直腸がん治療に関する患者の意思決定におけるトレードオフ：生活の質と比較した利点。 (Pathos)
2026年5月11日 更新者：Dr. Te Vuong、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
直腸がん治療に関する患者の意思決定におけるPATHOSのトレードオフ：生活の質と比較した利点。
この研究は、患者の治療の好みと社会経済的背景、およびこれらの好みにつながる思考プロセスの調査を目的としています。
2 つの探索的アンケートで、最も一般的な 3 つの治療スキーム (標準治療、手術以外の管理、手術のみ) を統合し、そのすべてが有効であることが実証されています。
調査の概要
詳細な説明
主な研究目的は、患者/医師の治療の好みに関与する社会経済的および人口統計学的要因を評価することです。 二次的な目的は、利益と生活の質の間のトレードオフ レベルを評価することです。
この研究では、192 人の参加者を評価します。14 人の医師 (グループ A) と 178 人の患者 (グループ B) です。
手術可能な直腸がんまたは医療専門家の参加者は、適格性についてスクリーニングされます。 その後、これらの参加者は、このパイロット研究に参加するよう提案され、同意書が提供されます。 参加者が参加に同意すると、最初のアンケートが提供されます (社会人口統計学的特徴、いくつかの臨床データと医学的ベースライン情報、および治療に関する現在の知識に関する詳細)。
情報パンフレットは、さまざまな治療レジメン、治療期間、潜在的な副作用、および腫瘍学的転帰を説明する最初のアンケートに回答した後に提供されます。
2 番目のアンケートが提供されます (患者の治療の好みとトレードオフを評価します)。
同意書、パンフレット、およびアンケートは、電子形式 (Microsoft Form) でのみ入手できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma Starr, BHSc
- 電話番号：28443 514-340-8222
- メール：emma.starr.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
コンタクト：
- Té Vuong, MD
- 電話番号：22073 514-340-8222
- メール：te.vuong.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査では、192 人の参加者を評価します。
- 医師14名（A群）
- 178人の患者（グループB）
説明
包含基準:
グループA
- 新しい直腸癌患者
- 手術可能な患者
- 18歳以上の有能な成人
- 同意書に署名する能力
- オンラインプラットフォームでのアンケート回答能力 グループB
- 治療専門医
- 同意書に署名する能力
- オンライン プラットフォームでアンケートに回答する能力
除外基準:
グループ A:
- 同意書に署名できない患者
- 転移のある患者
- 再発性腫瘍
- オンライン プラットフォームでアンケートに回答できない
- フランス語または英語でのコミュニケーションができない
グループ B:
- 参加者が同意書に署名できない
- オンライン プラットフォームでアンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A: 患者
このグループの募集は、放射線腫瘍学部門または結腸直腸外科部門のいずれかで、相談時または診断時、治療前に行われます。
臨床病期分類が利用可能になったら、外科医および/または放射線腫瘍医および/または研究助手は、適格な患者を特定する必要があります。
選択基準（包含/除外）に準拠する患者には、研究チームのメンバーがアプローチします。
参加に関心のある患者には、このグループの同意書への電子リンクが電子メールで送信されます。
患者が同意書に署名することを決定すると、アンケート Q1 のリンクが電子メールで送信されます。
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情報パンフレットは、最初の診察から 2 ～ 3 週間後 (患者グループ)、または最初のアンケートに回答した後 (医師グループ) に両方のグループに同時に配布されます。
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グループ B: 医師
医療専門家は、研究チームからアプローチされます。
研究の目的が説明され、参加に同意した参加者には、このグループに同意するための電子リンクが提供されます。
医療関係者が同意書に署名することを決定すると、アンケート Q1 のリンクが電子メールで送信されます。
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情報パンフレットは、最初の診察から 2 ～ 3 週間後 (患者グループ)、または最初のアンケートに回答した後 (医師グループ) に両方のグループに同時に配布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会経済的および人口学的特徴
時間枠：1日
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主な研究目的は、患者/医師の治療の好みに関与する社会経済的および人口統計学的要因を評価することです。
これは、最初の相談時または研究チームのメンバーから最初にアプローチされたときに行われる最初のアンケートで評価されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレードオフ レベル
時間枠：1日
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2 番目の目的は、利益と生活の質の間のトレードオフ レベルを評価することです。
これは、最初の相談の2〜3週間後、または最初のアンケートに回答した後に行われる2番目のアンケートで評価されます。
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1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Té Vuong、Lady Davis Institute - JGH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月13日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。