직장암 치료에 대한 환자 의사 결정의 장단점: 삶의 질과 비교한 이점. (Pathos)
2026년 5월 11일 업데이트: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
직장암 치료에 대한 환자 의사 결정의 PATHOS 장단점: 삶의 질과 비교한 이점.
본 연구는 환자의 치료 선호도와 사회경제적 배경을 살펴보고 이러한 선호도에 이르는 사고 과정을 탐색하는 것을 목표로 한다.
2개의 탐색적 설문지에서 세 가지 가장 일반적인 치료 스키마(치료 표준, 비수술적 관리, 단독 수술)를 통합할 것입니다. 모두 효과가 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 목적은 환자/의사의 치료 선호도와 관련된 사회경제적 및 인구통계학적 요인을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 혜택 대 삶의 질 사이의 절충 수준을 평가하는 것입니다.
이 연구는 192명의 참가자를 평가합니다: 14명의 의사(그룹 A)와 178명의 환자(그룹 B).
수술 가능한 직장암이 있는 참가자 또는 건강 전문가는 자격 여부를 검사합니다. 그 후, 이 참가자들은 이 파일럿 연구에 참여하도록 제안되고 동의서가 제공됩니다. 참가자가 참여에 동의하면 첫 번째 설문지(사회 인구학적 특성, 일부 임상 데이터 및 의학적 기준 정보 및 치료에 대한 현재 지식에 대한 세부 정보)가 제공됩니다.
다양한 치료 요법, 치료 기간, 잠재적인 부작용 및 종양학적 결과를 설명하는 첫 번째 설문에 답한 후 정보 브로셔가 제공됩니다.
두 번째 설문지가 제공됩니다(환자 치료 선호도 및 트레이드오프 평가).
동의서, 브로셔 및 설문지는 전자 형식(Microsoft Form)으로만 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Starr, BHSc
- 전화번호: 28443 514-340-8222
- 이메일: emma.starr.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
연락하다:
- Té Vuong, MD
- 전화번호: 22073 514-340-8222
- 이메일: te.vuong.med@ssss.gouv.qc.ca
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 192명의 참가자를 평가합니다.
- 의사 14명(그룹 A)
- 178명의 환자(그룹 B)
설명
포함 기준:
그룹 A
- 새로운 직장암 환자
- 수술 가능한 환자
- 만 18세 이상의 능력 있는 성인
- 동의서 서명 능력
- 온라인 플랫폼 그룹 B에서 질문에 답할 수 있는 능력
- 의사 전문의 치료
- 동의서 서명 능력
- 온라인 플랫폼에서 설문에 응답할 수 있는 능력
제외 기준:
그룹 A:
- 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 전이 환자
- 재발성 종양
- 온라인 플랫폼에서 설문에 응답할 수 없음
- 프랑스어 또는 영어로 의사소통이 불가능함
그룹 B:
- 동의서에 서명할 수 없는 참가자
- 온라인 플랫폼에서 설문에 응답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: 환자
이 그룹에 대한 모집은 방사선종양학과 또는 대장외과에서 상담 시 또는 진단 시, 치료 설정 전에서 이루어집니다.
일단 임상 병기가 가능해지면 외과의 및/또는 방사선 종양 전문의 및/또는 연구 보조원은 적격 환자를 식별해야 합니다.
선택 기준(포함/제외)을 준수하는 환자는 연구팀 구성원이 접근합니다.
참여에 관심이 있는 환자의 경우 이 그룹에 대한 동의서에 대한 e-링크가 이메일로 전송됩니다.
환자가 동의서에 서명하기로 결정하면 설문지 Q1 링크가 이메일로 전송됩니다.
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안내 책자는 첫 상담 후 2-3주 후(환자 그룹) 또는 첫 번째 설문지 응답 후(의사 그룹) 두 그룹에 동시에 제공됩니다.
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그룹 B: 의사
연구팀이 건강 전문가에게 연락할 것입니다.
연구 목적이 설명되고 참여에 동의한 참가자에게는 이 그룹에 대한 동의를 위한 e-링크가 제공됩니다.
건강 관리 참가자가 동의서에 서명하기로 결정하면 설문지 Q1에 대한 링크가 이메일로 전송됩니다.
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안내 책자는 첫 상담 후 2-3주 후(환자 그룹) 또는 첫 번째 설문지 응답 후(의사 그룹) 두 그룹에 동시에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 경제적 및 인구 통계학적 특성
기간: 1 일
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주요 연구 목적은 환자/의사의 치료 선호도와 관련된 사회경제적 및 인구통계학적 요인을 평가하는 것입니다.
이는 첫 번째 상담 시 또는 연구팀 구성원이 처음 접근할 때 제공되는 첫 번째 설문지로 평가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절충 수준
기간: 1 일
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두 번째 목표는 혜택 대 삶의 질 사이의 절충 수준을 평가하는 것입니다.
이는 1차 상담 후 2~3주 후 또는 1차 설문지 응답 후 2차 설문지로 평가한다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Té Vuong, Lady Davis Institute - JGH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nilsson PJ, van Etten B, Hospers GA, Pahlman L, van de Velde CJ, Beets-Tan RG, Blomqvist L, Beukema JC, Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Wiggers T, Glimelius B. Short-course radiotherapy followed by neo-adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer--the RAPIDO trial. BMC Cancer. 2013 Jun 7;13:279. doi: 10.1186/1471-2407-13-279.
- Fagerlin A, Pignone M, Abhyankar P, Col N, Feldman-Stewart D, Gavaruzzi T, Kryworuchko J, Levin CA, Pieterse AH, Reyna V, Stiggelbout A, Scherer LD, Wills C, Witteman HO. Clarifying values: an updated review. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S8. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S8. Epub 2013 Nov 29.
- Papaccio F, Rosello S, Huerta M, Gambardella V, Tarazona N, Fleitas T, Roda D, Cervantes A. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer. Cancers (Basel). 2020 Dec 3;12(12):3611. doi: 10.3390/cancers12123611.
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- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .