Ocena wiedzy na temat gorączki po konsultacji w dziecięcym oddziale ratunkowym (FEARVER)
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena wiedzy o gorączce po konsultacji w SOR: konsultacja standardowa vs konsultacja standardowa z rozdaniem ulotki informacyjnej o gorączce w ramach konsultacji wstępnej
Celem pracy jest ocena wpływu broszury informacyjnej na wiedzę rodziców/opiekunów prawnych na temat postępowania w przypadku wystąpienia epizodu gorączkowego u dziecka po wizycie na oddziale ratunkowym pediatrii.
Jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Gorączka jest częstym objawem infekcji wirusowej lub bakteryjnej u dzieci. Wcześniejsze badania zarówno metodami jakościowymi, jak i ilościowymi wykazały, że interwencja rodziców/opiekunów prawnych w zakresie opanowania gorączki zmniejsza ich niepokój i niepokój związany z wystąpieniem u dziecka epizodu gorączkowego, ogranicza nierozsądne stosowanie leków przeciwgorączkowych (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), ale także ogranicza korzystanie z pogotowia czy telefonicznych konsultacji lekarskich (Peetom, 2017).
Większości wizyt z powodu stanów gorączkowych u dzieci powyżej 3 miesiąca życia można uniknąć i nie wymagają opieki w nagłych wypadkach i/lub w szpitalu. Błędne przekonania i brak wiedzy na temat postępowania w przypadku wystąpienia epizodu gorączkowego skłaniają rodziców do zgłaszania dziecka na szpitalną izbę przyjęć, co może mieć wpływ na przeludnienie izby przyjęć.
Odsetek wizyt na izbach przyjęć z powodu stanów gorączkowych ocenionych przez pielęgniarkę przyjmującą i kierującą (IOR) jako niewymagających pilnej pomocy rodzi pytania o wiedzę rodziców/opiekunów prawnych na temat gorączki, jej monitorowania oraz postępowania w przypadku epizodu gorączkowego.
Celem naszej pracy jest ocena wiedzy rodziców na temat gorączki i właściwego postępowania podczas epizodu gorączkowego w dziecięcym oddziale ratunkowym paryskiego szpitala uniwersyteckiego poprzez porównanie standardowych praktyk postępowania z wiedzą podaną w broszurze informacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być pełnoletnim
- być rodzicem/opiekunem prawnym dziecka w wieku od 3 miesięcy do 15 lat,
- Dziecko z gorączką > 38°C w chwili przybycia na SOR (mierzoną termometrem elektronicznym doodbytniczo u dzieci do 2 roku życia lub pachowo/ustnie u dzieci powyżej 2 roku życia),
- Ocena ciężkości opieki według stopnia 4 IOA (opieka nie w nagłych wypadkach)
- Rodzic objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub uprawniony do niego
- Rodzic objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego „AME”.
- Rodzic poinformowany i po podpisaniu zgody
Kryteria wyłączenia
- Rodzic/opiekun prawny, który nie mówi ani nie czyta po francusku,
- Dziecko z patologią uniemożliwiającą mierzenie temperatury w odbycie
- Rodzic/opiekun prawny z wadą wzroku uniemożliwiającą zapoznanie się z notą informacyjną i/lub broszurą informacyjną.
- Rodzic/opiekun prawny pozostający pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura informacyjna Ramię
Grupa eksperymentalna otrzyma broszurę informacyjną na temat gorączki u dzieci oraz sposobów radzenia sobie z epizodem gorączki i zwykłego postępowania medycznego.
|
Broszura informacyjna na temat gorączki u dzieci oraz postępowania w przypadku epizodu gorączkowego u dzieci i zwykłego postępowania medycznego.
|
|
Brak interwencji: Opieka nawykowa
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z prawidłową odpowiedzią na pytanie dotyczące postępowania w epizodzie gorączkowym u dzieci.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na pytanie nr 7 (co robić podczas epizodu gorączkowego) kwestionariusza
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z prawidłową odpowiedzią na pytanie nr 1 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedz na pytanie nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10.
Liczba uczestników z poprawnymi odpowiedziami, między dwoma ramionami
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili poprawnej odpowiedzi na pytanie nr 2 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 2. Liczba uczestników z prawidłowymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
Czynniki związane z dużą liczbą poprawnych odpowiedzi: wiek dziecka, wiek opiekuna prawnego, kategoria społeczno-zawodowa, miejsce dziecka w grupie rodzeństwa, obserwacja lekarska dziecka.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 3 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 3. Liczba uczestników z prawidłowymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 4 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 4. Liczba uczestników z poprawnymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 5 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 5. Liczba uczestników z poprawnymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 6 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 6. Liczba uczestników z prawidłowymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 8 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 8. Liczba uczestników z prawidłowymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 9 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 9. Liczba uczestników z poprawnymi odpowiedziami, pomiędzy dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili prawidłowej odpowiedzi na pytanie nr 10 dotyczące wiedzy na temat epizodu gorączkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odpowiedź na pytanie nr 10.
Liczba uczestników z poprawnymi odpowiedziami, między dwoma ramionami.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .