- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925401
Kuumetaiedon arviointi lasten päivystysosaston kuulemisen jälkeen (FEARVER)
Kuumetaiedon arviointi lasten päivystyspoliklinikalla konsultaation jälkeen: tavallinen konsultaatio vs. tavallinen konsultaatio kuumetta koskevan tiedotteen jakamisen kanssa esikonsultaatiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esitteen vaikutusta vanhempien / laillisten huoltajien tietoon siitä, mitä tehdä lapsen kuumejaksolle lasten päivystyskäynnin jälkeen.
Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuume on yleinen virus- tai bakteeri-infektion oire lapsipotilailla. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia menetelmiä, ovat osoittaneet, että vanhempien/huoltajien kanssa koskeminen kuumeen hallintaan vähentää heidän huolestuneisuuttaan ja ahdistuneisuuttaan, joka liittyy lapsen kuumekohtaukseen, rajoittaa kuumetta alentavien lääkkeiden viisasta käyttöä (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), mutta vähentää myös päivystys- tai puhelinneuvontaa (Peetom, 2017).
Suurin osa yli 3 kuukauden ikäisten lasten kuumeisten tilojen käynneistä on vältettävissä eivätkä vaadi kiireellistä ja/tai sairaalahoitoa. Virheelliset uskomukset ja tiedon puute siitä, mitä tehdä kuumejakson sattuessa, saavat vanhemmat ottamaan yhteyttä lapsensa sairaalan ensiapuun, mikä voi vaikuttaa ensiapuun.
Kuumetilan päivystyskäyntien osuus, jonka vastaanotto- ja lähetyshoitaja (IOR) on arvioinut kiireellistä hoitoa vaatimattomiksi, herättää kysymyksiä vanhempien/huoltajien tietämyksestä kuumeesta, sen seurannasta ja siitä, mitä kuumejakson aikana tulee tehdä.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vanhempien tietämystä kuumeesta ja asianmukaista toimintatapaa kuumejakson aikana pariisilaisen yliopistosairaalan lasten päivystysosastolla vertaamalla tavanomaisia johtamiskäytäntöjä tietoesitteen tarjoamaan tietoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole täysi-ikäinen
- olla 3 kuukauden ja 15 vuoden ikäisen lapsen vanhempi/laillinen huoltaja,
- Lapsella, jolla on kuume yli 38 astetta päivystykseen saapuessaan (mitataan elektronisella lämpömittarilla rektaalisesti alle 2-vuotiaille lapsille tai kainalosta/suusta yli 2-vuotiaille lapsille),
- Hoidon vakavuusluokitus IOA:n luokituksen mukaan 4 (ei hätähoito)
- Vanhempi, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on oikeutettu siihen
- Vanhempi "AME" Ranskan sosiaaliturvajärjestelmässä
- Vanhempi ilmoitti ja allekirjoitti suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Vanhempi/laillinen huoltaja, joka ei puhu tai lue ranskaa,
- Lapsi, jolla on patologia, joka ei salli peräsuolen lämpötilan mittausta
- Vanhempi/laillinen huoltaja, jolla on näkövamma, joka estää tiedotteen ja/tai esitteen lukemisen.
- Huoltajana oleva vanhempi / laillinen huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoesite Arm
Koeryhmä saa esitteen lasten kuumeesta ja kuumejakson hoitamisesta sekä tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta.
|
Tietoesite lasten kuumeesta ja lasten kuumejakson hoitamisesta ja tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on oikea vastaus kysymykseen lasten kuumejakson hallinnasta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oikeiden vastausten määrä kyselylomakkeen kysymykseen nro 7 (mitä tehdä kuumeisen jakson aikana)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein kysymykseen nro 1 lasten kuumeepisodista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaa kysymyksiin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 ja 10.
Oikeiden vastausten antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on oikea vastaus kysymykseen 2 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 2. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
Tekijät, jotka liittyvät suureen oikeiden vastausten määrään: lapsen ikä, laillisen huoltajan ikä, sosiaalis-ammatillinen luokka, lapsen paikka sisarusryhmässä, lapsen lääketieteellinen seuranta.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli oikea vastaus kysymykseen 3 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 3. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein kysymykseen 4 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 4. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein kysymykseen 5 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 5. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli oikea vastaus kysymykseen 6 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 6. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli oikea vastaus kysymykseen 8 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 8. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein kysymykseen 9 lasten kuumejakson tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen nro 9. Oikeat vastaukset antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein kysymykseen nro 10 lasten kuumeepisodista tiedosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaus kysymykseen 10.
Oikeiden vastausten antaneiden osallistujien lukumäärä kahden käsivarren välissä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .