Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avvägningar i patientens beslutsfattande om behandling av ändtarmscancer: fördelar jämfört med livskvalitet. (Pathos)

11 maj 2026 uppdaterad av: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

PATHOS avvägningar i patientens beslutsfattande om behandling av ändtarmscancer: fördelar jämfört med livskvalitet.

Denna studie syftar till att undersöka patienternas behandlingspreferenser och deras socioekonomiska bakgrund samt utforskande av tankeprocesser som leder till dessa preferenser. Den kommer att integrera, i två utforskande frågeformulär, de tre vanligaste behandlingsschemana (standardvård, icke-operativ behandling, enbart kirurgi) som alla har visat sig vara effektiva.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära studiens mål är att utvärdera socioekonomiska och demografiska faktorer som är involverade i patientens/läkarens behandlingspreferenser. Det sekundära målet är att bedöma kompromissnivån mellan nyttan och livskvaliteten.

Denna studie kommer att utvärdera 192 deltagare: 14 läkare (grupp A) och 178 patienter (grupp B).

Deltagare med opererbar rektalcancer eller sjukvårdspersonal kommer att screenas för behörighet. Därefter kommer dessa deltagare att erbjudas att delta i denna pilotstudie och tillhandahålla ett samtyckesformulär. När en deltagare har samtyckt till att delta kommer han/hon att få ett första frågeformulär (sociodemografiska egenskaper, vissa kliniska data och medicinsk baslinjeinformation samt detaljer om deras nuvarande kunskap om behandlingar).

En informationsbroschyr kommer att ges efter att ha besvarat det första frågeformuläret som beskriver olika behandlingsregimer, behandlingslängd, potentiella biverkningar och onkologiska resultat.

Ett andra frågeformulär kommer att tillhandahållas (utvärdering av patienternas behandlingspreferenser och avvägning).

Samtyckesformuläret, broschyren och frågeformulären kommer endast att finnas tillgängliga i elektroniskt format (Microsoft Form).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att utvärdera 192 deltagare:

  • 14 läkare (grupp A)
  • 178 patienter (grupp B)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp A

  • Ny ändtarmscancerpatient
  • Opererbara patienter
  • Kapabla vuxna äldre än 18 år
  • Förmåga att underteckna ett samtyckesformulär
  • Förmåga att svara på frågeformulär på en onlineplattform Grupp B
  • Behandlande läkare specialister
  • Förmåga att underteckna ett samtyckesformulär
  • Förmåga att svara på frågeformulär på en onlineplattform

Exklusions kriterier:

Grupp A:

  • Patienten kan inte underteckna ett samtyckesformulär
  • Patienter med metastaser
  • Återkommande tumörer
  • Oförmåga att svara på frågeformulär på en onlineplattform
  • Oförmåga att kommunicera på franska eller engelska

Grupp B:

  • Deltagare kan inte underteckna ett samtyckesformulär
  • Oförmåga att svara på frågeformulär på en onlineplattform

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Patienter
Rekrytering till denna grupp kommer att ske på antingen strål-onkologiska avdelningen eller på kolorektalkirurgiska avdelningen, vid tidpunkten för konsultation eller vid diagnostillfället, före behandlingsinställningen. När klinisk stadieindelning är tillgänglig bör kirurgen och/eller strålningsonkologen och/eller forskningsassistenten identifiera lämpliga patienter. Patienter som uppfyller urvalskriterier (inkludering/exkludering) kommer att kontaktas av en forskargruppsmedlem. För de patienter som är intresserade av att delta kommer e-länken till samtyckesformuläret för denna grupp att skickas via e-post. När en patient bestämmer sig för att underteckna samtyckesformuläret kommer länken till frågeformuläret Q1 att skickas via e-post.
Beteende: Det enda ingripandet kommer att vara informationsbroschyren som kommer att ges efter det första frågeformuläret.
Informationsbroschyren kommer att ges till båda grupperna samtidigt 2-3 veckor efter den första konsultationen (patientgruppen) eller efter att ha besvarat det första frågeformuläret (läkargruppen).
Grupp B: Läkare
Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att kontaktas av forskargruppen. Studiens syfte kommer att förklaras och deltagare som accepterar att delta kommer att få en e-länk för att ge sitt samtycke för denna grupp. När sjukvårdsdeltagaren bestämmer sig för att underteckna samtyckesformuläret kommer länken till frågeformuläret Q1 att skickas via e-post.
Beteende: Det enda ingripandet kommer att vara informationsbroschyren som kommer att ges efter det första frågeformuläret.
Informationsbroschyren kommer att ges till båda grupperna samtidigt 2-3 veckor efter den första konsultationen (patientgruppen) eller efter att ha besvarat det första frågeformuläret (läkargruppen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socioekonomiska och demografiska egenskaper
Tidsram: 1 dag
Det primära studiens mål är att utvärdera socioekonomiska och demografiska faktorer som är involverade i patientens/läkarens behandlingspreferenser. Detta kommer att utvärderas med det första frågeformuläret som ges vid tidpunkten för den första konsultationen eller när det först kontaktas av en forskargruppsmedlem.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvägningsnivå
Tidsram: 1 dag
Det andra målet är att bedöma kompromissnivån mellan nyttan och livskvaliteten. Detta kommer att utvärderas med det andra frågeformuläret som ges 2-3 veckor efter den första konsultationen eller efter att ha besvarat det första frågeformuläret.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Té Vuong, Lady Davis Institute - JGH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera