- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04925401
Vyhodnocení znalostí o horečce po konzultaci na oddělení dětské pohotovosti (FEARVER)
Vyhodnocení znalostí o horečce po konzultaci na dětské pohotovosti: standardní konzultace versus standardní konzultace s distribucí informačního letáku o horečce v předkonzultaci
Účelem této studie je vyhodnotit vliv informační brožury na znalosti rodičů/zákonných zástupců o tom, co dělat s febrilní epizodou jejich dítěte po návštěvě dětské pohotovosti.
Jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Horečka je častým příznakem virové nebo bakteriální infekce v pediatrii. Předchozí studie využívající jak kvalitativní, tak kvantitativní metody prokázaly, že intervence s rodiči/zákonnými zástupci při zvládání horečky snižuje jejich obavy a úzkost související s výskytem febrilní epizody u jejich dítěte, omezuje nerozumné používání antipyretických léků (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), ale také omezuje využívání pohotovosti nebo telefonických lékařských konzultací (Peetom, 2017).
Většině návštěv pro horečnaté stavy u dětí starších 3 měsíců se lze vyhnout a nevyžadují pohotovostní a/nebo nemocniční péči. Chybná přesvědčení a nedostatek znalostí o tom, co dělat v případě febrilní epizody, vedou rodiče k tomu, aby konzultovali své dítě na pohotovosti v nemocnici, což může mít dopad na přeplněnost pohotovosti.
Podíl návštěv pohotovosti pro horečnaté stavy, které hodnotící vstupní a doporučující sestra (IOR) jako nevyžadující neodkladnou péči, vyvolává otázky ohledně znalostí rodičů/zákonných zástupců o horečce, jejím sledování a co dělat během horečnaté epizody.
Cílem naší studie je zhodnotit znalosti rodičů o horečce a vhodném postupu při febrilní epizodě na dětské pohotovosti pařížské fakultní nemocnice porovnáním standardních postupů řízení s poznatky, které poskytuje informační brožura.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být plnoletý
- být rodičem/zákonným zástupcem dítěte ve věku od 3 měsíců do 15 let,
- dítě s horečkou > 38°C při příjezdu na pohotovost (měřeno elektronickým teploměrem rektálně u dětí do 2 let nebo axilární/orální u dětí nad 2 roky),
- Hodnocení závažnosti péče podle IOA stupeň 4 (neodkladná péče)
- Rodič, který je členem systému sociálního zabezpečení nebo má na něj nárok
- Rodič ve francouzském systému sociálního zabezpečení „AME“.
- Rodič informoval a podepsal souhlas
Kritéria vyloučení
- Rodič/zákonný zástupce, který nemluví ani nečte francouzsky,
- Dítě s patologií, která neumožňuje měření rektální teploty
- Rodič/zákonný zástupce se zrakovým postižením, které znemožňuje čtení informační poznámky a/nebo informační brožury.
- Rodič / zákonný zástupce pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Informační brožura Arm
Experimentální skupina obdrží informační brožuru o horečce u dětí a o tom, jak se vypořádat s febrilní epizodou a obvyklým léčebným postupem.
|
Informační brožura o horečce u dětí a o tom, jak se vypořádat s dětskými febrilními epizodami a obvyklým léčebným postupem.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní skupině se dostane obvyklé lékařské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku o léčbě dětské febrilní epizody.
Časové okno: 1 den
|
Počet správných odpovědí na otázku č. 7 (co dělat při febrilní epizodě) dotazníku
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 1 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpovězte na otázku č. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10.
Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi oběma pažemi
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 2 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 2. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi dvěma rameny.
Faktory spojené s vysokým počtem správných odpovědí: věk dítěte, věk zákonného zástupce, socioprofesní kategorie, místo dítěte v sourozenecké skupině, zdravotní sledování dítěte.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 3 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 3. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi dvěma rameny.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 4 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 4. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi dvěma rameny.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 5 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 5. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi dvěma rameny.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 6 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 6. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi dvěma rameny.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 8 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 8. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi dvěma rameny.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 9 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 9. Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi oběma rameny.
|
1 den
|
Počet účastníků se správnou odpovědí na otázku č. 10 o znalostech o dětské febrilní epizodě
Časové okno: 1 den
|
Odpověď na otázku č. 10.
Počet účastníků se správnými odpověďmi mezi oběma pažemi.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy