- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04925401
Evaluación del conocimiento sobre la fiebre tras la consulta en el Servicio de Urgencias de Pediatría (FEARVER)
Evaluación del conocimiento sobre fiebre posconsulta en urgencias pediátricas: consulta estándar versus consulta estándar con distribución de folleto informativo sobre fiebre en preconsulta
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un folleto informativo sobre el conocimiento de los padres/tutores legales sobre qué hacer con el episodio febril de su hijo después de una visita al departamento de emergencias pediátricas.
Ensayo controlado aleatorizado de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fiebre es un síntoma común de infección viral o bacteriana en pediatría. Estudios previos que utilizan métodos tanto cualitativos como cuantitativos han establecido que la intervención con los padres/tutores legales sobre el control de la fiebre disminuye su preocupación y ansiedad relacionadas con la ocurrencia de un episodio febril en su hijo, limita el uso imprudente de medicación antipirética (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), sino que también reduce el uso de urgencias o consultas médicas telefónicas (Peetom, 2017).
La mayoría de las visitas por condiciones febriles en niños mayores de 3 meses son evitables y no requieren atención de emergencia y/u hospitalaria. Las creencias equivocadas y la falta de conocimiento sobre qué hacer en caso de un episodio febril llevan a los padres a consultar a la sala de emergencias de un hospital por su hijo, lo que puede tener un impacto en el hacinamiento de las salas de emergencia.
La proporción de visitas a la sala de emergencias por condiciones febriles evaluadas por la Enfermera de Admisión y Derivación (IOR) como que no requieren atención urgente plantea preguntas sobre el conocimiento de los padres/tutores legales sobre la fiebre, su control y qué hacer durante un episodio febril.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el conocimiento de los padres sobre la fiebre y el curso de acción apropiado durante un episodio febril en un servicio de urgencias pediátricas de un hospital universitario parisino comparando las prácticas estándar de manejo con el conocimiento proporcionado por un folleto informativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad
- Ser el padre/tutor legal de un niño de entre 3 meses y 15 años,
- Un niño con fiebre > 38°celsus al llegar a urgencias (medida con termómetro electrónico por vía rectal para niños menores de 2 años o axilar/oral para niños mayores de 2 años),
- Clasificación de la gravedad de la atención por el grado 4 de la IOA (atención que no es de emergencia)
- Padre de familia afiliado a un sistema de seguridad social o con derecho a él
- Matriz bajo el sistema de seguridad social francés "AME"
- Padre informado y haber firmado el consentimiento
Criterio de exclusión
- Padre/tutor legal que no habla ni lee francés,
- Niño con patología que no permite tomar la temperatura rectal
- Padre/tutor legal con discapacidad visual que impide leer la nota informativa y/o el folleto informativo.
- Padre/tutor legal bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto informativo Brazo
El grupo experimental recibirá un folleto informativo sobre fiebre en niños y cómo afrontar un episodio febril y manejo médico habitual.
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Folleto informativo sobre la fiebre en niños y cómo afrontar un episodio febril pediátrico y manejo médico habitual.
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Sin intervención: Cuidados habituales
El grupo control recibirá el manejo médico habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta sobre el manejo de un episodio febril pediátrico.
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de respuestas correctas a la pregunta n°7 (qué hacer durante un episodio febril) del cuestionario
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°1 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n°1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10.
Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°2 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 2. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
Factores asociados a un elevado número de aciertos: edad del niño, edad del tutor legal, categoría socioprofesional, lugar del niño en el grupo de hermanos, seguimiento médico del niño.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°3 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 3. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°4 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 4. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°5 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 5. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°6 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 6. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°8 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 8. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°9 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 9. Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Número de participantes con respuesta correcta a la pregunta n°10 sobre conocimientos sobre episodio febril pediátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta a la pregunta n° 10.
Número de participantes con respuestas correctas, entre los dos brazos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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