- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04925401
Evaluatie van kennis over koorts na consultatie op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp (FEARVER)
Evaluatie van kennis over koorts na consultatie op de afdeling Spoedeisende Hulp voor Kinderen: standaardconsult versus standaardconsult met verspreiding van een informatiebrochure over koorts in pre-consult
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een informatiebrochure op de kennis van ouders/wettelijke voogden over wat te doen aan de koortsepisode van hun kind na een bezoek aan de pediatrische spoedeisende hulp.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial in één centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Koorts is een veel voorkomend symptoom van een virale of bacteriële infectie in de kindergeneeskunde. Eerdere studies waarbij zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden werden gebruikt, hebben aangetoond dat interventie met ouders/wettelijke voogden over koortsbeheersing hun zorgen en angsten met betrekking tot het optreden van een koortsepisode bij hun kind vermindert, onverstandig gebruik van antipyretische medicatie beperkt (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), maar vermindert ook het gebruik van spoedeisende hulp of telefonische medische consultaties (Peetom, 2017).
De meeste bezoeken voor koortsaandoeningen bij kinderen ouder dan 3 maanden zijn vermijdbaar en vereisen geen spoedeisende hulp en/of ziekenhuiszorg. Verkeerde overtuigingen en gebrek aan kennis over wat te doen in het geval van een koortsepisode, leiden ertoe dat ouders de spoedeisende hulp van het ziekenhuis voor hun kind raadplegen, wat gevolgen kan hebben voor de overbevolking van de spoedeisende hulp.
Het aandeel spoedeisende hulpbezoeken voor koortsaandoeningen dat door de intake- en doorverwijsverpleegkundige (IOR) is beoordeeld als geen spoedeisende zorg, roept vragen op over de kennis van ouders/wettelijke voogden over koorts, de monitoring ervan en wat te doen tijdens een koortsepisode.
Het doel van onze studie is om de kennis van ouders over koorts en de juiste manier van handelen tijdens een koortsepisode op een kinderafdeling van een universitair ziekenhuis in Parijs te evalueren door standaard managementpraktijken te vergelijken met de kennis die wordt verstrekt door een informatiebrochure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meerderjarig zijn
- De ouder/wettelijke voogd zijn van een kind tussen 3 maanden en 15 jaar,
- Een kind met koorts > 38°Celsius bij aankomst op de spoedeisende hulp (gemeten met een elektronische thermometer rectaal voor kinderen jonger dan 2 jaar of axillair/oraal voor kinderen ouder dan 2 jaar),
- Zorggraad volgens de IOA graad 4 (niet-spoedeisende zorg)
- Ouder aangesloten bij of gerechtigd tot sociale zekerheid
- Ouder onder "AME" Frans socialezekerheidsstelsel
- Ouder op de hoogte gesteld en ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria
- Ouder/wettelijke voogd die geen Frans spreekt of leest,
- Kind met een pathologie waarbij rectale temperatuurmeting niet mogelijk is
- Ouder/wettelijke voogd met een visuele beperking waardoor het informatieblad en/of de informatiebrochure niet gelezen kan worden.
- Ouder/wettelijke voogd onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Informatiebrochure Arm
De experimentele groep krijgt een informatiebrochure over koorts bij kinderen en hoe om te gaan met een koortsepisode en gebruikelijke medische behandeling.
|
Een informatiebrochure over koorts bij kinderen en hoe om te gaan met een pediatrische koortsepisode en gebruikelijke medische behandeling.
|
Geen tussenkomst: Gewone zorg
De controlegroep krijgt de gebruikelijke medische begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op de vraag over de behandeling van een koortsepisode bij kinderen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal juiste antwoorden op vraag nr. 7 (wat te doen tijdens een koortsepisode) van de vragenlijst
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met correct antwoord op vraag nr. 1 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 & 10.
Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met correct antwoord op vraag nr. 2 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 2. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
Factoren die verband houden met een groot aantal juiste antwoorden: leeftijd van het kind, leeftijd van de wettelijke voogd, sociaal-professionele categorie, plaats van het kind in de groep met broers en zussen, de medische opvolging van het kind.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op vraag nr. 3 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 3. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op vraag nr. 4 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 4. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op vraag nr. 5 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 5. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op vraag nr. 6 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 6. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op vraag nr. 8 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 8. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met het juiste antwoord op vraag nr. 9 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 9. Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Aantal deelnemers met correct antwoord op vraag nr. 10 over kennis over koortsepisoden bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Antwoord op vraag nr. 10.
Aantal deelnemers met juiste antwoorden, tussen de twee armen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Andere identificatie: ID-RCB Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .