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小児救急科における受診後の発熱に関する知識の評価 (FEARVER)

2025年11月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

小児救急科における診察後の発熱に関する知識の評価:標準的な診察と事前診察における発熱に関する情報リーフレットの配布を伴う標準的な診察

この研究の目的は、小児救急外来受診後の子供の発熱症状に対して何をすべきかについての親/法的保護者の知識に対する情報パンフレットの効果を評価することです。

単一施設のランダム化比較試験。

調査の概要

詳細な説明

発熱は、小児科におけるウイルスまたは細菌感染症の一般的な症状です。 定性的および定量的方法の両方を使用した以前の研究では、発熱管理に関して親/法的保護者が介入すると、子供の発熱エピソードの発生に関連する心配や不安が軽減され、解熱剤の無分別な使用が制限されることが確立されています(Walsh、2006; Walsh、2008; Peetom、2017)だけでなく、緊急治療室や電話による医療相談の利用も減少します(Peetom、2017)。

生後 3 か月を超える小児の発熱による受診の大部分は回避可能であり、緊急治療や入院治療は必要ありません。 誤った信念や、発熱症状が発生した場合に何をすべきかについての知識の欠如により、親は子供のために病院の救急治療室を受診することになり、救急治療室の混雑に影響を与える可能性があります。

発熱性疾患による救急外来受診のうち、緊急治療を必要としないと受け入れ担当看護師 (IOR) が評価した割合は、親や法的保護者の発熱に関する知識、そのモニタリング、発熱時の対応について疑問を引き起こしています。

私たちの研究の目的は、パリの大学病院の小児救急部門において、標準的な管理方法と情報パンフレットで提供される知識を比較することにより、発熱に関する親の知識と発熱時の適切な行動方針を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 法定年齢に達していること
  • 生後3か月から15歳までの子供の親/法的後見人であること。
  • 救急室到着時に摂氏38度を超える発熱のある子供(2歳未満の子供の場合は直腸、2歳以上の子供の場合は腋窩/口腔の電子体温計で測定)、
  • IOA による治療の重症度グレード 4 (非緊急治療)
  • 親が社会保障制度に加入しているか、その資格がある
  • フランスの社会保障制度「AME」に加入している親
  • 親が説明し、同意書に署名した場合

除外基準

  • フランス語を話せない、または読めない親/法定後見人、
  • 直腸温度を測ることができない病状を患っている子供
  • 情報メモや情報パンフレットを読むことができない視覚障害のある親/法定後見人。
  • 親・法定後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:情報パンフレット アーム
実験グループには、小児の発熱と、発熱時の対処法および通常の医学的管理に関する情報パンフレットが渡されます。
小児の発熱、小児の発熱症状への対処法、通常の医学的管理に関する情報パンフレット。
介入なし:習慣的なケア
対照群は通常の医学的管理を受けることになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の発熱エピソードの管理に関する質問に正解した参加者の数。
時間枠:1日
アンケートの質問番号7(発熱時の対処法)の正答数
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問 1 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 1、2、3、4、5、6、8、9、10 への答え。 2 つのアームの間で正解した参加者の数
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問 2 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 2 への回答。2 つのアームの間で正解した参加者の数。 多数の正答率に関連する要因: 子供の年齢、法的保護者の年齢、社会的専門職のカテゴリー、兄弟グループにおける子供の位置、子供の医学的フォローアップ。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 3 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 3 の答え。2 つのアームの間で正解した参加者の数。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 4 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 4 の答え。2 つのアームの間で正解した参加者の数。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 5 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 5 の答え。2 つのアームの間で正解した参加者の数。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 6 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 6 の答え。2 つのアームの間で正解した参加者の数。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 8 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 8 の答え。2 つのアームの間で正解した参加者の数。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 9 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 9 の答え。2 つのアームの間で正解した参加者の数。
1日
小児の発熱エピソードに関する知識に関する質問番号 10 に正解した参加者の数
時間枠:1日
質問番号 10 への回答。 2 つのアーム間の、正解した参加者の数。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hélène CHAPPUY, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (実際)

2022年10月21日

研究の完了 (実際)

2022年10月21日

試験登録日

最初に提出

2021年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月7日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP210578
  • 2021-A00643-38 (その他の識別子:ID-RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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