- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04925401
Оценка знаний о лихорадке после консультации в педиатрическом отделении неотложной помощи (FEARVER)
Оценка знаний о лихорадке после консультации в педиатрическом отделении неотложной помощи: стандартная консультация в сравнении со стандартной консультацией с распространением информационного буклета о лихорадке на предварительной консультации
Целью данного исследования является оценка влияния информационной брошюры на знания родителей/законных опекунов о том, что делать с лихорадкой у их ребенка после посещения педиатрического отделения неотложной помощи.
Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лихорадка является распространенным симптомом вирусной или бактериальной инфекции в педиатрии. Предыдущие исследования с использованием как качественных, так и количественных методов установили, что вмешательство родителей/законных опекунов в лечение лихорадки снижает их беспокойство и тревогу, связанные с возникновением лихорадочного эпизода у их ребенка, ограничивает неразумное использование жаропонижающих препаратов (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), но также сокращает использование отделений неотложной помощи или телефонных медицинских консультаций (Peetom, 2017).
Большинство обращений по поводу лихорадочных состояний у детей старше 3 месяцев можно избежать и не требуют неотложной и/или стационарной помощи. Ошибочные представления и отсутствие знаний о том, что делать в случае лихорадочного эпизода, заставляют родителей обращаться в отделение неотложной помощи больницы для своего ребенка, что может повлиять на переполненность отделения неотложной помощи.
Доля посещений отделений неотложной помощи по поводу лихорадочных состояний, оцененных приемной и направляющей медсестрой (IOR) как не требующих неотложной помощи, вызывает вопросы о том, что родители/законные опекуны знают о лихорадке, ее мониторинге и о том, что делать во время лихорадочного эпизода.
Целью нашего исследования является оценка знаний родителей о лихорадке и соответствующих действиях во время лихорадочного эпизода в педиатрическом отделении неотложной помощи парижской университетской больницы путем сравнения стандартных методов лечения со знаниями, представленными в информационной брошюре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть совершеннолетним
- Быть родителем/законным опекуном ребенка в возрасте от 3 месяцев до 15 лет,
- Ребенок с лихорадкой > 38° по Цельсию при поступлении в отделение неотложной помощи (измерение электронным термометром ректально для детей до 2 лет или подмышечно/орально для детей старше 2 лет),
- Оценка серьезности медицинской помощи по шкале IOA 4 (не неотложная помощь)
- Родитель связан с системой социального обеспечения или имеет право на нее
- Родитель в рамках французской системы социального обеспечения "AME".
- Родитель проинформирован и подписал согласие
Критерий исключения
- Родитель/законный опекун, который не говорит и не читает по-французски,
- Ребенок с патологией, не позволяющей измерить ректальную температуру
- Родитель/законный опекун с нарушением зрения, препятствующим чтению информационной записки и/или информационной брошюры.
- Родитель/законный представитель, находящийся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информационная брошюра Arm
Экспериментальная группа получит информационную брошюру о лихорадке у детей и о том, как справляться с лихорадочным эпизодом и обычным медицинским лечением.
|
Информационная брошюра о лихорадке у детей и о том, как справляться с педиатрическим эпизодом лихорадки и обычным медицинским лечением.
|
|
Без вмешательства: Привычный уход
Контрольная группа получит обычное медицинское обслуживание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос о ведении педиатрического фебрильного эпизода.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество правильных ответов на вопрос № 7 (что делать во время лихорадки) анкеты
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 1 об осведомленности о педиатрических фебрильных эпизодах
Временное ограничение: 1 день
|
Ответьте на вопросы № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10.
Количество участников с правильными ответами между двумя руками
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 2 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 2. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
Факторы, связанные с большим количеством правильных ответов: возраст ребенка, возраст законного опекуна, социально-профессиональная категория, место ребенка в группе братьев и сестер, медицинское наблюдение ребенка.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 3 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 3. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 4 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 4. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 5 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 5. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 6 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 6. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 8 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 8. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 9 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 9. Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
|
Количество участников, правильно ответивших на вопрос № 10 об осведомленности о педиатрическом фебрильном эпизоде
Временное ограничение: 1 день
|
Ответ на вопрос № 10.
Количество участников с правильными ответами между двумя руками.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .