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神経変性疾患における 18F-T807(AV1451) を使用したタウ PET イメージング

2021年11月23日 更新者：Shaobo Yao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病は一般的な神経変性疾患です。 タウは微小管関連タンパク質であり、過剰リン酸化によって生じるタウの凝集は、タウオパシーとして知られる神経変性疾患群の病理学的特徴です。 18F-T807 (AV1451) 分子プローブは、タウに対して高い親和性と優れた選択性を示す、新規の分子標的造影剤です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、18F-T807 (AV1451) 分子プローブ PET/CT を使用して、神経変性疾患患者の地域分布と沈着の程度をモニタリングし、臨床症状と比較して、神経変性疾患の早期鑑別診断におけるその価値を評価しました。 。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 募集
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者またはその家族が重大な記憶障害を訴える。
  • 客観的な記憶障害（例、物品の識別、想起、記憶の遅れのテスト）。
  • 完全な診断と治療の記録を取得でき、長期の追跡調査を実行できる。
  • 署名された書面による同意。

除外基準:

  • 精神障害：不安障害、感情障害、重度の精神病、または薬物誘発性精神病を含む。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-T807、PET/CT
18F-T807注射後のPET/CT検査
薬：18F-T807
10mCi (370MBq、±5%) 18F-T807 の 1 回分の静脈内注射。 各被験者は 18F-T807 を 1 回静脈内注射され、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化取り込み値比 (SUVR)
時間枠：トレーサー注入直後から注入2時間後まで
基準としての小脳の放射能に対する大脳の領域の放射能の比率
トレーサー注入直後から注入2時間後まで
CSF中のAβ42
時間枠：トレーサー注射前2時間以内
Aβ42 (アミロイド ベータ アイソフォーム 42) は、神経変性疾患患者の脳脊髄液中で著しく低下しており、神経変性疾患の診断に臨床的に使用されるバイオマーカーの 1 つです。
トレーサー注射前2時間以内
CSFのt-タウ
時間枠：トレーサー注射前2時間以内
t-tau (総タウ) は、神経変性患者の脳脊髄液中で著しく増加しており、神経変性の診断に臨床的に使用されるバイオマーカーの 1 つです。
トレーサー注射前2時間以内
CSF中のp-タウ
時間枠：トレーサー注射前2時間以内
p-タウ（Thr-181でリン酸化されたタウ）は、神経変性患者の脳脊髄液中で著しく増加しており、神経変性の診断に臨床的に使用されるバイオマーカーの1つです。
トレーサー注射前2時間以内
CSFのNfL
時間枠：トレーサー注射前2時間以内
NfL (神経フィラメント軽鎖) は、神経変性患者の脳脊髄液中で著しく増加しており、神経変性の診断に臨床的に使用されるバイオマーカーの 1 つです。
トレーサー注射前2時間以内
血の中のNfL
時間枠：トレーサー注射前2時間以内
NfL は神経変性患者の血液中で著しく増加しており、神経変性を診断するために臨床的に使用されるバイオマーカーの 1 つです。
トレーサー注射前2時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月12日

最初の投稿 (実際)

2021年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月23日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2021]129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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