Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afvejninger i patientens beslutningstagning om rektalcancerbehandling: fordele sammenlignet med livskvalitet. (Pathos)

11. maj 2026 opdateret af: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

PATHOS-afvejninger i patientens beslutningstagning om behandling af endetarmskræft: fordele sammenlignet med livskvalitet.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge patienters behandlingspræferencer og deres socioøkonomiske baggrund samt udforskningen af ​​tankeprocesser, der fører til disse præferencer. Den vil i to undersøgende spørgeskemaer integrere de tre mest almindelige behandlingsskemaer (standardbehandling, ikke-operativ behandling, kirurgi alene), som alle har vist sig at være effektive.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære studiemål er at evaluere socioøkonomiske og demografiske faktorer involveret i patienters/lægers behandlingspræferencer. Det sekundære mål er at vurdere afvejningsniveauet mellem fordele versus livskvalitet.

Denne undersøgelse vil evaluere 192 deltagere: 14 læger (gruppe A) og 178 patienter (gruppe B).

Deltagere med operabel endetarmskræft eller sundhedspersonale vil blive screenet for berettigelse. Efterfølgende vil disse deltagere blive tilbudt at deltage i denne pilotundersøgelse og udleveret en samtykkeerklæring. Når en deltager har givet sit samtykke til at deltage, vil han/hun få udleveret et første spørgeskema (sociodemografiske karakteristika, nogle kliniske data og medicinske basisoplysninger samt detaljer om deres nuværende viden om behandlinger).

En informationsbrochure vil blive givet efter besvarelse af det første spørgeskema, der beskriver forskellige behandlingsregimer, behandlingsvarighed, potentielle bivirkninger og onkologiske resultater.

Et andet spørgeskema vil blive udleveret (evaluering af patientens behandlingspræferencer og afvejning).

Samtykkeformularen, brochuren og spørgeskemaerne vil kun være tilgængelige i et elektronisk format (Microsoft Form).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil evaluere 192 deltagere:

  • 14 læger (gruppe A)
  • 178 patienter (gruppe B)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe A

  • Ny endetarmskræftpatient
  • Operable patienter
  • Dygtige voksne over 18 år
  • Mulighed for at underskrive en samtykkeerklæring
  • Kapacitet til at besvare spørgeskemaer på en online platform Gruppe B
  • Behandlende lægespecialister
  • Mulighed for at underskrive en samtykkeerklæring
  • Kapacitet til at besvare spørgeskemaer på en online platform

Ekskluderingskriterier:

Gruppe A:

  • Patienten kan ikke underskrive en samtykkeerklæring
  • Patienter med metastaser
  • Tilbagevendende tumorer
  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaer på en online platform
  • Manglende evne til at kommunikere på fransk eller engelsk

Gruppe B:

  • Deltageren kan ikke underskrive en samtykkeerklæring
  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaer på en online platform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Patienter
Rekruttering til denne gruppe vil foregå enten på stråle-onkologisk afdeling eller på kolorektalkirurgisk afdeling, på konsultationstidspunktet eller på diagnosetidspunktet før behandlingsindstillingen. Når klinisk stadieinddeling er tilgængelig, bør kirurgen og/eller stråle-onkologen og/eller forskningsassistenten identificere egnede patienter. Patienter, der overholder udvælgelseskriterier (inklusion/eksklusion), vil blive kontaktet af et forskerteammedlem. For de patienter, der er interesseret i at deltage, vil e-linket til samtykkeformularen for denne gruppe blive sendt på e-mail. Når en patient beslutter sig for at underskrive samtykkeformularen, vil linket til spørgeskemaet Q1 blive sendt via e-mail.
Adfærdsmæssigt: Den eneste indgriben vil være informationsbrochuren, der vil blive givet efter det første spørgeskema.
Informationsbrochuren udleveres til begge grupper på samme tid 2-3 uger efter første konsultation (patientgruppe) eller efter besvarelse af det første spørgeskema (lægegruppe).
Gruppe B: Læger
Sundhedsprofessionelle vil blive kontaktet af forskerholdet. Undersøgelsens formål vil blive forklaret, og deltagere, der accepterer at deltage, vil få et e-link til samtykke til denne gruppe. Når sundhedsdeltageren beslutter sig for at underskrive samtykkeformularen, vil linket til spørgeskemaet Q1 blive sendt via e-mail.
Adfærdsmæssigt: Den eneste indgriben vil være informationsbrochuren, der vil blive givet efter det første spørgeskema.
Informationsbrochuren udleveres til begge grupper på samme tid 2-3 uger efter første konsultation (patientgruppe) eller efter besvarelse af det første spørgeskema (lægegruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomiske og demografiske karakteristika
Tidsramme: 1 dag
Det primære studiemål er at evaluere socioøkonomiske og demografiske faktorer involveret i patienters/lægers behandlingspræferencer. Dette vil blive evalueret med det første spørgeskema givet på tidspunktet for den første konsultation, eller når det første gang kontaktes af et forskerteammedlem.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvejningsniveau
Tidsramme: 1 dag
Det andet mål er at vurdere afvejningsniveauet mellem fordele versus livskvalitet. Dette vil blive evalueret med det andet spørgeskema givet 2-3 uger efter den første konsultation eller efter besvarelsen af ​​det første spørgeskema.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Té Vuong, Lady Davis Institute - JGH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientpræference

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner