- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04925401
Evaluering av kunnskap om feber etter konsultasjon i Barnelegevakten (FEARVER)
Evaluering av kunnskap om feber etter konsultasjon i barnelegevakt: Standardkonsultasjon versus standardkonsultasjon med utdeling av informasjonsblad om feber i forhåndskonsultasjon
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en informasjonsbrosjyre på foreldre/foresattes kunnskap om hva de skal gjøre med deres barns feberepisode etter et pediatrisk legevaktbesøk.
Enkeltsenter randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Feber er et vanlig symptom på viral eller bakteriell infeksjon i pediatri. Tidligere studier som bruker både kvalitative og kvantitative metoder har fastslått at intervensjon med foreldre/foresatte om feberbehandling reduserer deres bekymring og angst knyttet til deres barns forekomst av en febril episode, begrenser uklokt bruk av febernedsettende medisiner (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), men reduserer også bruken av legevakt eller telefonmedisinske konsultasjoner (Peetom, 2017).
De fleste besøk for febertilstander hos barn over 3 måneder kan unngås og krever ikke akutt- og/eller sykehusbehandling. Feil oppfatninger og mangel på kunnskap om hva de skal gjøre i tilfelle en feberepisode fører til at foreldre oppsøker legevakt på sykehus for barnet sitt, noe som kan ha innvirkning på overbefolkning på legevakten.
Andelen legevaktbesøk for febertilstander som av Inntaks- og henvisningssykepleier (IOR) vurderes til ikke å ha akutthjelp, reiser spørsmål om foreldres/foresattes kunnskap om feber, overvåking av den og hva man skal gjøre under en feberepisode.
Målet med studien vår er å evaluere foreldres kunnskap om feber og passende handlingsforløp under en febril episode på en pediatrisk akuttavdeling på et parisisk universitetssykehus ved å sammenligne standard ledelsespraksis med kunnskapen gitt av en informasjonsbrosjyre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær myndig
- Være forelder/verge for et barn i alderen 3 måneder til 15 år,
- Et barn med feber > 38°celsus ved ankomst til legevakten (målt med elektronisk termometer rektalt for barn under 2 år eller aksillært/oralt for barn over 2 år),
- Alvorlighetsgrad av omsorgsvurdering av IOA grad 4 (ikke-akuttomsorg)
- Forelder som er tilsluttet et trygdesystem eller har rett til det
- Foreldre under "AME" fransk trygdesystem
- Forelder informert og har signert samtykket
Eksklusjonskriterier
- Foreldre/verge som ikke snakker eller leser fransk,
- Barn med en patologi som ikke tillater rektal temperaturtaking
- Foreldre/verge med synshemming som hindrer lesing av informasjonsskriv og/eller informasjonsbrosjyre.
- Foreldre / verge under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjonsbrosjyre Arm
Forsøksgruppen får en informasjonsbrosjyre om feber hos barn og hvordan man håndterer feberepisode og vanlig medisinsk behandling.
|
En informasjonsbrosjyre om feber hos barn og hvordan man håndterer en pediatrisk febrilepisode og vanlig medisinsk behandling.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil få vanlig medisinsk ledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål om behandling av en pediatrisk febril episode.
Tidsramme: 1 dag
|
Antall riktige svar på spørsmål nr. 7 (hva du skal gjøre under en feberepisode) i spørreskjemaet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 1 om kunnskap om pediatrisk feberepisode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10.
Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 2 om kunnskap om pediatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 2. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
Faktorer knyttet til et høyt antall korrekte svar: barns alder, alder på verge, sosio-profesjonell kategori, barns plass i søskenflokk, barns medisinske oppfølging.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 3 om kunnskap om pediatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 3. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 4 om kunnskap om pediatrisk feberepisode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 4. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 5 om kunnskap om pediatrisk feberepisode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 5. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 6 om kunnskap om pediatrisk feberepisode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 6. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 8 om kunnskap om pediatrisk feberepisode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 8. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 9 om kunnskap om pediatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 9. Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med riktig svar på spørsmål nr. 10 om kunnskap om pediatrisk febril episode
Tidsramme: 1 dag
|
Svar på spørsmål nr. 10.
Antall deltakere med riktige svar, mellom de to armene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schmitt BD. Fever phobia: misconceptions of parents about fevers. Am J Dis Child. 1980 Feb;134(2):176-81.
- Poirier MP, Davis PH, Gonzalez-del Rey JA, Monroe KW. Pediatric emergency department nurses' perspectives on fever in children. Pediatr Emerg Care. 2000 Feb;16(1):9-12. doi: 10.1097/00006565-200002000-00003.
- Burokiene S, Kairiene I, Stricka M, Labanauskas L, Cerkauskiene R, Raistenskis J, Burokaite E, Usonis V. Unscheduled return visits to a pediatric emergency department. Medicina (Kaunas). 2017;53(1):66-71. doi: 10.1016/j.medici.2017.01.003. Epub 2017 Jan 31.
- Bereznicki BJ, Tucker MG, Beggs SA, Zosky GR, Bereznicki LR. Emergency department presentations of febrile children to an Australian public hospital. J Paediatr Child Health. 2018 Dec;54(12):1308-1313. doi: 10.1111/jpc.14071. Epub 2018 Jun 6.
- Enarson MC, Ali S, Vandermeer B, Wright RB, Klassen TP, Spiers JA. Beliefs and expectations of Canadian parents who bring febrile children for medical care. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e905-12. doi: 10.1542/peds.2011-2140. Epub 2012 Sep 10.
- Betz MG, Grunfeld AF. 'Fever phobia' in the emergency department: a survey of children's caregivers. Eur J Emerg Med. 2006 Jun;13(3):129-33. doi: 10.1097/01.mej.0000194401.15335.c7.
- Morrison AK, Chanmugathas R, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Caregiver low health literacy and nonurgent use of the pediatric emergency department for febrile illness. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):505-9. doi: 10.1016/j.acap.2014.05.001. Epub 2014 Jun 16.
- Walsh A, Edwards H. Management of childhood fever by parents: literature review. J Adv Nurs. 2006 Apr;54(2):217-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03802.x.
- Walsh A, Edwards H, Fraser J. Parents' childhood fever management: community survey and instrument development. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(4):376-88. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04721.x.
- Peetoom KK, Smits JJ, Ploum LJ, Verbakel JY, Dinant GJ, Cals JW. Does well-child care education improve consultations and medication management for childhood fever and common infections? A systematic review. Arch Dis Child. 2017 Mar;102(3):261-267. doi: 10.1136/archdischild-2016-311042. Epub 2016 Jul 18.
- Considine J, Brennan D. Effect of an evidence-based education programme on ED discharge advice for febrile children. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1687-94. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01716.x.
- Monsma J, Richerson J, Sloand E. Empowering parents for evidence-based fever management: An integrative review. J Am Assoc Nurse Pract. 2015 Apr;27(4):222-9. doi: 10.1002/2327-6924.12152. Epub 2014 Jul 25.
- Broome ME, Dokken DL, Broome CD, Woodring B, Stegelman MF. A study of parent/grandparent education for managing a febrile illness using the CALM approach. J Pediatr Health Care. 2003 Jul-Aug;17(4):176-83. doi: 10.1067/mph.2003.4.
- Baker MD, Monroe KW, King WD, Sorrentino A, Glaeser PW. Effectiveness of fever education in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2009 Sep;25(9):565-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181b4f64e.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210578
- 2021-A00643-38 (Annen identifikator: ID-RCB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .