Compensaciones en la toma de decisiones del paciente sobre el tratamiento del cáncer de recto: beneficios en comparación con la calidad de vida. (Pathos)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Compensaciones de PATHOS en la toma de decisiones del paciente sobre el tratamiento del cáncer de recto: beneficios en comparación con la calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo analizar las preferencias de tratamiento de los pacientes y su entorno socioeconómico, así como la exploración de los procesos de pensamiento que conducen a estas preferencias.
Integrará, en dos cuestionarios exploratorios, los tres esquemas de tratamiento más comunes (estándar de atención, manejo no quirúrgico, cirugía sola), todos los cuales han demostrado ser eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar los factores socioeconómicos y demográficos involucrados en las preferencias de tratamiento de los pacientes/médicos. El objetivo secundario es evaluar el nivel de compensación entre los beneficios y la calidad de vida.
Este estudio evaluará a 192 participantes: 14 médicos (grupo A) y 178 pacientes (grupo B).
Se evaluará la elegibilidad de los participantes con cáncer de recto operable o profesionales de la salud. Posteriormente, a estos participantes se les ofrecerá participar en este estudio piloto y se les proporcionará un formulario de consentimiento. Cuando un participante haya dado su consentimiento para participar, se le proporcionará un primer cuestionario (características sociodemográficas, algunos datos clínicos e información médica basal, así como detalles sobre su conocimiento actual sobre los tratamientos).
Se entregará un folleto informativo después de responder el primer cuestionario que describe los diferentes regímenes de tratamiento, la duración del tratamiento, los posibles efectos secundarios y los resultados oncológicos.
Se proporcionará un segundo cuestionario (evaluando las preferencias de tratamiento de los pacientes y la compensación).
El formulario de consentimiento, el folleto y los cuestionarios estarán disponibles únicamente en formato electrónico (Microsoft Form).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Starr, BHSc
- Número de teléfono: 28443 514-340-8222
- Correo electrónico: emma.starr.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
-
Contacto:
- Té Vuong, MD
- Número de teléfono: 22073 514-340-8222
- Correo electrónico: te.vuong.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio evaluará a 192 participantes:
- 14 médicos (grupo A)
- 178 pacientes (grupo B)
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo A
- Nuevo paciente con cáncer de recto
- Pacientes operables
- Adultos capaces mayores de 18 años
- Capacidad para firmar un formulario de consentimiento
- Capacidad para responder cuestionarios en una plataforma en línea Grupo B
- Médico tratante especialistas
- Capacidad para firmar un formulario de consentimiento
- Capacidad para responder cuestionarios en una plataforma en línea
Criterio de exclusión:
Grupo A:
- El paciente no puede firmar un formulario de consentimiento
- Pacientes con metástasis
- Tumores recurrentes
- Incapacidad para responder cuestionarios en una plataforma en línea
- Incapacidad para comunicarse en francés o inglés.
Grupo B:
- El participante no puede firmar un formulario de consentimiento
- Incapacidad para responder cuestionarios en una plataforma en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A: Pacientes
El reclutamiento para este grupo se realizará en el departamento de oncología radioterápica o en el departamento de cirugía colorrectal, en el momento de la consulta o en el momento del diagnóstico, antes del entorno de tratamiento.
Una vez que esté disponible la estadificación clínica, el cirujano y/o el oncólogo radioterápico y/o el asistente de investigación deben identificar a los pacientes elegibles.
Los pacientes que cumplan con los criterios de selección (inclusión/exclusión) serán abordados por un miembro del equipo de investigación.
Para aquellos pacientes interesados en participar, se enviará por correo electrónico el e-link al formulario de consentimiento para este grupo.
Una vez que un paciente decida firmar el formulario de consentimiento, se le enviará por correo electrónico el enlace para el cuestionario Q1.
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El folleto informativo se entregará a ambos grupos a la vez a las 2-3 semanas de la primera consulta (grupo de pacientes) o después de contestar el primer cuestionario (grupo de médicos).
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Grupo B: Médicos
El equipo de investigación se acercará a los profesionales de la salud.
Se explicará el objetivo del estudio y los participantes que acepten participar recibirán un enlace electrónico para dar su consentimiento a este grupo.
Una vez que el participante de atención médica decida firmar el formulario de consentimiento, se le enviará por correo electrónico el enlace para el cuestionario Q1.
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El folleto informativo se entregará a ambos grupos a la vez a las 2-3 semanas de la primera consulta (grupo de pacientes) o después de contestar el primer cuestionario (grupo de médicos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características socioeconómicas y demográficas
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo principal del estudio es evaluar los factores socioeconómicos y demográficos involucrados en las preferencias de tratamiento de los pacientes/médicos.
Esto se evaluará con el primer cuestionario entregado en el momento de la primera consulta o cuando un miembro del equipo de investigación se le acerque por primera vez.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de compensación
Periodo de tiempo: 1 día
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El segundo objetivo es evaluar el nivel de compensación entre los beneficios y la calidad de vida.
Esto se evaluará con el segundo cuestionario entregado 2-3 semanas después de la primera consulta o después de responder el primer cuestionario.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Té Vuong, Lady Davis Institute - JGH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Satisfacción del paciente
- Neoplasias colorrectales
- Preferencia del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .