Compromis dans la prise de décision du patient concernant le traitement du cancer rectal : avantages par rapport à la qualité de vie. (Pathos)
11 mai 2026 mis à jour par: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Compromis PATHOS dans la prise de décision du patient concernant le traitement du cancer rectal : avantages par rapport à la qualité de vie.
Cette étude vise à examiner les préférences de traitement des patients et leur contexte socio-économique ainsi que l'exploration des processus de pensée menant à ces préférences.
Il intégrera, dans deux questionnaires exploratoires, les trois schémas thérapeutiques les plus courants (standard de soins, prise en charge non opératoire, chirurgie seule) qui ont tous fait la preuve de leur efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les facteurs socio-économiques et démographiques impliqués dans les préférences de traitement des patients / médecins. L'objectif secondaire est d'évaluer le niveau de compromis entre les avantages par rapport à la qualité de vie.
Cette étude évaluera 192 participants : 14 médecins (groupe A) et 178 patients (groupe B).
Les participants atteints d'un cancer du rectum opérable ou les professionnels de la santé seront sélectionnés pour leur admissibilité. Par la suite, ces participants se verront proposer de participer à cette étude pilote et recevront un formulaire de consentement. Lorsqu'un participant a consenti à participer, il se verra remettre un premier questionnaire (caractéristiques socio-démographiques, quelques données cliniques et informations médicales de base ainsi que des détails sur ses connaissances actuelles sur les traitements).
Une brochure d'information sera remise après avoir répondu au premier questionnaire décrivant les différents schémas thérapeutiques, la durée du traitement, les effets secondaires potentiels et les résultats oncologiques.
Un deuxième questionnaire sera fourni (évaluant les préférences de traitement des patients et les compromis).
Le formulaire de consentement, la brochure et les questionnaires seront disponibles uniquement sous forme électronique (formulaire Microsoft).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Starr, BHSc
- Numéro de téléphone: 28443 514-340-8222
- E-mail: emma.starr.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Recrutement
- Jewish General Hospital
-
Contact:
- Té Vuong, MD
- Numéro de téléphone: 22073 514-340-8222
- E-mail: te.vuong.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude évaluera 192 participants :
- 14 médecins (groupe A)
- 178 patients (groupe B)
La description
Critère d'intégration:
groupe A
- Nouveau patient atteint d'un cancer du rectum
- Patients opérables
- Adultes capables de plus de 18 ans
- Capacité à signer un formulaire de consentement
- Capacité à répondre à des questionnaires sur une plateforme en ligne Groupe B
- Médecins spécialistes traitants
- Capacité à signer un formulaire de consentement
- Capacité à répondre à des questionnaires sur une plateforme en ligne
Critère d'exclusion:
Groupe A:
- Patient incapable de signer un formulaire de consentement
- Patients avec métastases
- Tumeurs récurrentes
- Incapacité à répondre à des questionnaires sur une plateforme en ligne
- Incapacité à communiquer en français ou en anglais
Groupe B :
- Participant incapable de signer un formulaire de consentement
- Incapacité à répondre à des questionnaires sur une plateforme en ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A : Patients
Le recrutement de ce groupe se fera soit au service de radio-oncologie, soit au service de chirurgie colorectale, au moment de la consultation ou au moment du diagnostic, avant la prise en charge.
Une fois la stadification clinique disponible, le chirurgien et/ou le radio-oncologue et/ou l'assistant de recherche doivent identifier les patients éligibles.
Les patients répondant aux critères de sélection (inclusion/exclusion) seront approchés par un membre de l'équipe de recherche.
Pour les patients intéressés à participer, le lien électronique vers le formulaire de consentement pour ce groupe sera envoyé par courriel.
Une fois qu'un patient décide de signer le formulaire de consentement, le lien vers le questionnaire Q1 sera envoyé par e-mail.
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La brochure d'information sera remise aux deux groupes en même temps 2-3 semaines après la première consultation (groupe patients) ou après avoir répondu au premier questionnaire (groupe médecins).
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Groupe B : Médecins
Des professionnels de la santé seront approchés par l'équipe de recherche.
L'objectif de l'étude sera expliqué et les participants qui acceptent de participer recevront un lien électronique de consentement pour ce groupe.
Une fois que le participant aux soins de santé décide de signer le formulaire de consentement, le lien vers le questionnaire Q1 sera envoyé par courriel.
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La brochure d'information sera remise aux deux groupes en même temps 2-3 semaines après la première consultation (groupe patients) ou après avoir répondu au premier questionnaire (groupe médecins).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques socio-économiques et démographiques
Délai: Un jour
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les facteurs socio-économiques et démographiques impliqués dans les préférences de traitement des patients / médecins.
Celle-ci sera évaluée avec le premier questionnaire remis lors de la première consultation ou lors de la première approche par un membre de l'équipe de recherche.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de compromis
Délai: Un jour
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Le deuxième objectif est d'évaluer le niveau de compromis entre les avantages par rapport à la qualité de vie.
Celle-ci sera évaluée avec le deuxième questionnaire donné 2-3 semaines après la première consultation ou après avoir répondu au premier questionnaire.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Té Vuong, Lady Davis Institute - JGH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Fagerlin A, Pignone M, Abhyankar P, Col N, Feldman-Stewart D, Gavaruzzi T, Kryworuchko J, Levin CA, Pieterse AH, Reyna V, Stiggelbout A, Scherer LD, Wills C, Witteman HO. Clarifying values: an updated review. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S8. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S8. Epub 2013 Nov 29.
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- van der Valk MJM, van der Sande ME, Toebes RE, Breukink SO, Broker MEE, Doornebosch PG, Maliko N, Neijenhuis PA, Marinelli AWKS, Peters FP, Peeters KCMJ, Beets GL, Marang-van de Mheen PJ, Hilling DE. Importance of patient reported and clinical outcomes for patients with locally advanced rectal cancer and their treating physicians. Do clinicians know what patients want? Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1634-1641. doi: 10.1016/j.ejso.2020.04.014. Epub 2020 Apr 15.
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- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, Dijkstra EA, Hilling DE, Kranenbarg EM, Putter H, Roodvoets AGH, Bahadoer RR, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes AMR, de Groot DJA, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; Collaborative investigators. Compliance and tolerability of short-course radiotherapy followed by preoperative chemotherapy and surgery for high-risk rectal cancer - Results of the international randomized RAPIDO-trial. Radiother Oncol. 2020 Jun;147:75-83. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Satisfaction des patients
- Tumeurs colorectales
- Préférence des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .