- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04925401
Avaliação do Conhecimento sobre Febre Após Consulta no Serviço de Urgência Pediátrica (FEARVER)
Avaliação do Conhecimento sobre Febre Após Consulta na Urgência Pediátrica: Consulta Standard Versus Consulta Standard com Distribuição de Folheto Informativo sobre Febre na Pré-consulta
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um folheto informativo sobre o conhecimento dos pais/responsáveis legais sobre o que fazer sobre o episódio febril de seu filho após uma visita ao pronto-socorro pediátrico.
Ensaio controlado randomizado de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A febre é um sintoma comum de infecção viral ou bacteriana em pediatria. Estudos anteriores usando métodos qualitativos e quantitativos estabeleceram que a intervenção com os pais/responsáveis legais no controle da febre diminui sua preocupação e ansiedade relacionada à ocorrência de um episódio febril de seu filho, limita o uso imprudente de medicação antipirética (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), mas também reduz o recurso às urgências ou às consultas médicas telefónicas (Peetom, 2017).
A maioria das consultas por quadro febril em crianças com mais de 3 meses de idade são evitáveis e não requerem atendimento de emergência e/ou hospitalar. Crenças equivocadas e falta de conhecimento sobre o que fazer diante de um episódio febril levam os pais a procurarem um pronto-socorro hospitalar para o filho, o que pode impactar na superlotação do pronto-socorro.
A proporção de atendimentos de emergência por quadro febril avaliada pela Enfermeira de Internação e Referência (IOR) como não necessitando de atendimento de urgência levanta questões sobre o conhecimento dos pais/responsáveis legais sobre a febre, seu monitoramento e o que fazer durante um episódio febril.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o conhecimento dos pais sobre a febre e o curso de ação apropriado durante um episódio febril em um departamento de emergência pediátrica de um hospital universitário parisiense, comparando as práticas de gerenciamento padrão com o conhecimento fornecido por um folheto informativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de idade
- Ser o pai/mãe/responsável legal de uma criança com idade compreendida entre os 3 meses e os 15 anos,
- Criança com febre > 38°C na chegada ao pronto-socorro (medida por termômetro eletrônico por via retal para crianças menores de 2 anos ou axilar/oral para crianças maiores de 2 anos),
- Classificação da gravidade do atendimento pelo grau 4 da IOA (atendimento não emergencial)
- Pai filiado a um sistema de segurança social ou com direito a ele
- Pai sob "AME" sistema de segurança social francês
- Pai informado e tendo assinado o consentimento
Critério de exclusão
- Pai/responsável legal que não fala ou lê francês,
- Criança com patologia que não permite a medição da temperatura rectal
- Pai/responsável legal com deficiência visual que impeça a leitura da nota informativa e/ou do folheto informativo.
- Pai/responsável legal sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brochura informativa Braço
O grupo experimental receberá um folheto informativo sobre febre em crianças e como lidar com um episódio febril e tratamento médico habitual.
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Uma brochura informativa sobre febre em crianças e como lidar com um episódio febril pediátrico e tratamento médico habitual.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
O grupo controle receberá o tratamento médico usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resposta correta à pergunta sobre o manejo de um episódio febril pediátrico.
Prazo: 1 dia
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Número de respostas corretas à questão nº 7 (o que fazer durante um episódio febril) do questionário
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 1 sobre conhecimento sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à pergunta nº 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10.
Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 2 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 2. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
Fatores associados ao alto número de acertos: idade da criança, idade do responsável legal, categoria socioprofissional, inserção da criança no grupo de irmãos, acompanhamento médico da criança.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 3 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 3. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 4 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 4. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 5 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 5. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 6 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 6. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 8 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 8. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão nº 9 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à questão n° 9. Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Número de participantes com resposta correta à questão n°10 sobre conhecimentos sobre episódio febril pediátrico
Prazo: 1 dia
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Resposta à pergunta nº 10.
Número de participantes com respostas corretas, entre os dois braços.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Outro identificador: ID-RCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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