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Evaluación del conocimiento sobre la fiebre tras la consulta en el Servicio de Urgencias de Pediatría (FEARVER)

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación del conocimiento sobre fiebre posconsulta en urgencias pediátricas: consulta estándar versus consulta estándar con distribución de folleto informativo sobre fiebre en preconsulta

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un folleto informativo sobre el conocimiento de los padres/tutores legales sobre qué hacer con el episodio febril de su hijo después de una visita al departamento de emergencias pediátricas.

Ensayo controlado aleatorizado de un solo centro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fiebre es un síntoma común de infección viral o bacteriana en pediatría. Estudios previos que utilizan métodos tanto cualitativos como cuantitativos han establecido que la intervención con los padres/tutores legales sobre el control de la fiebre disminuye su preocupación y ansiedad relacionadas con la ocurrencia de un episodio febril en su hijo, limita el uso imprudente de medicación antipirética (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), sino que también reduce el uso de urgencias o consultas médicas telefónicas (Peetom, 2017).

La mayoría de las visitas por condiciones febriles en niños mayores de 3 meses son evitables y no requieren atención de emergencia y/u hospitalaria. Las creencias equivocadas y la falta de conocimiento sobre qué hacer en caso de un episodio febril llevan a los padres a consultar a la sala de emergencias de un hospital por su hijo, lo que puede tener un impacto en el hacinamiento de las salas de emergencia.

La proporción de visitas a la sala de emergencias por condiciones febriles evaluadas por la Enfermera de Admisión y Derivación (IOR) como que no requieren atención urgente plantea preguntas sobre el conocimiento de los padres/tutores legales sobre la fiebre, su control y qué hacer durante un episodio febril.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar el conocimiento de los padres sobre la fiebre y el curso de acción apropiado durante un episodio febril en un servicio de urgencias pediátricas de un hospital universitario parisino comparando las prácticas estándar de manejo con el conocimiento proporcionado por un folleto informativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de edad
  • Ser el padre/tutor legal de un niño de entre 3 meses y 15 años,
  • Un niño con fiebre > 38°celsus al llegar a urgencias (medida con termómetro electrónico por vía rectal para niños menores de 2 años o axilar/oral para niños mayores de 2 años),
  • Clasificación de la gravedad de la atención por el grado 4 de la IOA (atención que no es de emergencia)
  • Padre de familia afiliado a un sistema de seguridad social o con derecho a él
  • Matriz bajo el sistema de seguridad social francés "AME"
  • Padre informado y haber firmado el consentimiento

Criterio de exclusión

  • Padre/tutor legal que no habla ni lee francés,
  • Niño con patología que no permite tomar la temperatura rectal
  • Padre/tutor legal con discapacidad visual que impide leer la nota informativa y/o el folleto informativo.
  • Padre/tutor legal bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folleto informativo Brazo
El grupo experimental recibirá un folleto informativo sobre fiebre en niños y cómo afrontar un episodio febril y manejo médico habitual.
Folleto informativo sobre la fiebre en niños y cómo afrontar un episodio febril pediátrico y manejo médico habitual.
Sin intervención: Cuidados habituales
El grupo control recibirá el manejo médico habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta sobre el manejo de un episodio febril pediátrico.
Periodo de tiempo: 1 día
Número de respuestas correctas a la pregunta n°7 (qué hacer durante un episodio febril) del cuestionario
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°1 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n°1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°2 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 2. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos. Factores asociados a un elevado número de aciertos: edad del niño, edad del tutor legal, categoría socioprofesional, lugar del niño en el grupo de hermanos, seguimiento médico del niño.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°3 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 3. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°4 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 4. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°5 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 5. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°6 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 6. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°8 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 8. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°9 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 9. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día
Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°10 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
Respuesta a la pregunta n° 10. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210578
  • 2021-A00643-38 (Otro identificador: ID-RCB Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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