- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04925401
Évaluation des connaissances sur la fièvre après consultation aux urgences pédiatriques (FEARVER)
Évaluation des connaissances sur la fièvre après consultation aux urgences pédiatriques : consultation standard versus consultation standard avec diffusion d'un dépliant d'information sur la fièvre en pré-consultation
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une brochure d'information sur les connaissances des parents / tuteurs légaux sur ce qu'il faut faire face à l'épisode fébrile de leur enfant après une visite à l'urgence pédiatrique.
Essai contrôlé randomisé monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fièvre est un symptôme courant d'infection virale ou bactérienne en pédiatrie. Des études antérieures utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives ont établi que l'intervention auprès des parents/tuteurs légaux sur la gestion de la fièvre diminue leur inquiétude et leur anxiété liées à la survenue d'un épisode fébrile chez leur enfant, limite l'utilisation imprudente de médicaments antipyrétiques (Walsh, 2006 ; Walsh, 2008 ; Peetom, 2017), mais réduit également le recours aux urgences ou aux consultations médicales téléphoniques (Peetom, 2017).
La majorité des visites pour affections fébriles chez les enfants de plus de 3 mois sont évitables et ne nécessitent pas de soins d'urgence et/ou hospitaliers. Des croyances erronées et un manque de connaissances sur ce qu'il faut faire en cas d'épisode fébrile amènent les parents à consulter les urgences d'un hôpital pour leur enfant, ce qui peut avoir un impact sur l'engorgement des urgences.
La proportion de visites aux urgences pour des conditions fébriles évaluées par l'infirmière d'accueil et de référence (IOR) comme ne nécessitant pas de soins urgents soulève des questions sur la connaissance des parents / tuteurs légaux de la fièvre, de sa surveillance et de ce qu'il faut faire pendant un épisode fébrile.
Le but de notre étude est d'évaluer les connaissances des parents sur la fièvre et la conduite à tenir lors d'un épisode fébrile dans un service d'urgences pédiatriques d'un CHU parisien en comparant les pratiques de prise en charge habituelles aux connaissances fournies par une brochure d'information.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être majeur
- Être parent/tuteur légal d'un enfant âgé de 3 mois à 15 ans,
- Un enfant avec une fièvre > 38°celsus à l'arrivée aux urgences (mesurée par thermomètre électronique par voie rectale pour les enfants de moins de 2 ans ou axillaire/buccale pour les enfants de plus de 2 ans),
- Évaluation de la gravité des soins par l'IOA grade 4 (soins non urgents)
- Parent affilié à un régime de sécurité sociale ou y ayant droit
- Parent AME
- Parent informé et ayant signé le consentement
Critère d'exclusion
- Parent/tuteur légal qui ne parle ni ne lit le français,
- Enfant avec une pathologie ne permettant pas la prise de température rectale
- Parent/tuteur légal ayant une déficience visuelle qui empêche de lire la note d'information et/ou la brochure d'information.
- Parent / tuteur légal sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brochure d'information Bras
Le groupe expérimental recevra une brochure d'information sur la fièvre chez l'enfant et la prise en charge d'un épisode fébrile et la prise en charge médicale habituelle.
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Une brochure d'information sur la fièvre chez les enfants et comment faire face à un épisode fébrile pédiatrique et la prise en charge médicale habituelle.
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe témoin recevra la prise en charge médicale habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question sur la prise en charge d'un épisode fébrile pédiatrique.
Délai: Un jour
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Nombre de bonnes réponses à la question n°7 (que faire lors d'un épisode fébrile) du questionnaire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°1 sur la connaissance de l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse aux questions n°1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 & 10.
Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°2 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 2. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
Facteurs associés à un nombre élevé de bonnes réponses : âge de l'enfant, âge du tuteur légal, catégorie socioprofessionnelle, place de l'enfant dans la fratrie, suivi médical de l'enfant.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°3 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 3. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°4 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 4. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°5 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 5. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°6 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 6. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°8 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 8. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°9 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n° 9. Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Nombre de participants ayant répondu correctement à la question n°10 sur les connaissances sur l'épisode fébrile pédiatrique
Délai: Un jour
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Réponse à la question n°10.
Nombre de participants avec des réponses correctes, entre les deux bras.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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