédents familiaux ne sont pas non plus clairs à l'heure actuelle. Ce projet comble cette lacune dans les connaissances et éclairera d'autres recherches et efforts cliniques/translationnels pour réduire les risques associés à ces comportements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Consommer au moins 1 verre/mois au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de douleur chronique
  • Consommation actuelle d'opioïdes
  • Dépression majeure actuelle
  • Antécédents de tout trouble psychotique
  • Hypertension ou diabète insuffisamment contrôlés
  • Antécédents de maladie neurologique
  • Antécédents de maladie grave
  • Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool, y compris à la nicotine, ou schéma de consommation dangereuse d'alcool
  • Problèmes de sécurité liés à l'IRM (par exemple, implants ou dispositifs de stimulation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antécédents familiaux positifs
Personnes déclarant au moins un parent ayant des antécédents de problèmes d'alcool.
Médicament: Éthanol
Une boisson contenant une dose d'éthanol déterminée individuellement pour augmenter la concentration d'alcool dans l'haleine d'un participant jusqu'à environ 0,08 g/dL.
Autre: Placebo
Une boisson qui n'augmente pas de manière significative la concentration d'alcool dans l'haleine.
Expérimental: Antécédents familiaux négatifs
Les personnes qui ne déclarent pas avoir un parent ayant des antécédents de problèmes d'alcool.
Médicament: Éthanol
Une boisson contenant une dose d'éthanol déterminée individuellement pour augmenter la concentration d'alcool dans l'haleine d'un participant jusqu'à environ 0,08 g/dL.
Autre: Placebo
Une boisson qui n'augmente pas de manière significative la concentration d'alcool dans l'haleine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur due à la chaleur
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Température du stimulus thermique appliqué au pied à laquelle le participant signale une douleur. Les évaluations de l'intensité de la douleur et des désagréments de l'EVA (échelle visuelle analogique) allant de « aucune douleur du tout »/« pas du tout désagréable » à « le plus intense/désagréable imaginable » seront collectées.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Tolérance à la douleur due à la chaleur
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Température du stimulus thermique appliqué au pied à laquelle le participant ne tolère plus la douleur. Les évaluations de l'intensité de la douleur et des désagréments de l'EVA (échelle visuelle analogique) allant de « aucune douleur du tout »/« pas du tout désagréable » à « le plus intense/désagréable imaginable » seront collectées.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Évaluations de l’intensité de la douleur due à la chaleur
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Perception par les participants de la douleur à une température produisant une note de douleur d'environ 5 sur 10 au départ. Des évaluations d'intensité de la douleur VAS (échelle visuelle analogique) allant de 0 à 100 et ancrées de « aucune douleur du tout » à « la plus intense imaginable » seront collectées. Des valeurs plus élevées reflètent des évaluations de douleur plus intense.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Soulagement de la douleur perçue
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Évaluation du soulagement de la douleur associée à la consommation de la boisson à l'étude. Il s'agit d'une EVA (échelle visuelle analogique) évaluant le soulagement perçu de la douleur allant de 0 à 100 et ancrée de « Aucun soulagement du tout » à « Soulagement le plus profond imaginable ». Des scores plus élevés reflètent une plus grande perception du soulagement de la douleur.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation du cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le cortex préfrontal dorsolatéral associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation de l'hypothalamus
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (les séances de laboratoire seront séparées d'au moins 48 heures
Activation liée à la douleur dans l'hypothalamus associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (les séances de laboratoire seront séparées d'au moins 48 heures
Activation du cortex préfrontal médial
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le cortex préfrontal médial associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation du noyau Accumbens
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le noyau accumbens associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation du gris périaqueducal
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le gris périaqueducal associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation du cortex cingulaire antérieur
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le cortex cingulaire antérieur associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation de l'Amgydala
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans l'amygdale associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition par IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation de l'hippocampe
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans l'hippocampe associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation de l'isolation
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans l'insula associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation du Gyrus Postcentral
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le gyrus postcentral associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation du thalamus
Délai: Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)
Activation liée à la douleur dans le thalamus associée à l'application d'une chaleur douloureuse par rapport à une chaleur non nocive au bas du pied droit lors de l'acquisition IRMf. Les scores sont des poids bêta associés à l'ajustement de l'activité dans la région à l'activité prédite par convolution de la fonction de réponse hémodynamique canonique avec le paradigme du stimulus de la douleur thermique évalué à l'aide d'une modélisation linéaire générale. Les poids bêta positifs reflètent l’activation associée au paradigme du stimulus, tandis que les poids bêta négatifs reflètent la désactivation.
Jour 1 ; Jour 2 (Les séances de laboratoire seront espacées d'au moins 48 heures.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Boissoneault, PhD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Première publication (Réel)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201800992-N
  • R01AA025337 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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