- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04925401
Evaluering af viden om feber efter konsultation i Pædiatrisk Akutmodtagelse (FEARVER)
Evaluering af viden om feber efter konsultation i pædiatrisk akutmodtagelse: Standardkonsultation versus standardkonsultation med uddeling af informationsseddel om feber i prækonsultation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en informationsbrochure på forældres/værges viden om, hvad de skal gøre ved deres barns feberepisode efter et besøg på en pædiatrisk skadestue.
Enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Feber er et almindeligt symptom på viral eller bakteriel infektion i pædiatrien. Tidligere undersøgelser, der anvender både kvalitative og kvantitative metoder, har fastslået, at intervention med forældre/værger om feberhåndtering mindsker deres bekymring og angst i forbindelse med deres barns forekomst af en febril episode, begrænser uklogt brug af febernedsættende medicin (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), men reducerer også brugen af skadestue eller telefonlægekonsultationer (Peetom, 2017).
De fleste besøg for febrile tilstande hos børn over 3 måneder kan undgås og kræver ikke akut- og/eller hospitalsbehandling. Forkerte overbevisninger og manglende viden om, hvad de skal gøre i tilfælde af en febril episode, får forældre til at konsultere en skadestue på hospitalet for deres barn, hvilket kan have indflydelse på overfyldning af skadestuen.
Andelen af skadestuebesøg for febertilstande vurderet af Indtags- og Henvisningssygeplejersken (IOR) til ikke at kræve akut behandling rejser spørgsmål om forældres/værges viden om feber, overvågningen heraf, og hvad man skal gøre under en febril episode.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere forældres viden om feber og det passende handlingsforløb under en febril episode på en pædiatrisk akutafdeling på et parisisk universitetshospital ved at sammenligne standard ledelsespraksis med viden fra en informationsbrochure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær myndig
- Være forælder/værge for et barn i alderen mellem 3 måneder og 15 år,
- Et barn med feber > 38°celsus ved ankomst til skadestuen (målt med elektronisk termometer rektalt for børn under 2 år eller aksillært/oralt for børn over 2 år),
- Sværhedsgrad af omsorgsvurdering af IOA grad 4 (ikke-akutbehandling)
- Forælder tilsluttet et socialt sikringssystem eller berettiget til det
- Forælder under "AME" fransk socialsikringssystem
- Forælder informeret og har underskrevet samtykket
Eksklusionskriterier
- Forælder/værge, der ikke taler eller læser fransk,
- Barn med en patologi, der ikke tillader rektal temperaturtagning
- Forælder/værge med et synshandicap, der forhindrer læsning af informationsnotatet og/eller informationsbrochuren.
- Forælder/værge under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Informationsbrochure Arm
Forsøgsgruppen vil modtage en informationsbrochure om feber hos børn og hvordan man håndterer en febril episode og sædvanlig medicinsk behandling.
|
En informationsbrochure om feber hos børn og hvordan man håndterer en pædiatrisk febril episode og sædvanlig medicinsk behandling.
|
Ingen indgriben: Vanlig pleje
Kontrolgruppen får den sædvanlige medicinske ledelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål om håndtering af en pædiatrisk febril episode.
Tidsramme: 1 dag
|
Antal korrekte svar på spørgsmål nr. 7 (hvad skal man gøre under en febril episode) i spørgeskemaet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 1 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10.
Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 2 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 2. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
Faktorer forbundet med et højt antal korrekte svar: barnets alder, værgens alder, socialfaglig kategori, barnets plads i søskendeflok, barnets lægelige opfølgning.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 3 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 3. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 4 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 4. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 5 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 5. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 6 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 6. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 8 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 8. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 9 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 9. Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Antal deltagere med korrekt svar på spørgsmål nr. 10 om viden om pædiatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørgsmål nr. 10.
Antal deltagere med rigtige svar, mellem de to arme.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Anden identifikator: ID-RCB Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .