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Valutazione delle conoscenze sulla febbre dopo la consultazione nel pronto soccorso pediatrico (FEARVER)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione delle conoscenze sulla febbre dopo la consultazione nel pronto soccorso pediatrico: consultazione standard contro consultazione standard con distribuzione di un opuscolo informativo sulla febbre in pre-consultazione

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un opuscolo informativo sulla conoscenza da parte dei genitori/tutori legali di cosa fare riguardo all'episodio febbrile del loro bambino dopo una visita al pronto soccorso pediatrico.

Studio controllato randomizzato a centro singolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La febbre è un sintomo comune di infezione virale o batterica in pediatria. Precedenti studi che utilizzavano metodi sia qualitativi che quantitativi hanno stabilito che l'intervento con i genitori/tutori legali sulla gestione della febbre riduce la loro preoccupazione e ansia legate al verificarsi di un episodio febbrile da parte del loro bambino, limita l'uso incauto di farmaci antipiretici (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), ma riduce anche il ricorso al pronto soccorso o ai consulti medici telefonici (Peetom, 2017).

La maggior parte delle visite per condizioni febbrili nei bambini di età superiore a 3 mesi sono evitabili e non richiedono cure di emergenza e/o ospedaliere. Credenze errate e mancanza di conoscenza su cosa fare in caso di episodio febbrile portano i genitori a consultare un pronto soccorso ospedaliero per il loro bambino, il che può avere un impatto sul sovraffollamento del pronto soccorso.

La proporzione di visite al pronto soccorso per condizioni febbrili valutate dall'Intake and Referral Nurse (IOR) come non richiedenti cure urgenti solleva interrogativi sulla conoscenza della febbre da parte dei genitori/tutori legali, sul suo monitoraggio e su cosa fare durante un episodio febbrile.

Lo scopo del nostro studio è valutare la conoscenza della febbre da parte dei genitori e l'appropriato corso d'azione durante un episodio febbrile in un pronto soccorso pediatrico di un ospedale universitario parigino confrontando le pratiche di gestione standard con le conoscenze fornite da un opuscolo informativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere maggiorenne
  • Essere il genitore/tutore legale di un bambino di età compresa tra 3 mesi e 15 anni,
  • Un bambino con febbre > 38°C all'arrivo al pronto soccorso (misurata con termometro elettronico rettale per i bambini di età inferiore ai 2 anni o ascellare/orale per i bambini di età superiore ai 2 anni),
  • Valutazione della gravità dell'assistenza da parte dell'IOA grado 4 (assistenza non di emergenza)
  • Genitore affiliato ad un regime previdenziale o avente diritto ad esso
  • Genitore sotto il sistema di previdenza sociale francese "AME".
  • Genitore informato e che ha firmato il consenso

Criteri di esclusione

  • Genitore/tutore legale che non parla o legge il francese,
  • Bambino con una patologia che non consente la rilevazione della temperatura rettale
  • Genitore/tutore con disabilità visiva che impedisce la lettura della nota informativa e/o del depliant informativo.
  • Genitore/tutore legale sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brochure informativa Braccio
Il gruppo sperimentale riceverà un opuscolo informativo sulla febbre nei bambini e su come affrontare un episodio febbrile e la gestione medica abituale.
Un opuscolo informativo sulla febbre nei bambini e su come affrontare un episodio febbrile pediatrico e la gestione medica abituale.
Nessun intervento: Cure abituali
Il gruppo di controllo riceverà la consueta gestione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda sulla gestione di un episodio febbrile pediatrico.
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di risposte corrette alla domanda n°7 (cosa fare durante un episodio febbrile) del questionario
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°1 sulla conoscenza dell'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alle domande n°1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°2 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 2. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci. Fattori associati a un elevato numero di risposte corrette: età del bambino, età del tutore legale, categoria socio-professionale, posizione del bambino nel gruppo dei fratelli, follow-up medico del bambino.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°3 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 3. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°4 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 4. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°5 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 5. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°6 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 6. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°8 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 8. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°9 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 9. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°10 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 10. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210578
  • 2021-A00643-38 (Altro identificatore: ID-RCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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