- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04925401
Bewertung des Wissens über Fieber nach Konsultation in der pädiatrischen Notaufnahme (FEARVER)
Bewertung des Wissens über Fieber nach Konsultation in der pädiatrischen Notaufnahme: Standardkonsultation versus Standardkonsultation mit Verteilung einer Informationsbroschüre über Fieber in der Vorkonsultation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Informationsbroschüre auf das Wissen der Eltern/Erziehungsberechtigten darüber zu bewerten, was nach einem Besuch in der pädiatrischen Notaufnahme bei einem Fieberanfall ihres Kindes zu tun ist.
Randomisierte kontrollierte Single-Center-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fieber ist ein häufiges Symptom einer viralen oder bakteriellen Infektion in der Pädiatrie. Frühere Studien, die sowohl qualitative als auch quantitative Methoden verwendeten, haben gezeigt, dass die Intervention der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Fieberkontrolle ihre Sorgen und Ängste im Zusammenhang mit dem Auftreten einer fieberhaften Episode bei ihrem Kind verringert und den unklugen Einsatz fiebersenkender Medikamente einschränkt (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), reduziert aber auch die Inanspruchnahme von Notaufnahmen oder telefonischen medizinischen Konsultationen (Peetom, 2017).
Die meisten Besuche wegen fieberhafter Erkrankungen bei Kindern über 3 Monaten sind vermeidbar und erfordern keine Notfall- und/oder Krankenhausbehandlung. Falsche Überzeugungen und mangelndes Wissen darüber, was im Falle eines Fieberanfalls zu tun ist, führen dazu, dass Eltern für ihr Kind die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen, was sich auf die Überfüllung der Notaufnahmen auswirken kann.
Der Anteil der Notaufnahmebesuche wegen fieberhafter Erkrankungen, die von der Aufnahme- und Überweisungsschwester (IOR) als nicht dringend pflegebedürftig eingestuft werden, wirft Fragen zum Wissen der Eltern/Erziehungsberechtigten über Fieber, dessen Überwachung und darüber, was während einer fieberhaften Episode zu tun ist, auf.
Ziel unserer Studie ist es, das Wissen der Eltern über Fieber und die angemessene Vorgehensweise während einer Fieberepisode in einer pädiatrischen Notaufnahme eines Pariser Universitätskrankenhauses zu bewerten, indem wir Standardmanagementpraktiken mit dem Wissen einer Informationsbroschüre vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährig sein
- Eltern/Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter zwischen 3 Monaten und 15 Jahren sein,
- Ein Kind mit Fieber > 38 °C bei der Ankunft in der Notaufnahme (gemessen mit einem elektronischen Thermometer rektal bei Kindern unter 2 Jahren oder axillär/oral bei Kindern über 2 Jahren),
- Schweregrad der Pflege durch die IOA, Grad 4 (keine Notfallversorgung)
- Elternteil, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat
- Elternteil im französischen Sozialversicherungssystem „AME“.
- Die Eltern sind informiert und haben die Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien
- Elternteil/Erziehungsberechtigter, der kein Französisch spricht oder liest,
- Kind mit einer Pathologie, die eine rektale Temperaturmessung nicht zulässt
- Elternteil/Erziehungsberechtigter mit einer Sehbehinderung, die das Lesen des Informationsschreibens und/oder der Informationsbroschüre verhindert.
- Elternteil/Erziehungsberechtigter unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Informationsbroschüre Arm
Die Versuchsgruppe erhält eine Informationsbroschüre über Fieber bei Kindern und den Umgang mit einem Fieberschub sowie die übliche medizinische Behandlung.
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Eine Informationsbroschüre über Fieber bei Kindern und den Umgang mit einer fieberhaften Episode bei Kindern sowie die übliche medizinische Behandlung.
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Kein Eingriff: Gewohnheitsmäßige Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische Betreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf die Frage zur Behandlung einer fieberhaften Episode bei Kindern.
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der richtigen Antworten auf Frage Nr. 7 (Was tun bei einer Fieberepisode) des Fragebogens
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 1 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 und 10.
Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten zwischen den beiden Armen
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 2 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 2. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
Faktoren, die mit einer hohen Anzahl richtiger Antworten verbunden sind: Alter des Kindes, Alter des Erziehungsberechtigten, soziale und berufliche Kategorie, Platz des Kindes in der Geschwistergruppe, medizinische Nachsorge des Kindes.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 3 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 3. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 4 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 4. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 5 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 5. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 6 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 6. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 8 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 8. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 9 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 9. Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten, zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Antwort auf Frage Nr. 10 zum Wissen über fieberhafte Episoden bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag
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Antwort auf Frage Nr. 10.
Anzahl der Teilnehmer mit richtigen Antworten zwischen den beiden Armen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Andere Kennung: ID-RCB Number)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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